Randomisierte, offene Untersuchung zur Bewertung der Wirksamkeit von Nobel Biocare SFB- und CFB-Implantaten

Einschlusskriterien:

• Der Proband sollte eine implantatgetragene festsitzende Restauration benötigen
• Die Probanden sollten über ausreichendes Knochenvolumen und -dichte verfügen, d. h. eine Knochenarchitektur im geplanten Implantationsbereich, die ausreicht, um Implantate mit einem Durchmesser von 3,5 mm und einer Länge von mindestens 10 mm zu erhalten.
• Sowohl der Proband als auch die Implantationsstellen sollten die Kriterien für eine sofortige funktionelle Provisorisierung innerhalb von 24 h erfüllen.
• Die Implantatstellen sollten verheilt und frei von Infektionen sein.

Ausschlusskriterien:

• Alkohol- oder Drogenmissbrauch, wie in den Patientenakten oder in der Krankengeschichte vermerkt.
• Gesundheitszustände, die den chirurgischen Eingriff nicht zulassen.
• Grund zu der Annahme, dass die Behandlung negative Auswirkungen auf die Gesamtsituation des Patienten (psychiatrische Probleme) haben könnte, wie in der Patientenakte oder in der Krankengeschichte vermerkt.
• Der Proband ist nicht in der Lage, seine informierte Zustimmung zur Teilnahme zu geben.
• Die Notwendigkeit einer Knochenaugmentation vor der Implantatinsertion, um eine prothetisch korrekte Transversalimplantation zu erhalten. Ein geringfügiges Augmentationsverfahren zur Abdeckung freiliegender Fäden oder eine interproximale / bukkale Transplantation aufgrund mangelhafter Stellen ist jedoch kein Ausschlusskriterium.
• Alle Störungen im geplanten Implantatbereich wie frühere Tumoren, chronische Knochenerkrankungen oder frühere Bestrahlungen.
• Unkontrollierte Diabetiker werden ausgeschlossen.
• Starker Bruxismus oder andere destruktive Angewohnheiten.
• Sofortiges Einsetzen (z. Platzierung des Implantats unmittelbar nach der Extraktion) stellt ein Ausschlusskriterium dar.