Eine pharmakokinetische Studie zur Untersuchung der Aufnahme und Entfernung von Linifanib durch den Körper bei männlichen Patienten mit fortgeschrittenen soliden Tumoren.

Einschlusskriterien

• Der Proband muss >/= 18 Jahre alt sein.
• Der Proband muss eine histologisch oder zytologisch bestätigte nicht-hämatologische Malignität haben.
• Leistungsbewertung der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) von 0 bis 2.
• Das Subjekt muss über eine ausreichende Knochenmark-, Nieren- und Leberfunktion verfügen.
• Das Subjekt muss eine partielle Thromboplastinzeit (PTT) </= 1,5 x Upper Limit of Normal (ULN) und ein International Normalized Ratio (INR) </= 1,5 haben.
• Der Proband muss in der Lage sein, die im Protokoll dargelegten Parameter zu verstehen und einzuhalten und die Einverständniserklärung zu unterzeichnen.

Ausschlusskriterien

• Der Proband hat innerhalb von 12 Monaten vor Studientag 1 zuvor eine radioaktiv markierte Forschungssubstanz erhalten oder ist innerhalb der letzten 3 Monate oder innerhalb eines durch 5 Halbwertszeiten definierten Zeitraums einer erheblichen Strahlung (z. B. Bariummehl usw.) ausgesetzt worden, je nachdem, welcher Zeitpunkt vorliegt kürzer, vor Studientag 1.
• Der Proband hat vor Studientag 1 innerhalb von 21 Tagen oder innerhalb eines Zeitraums, der durch 5 Halbwertszeiten definiert ist, je nachdem, welcher Zeitraum kürzer ist, eine Krebstherapie erhalten, einschließlich Prüfpräparaten, zytotoxischer Chemotherapie, Bestrahlung, hormoneller oder biologischer Therapie.
• Der Proband verwendet derzeit innerhalb eines Monats vor Studientag 1 einen bekannten Inhibitor (z. B. Ketoconazol) oder Induktor (z. B. Rifampin) von Cytochrom P450 3A (CYP3A).
• Das Subjekt hat sich nicht auf klinisch signifikante Nebenwirkungen/Toxizitäten des Grades 1 der vorherigen Therapie erholt.
• Der Proband hat sich innerhalb von 21 Tagen nach Studientag 1 einer größeren Operation unterzogen.
• Das Subjekt hat Hirn- oder Meningealmetastasen.
• Das Subjekt leidet an nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) mit einer vorherrschenden Plattenepithelkarzinom-Histologie.
• Der Proband erhält eine therapeutische Antikoagulationstherapie.
• Das Subjekt hat in der Vergangenheit klinisch bedeutsame Blutungen (z. B. Hämoptyse) oder weist diese derzeit auf.
• Der Proband weist zu Studienbeginn eine Proteinurie der Common Terminology Criteria (CTC) Grad > 2 auf.
• Das Subjekt weist derzeit symptomatischen oder anhaltenden, unkontrollierten Bluthochdruck auf.
• Der Proband hat innerhalb von 6 Monaten einen Myokardinfarkt erlitten.
• Der Patient hatte eine bekannte Autoimmunerkrankung mit Nierenbeteiligung.
• Der Proband erhält eine antiretrovirale Kombinationstherapie gegen das humane Immundefizienzvirus (HIV).
• Klinisch signifikante unkontrollierte Zustände/medizinische Symptome.
• Das Subjekt hat eine dokumentierte linksventrikuläre (LV) Ejektionsfraktion von < 50 %.
• Der Proband hat zuvor Linifanib erhalten.