Sind postoperative Antibiotika bei einfacher Appendizitis angezeigt?

Hypothese: Eine Einzeldosis prophylaktischer Antibiotika ist bei der Vorbeugung postoperativer Komplikationen bei pädiatrischen Patienten mit einfacher Blinddarmentzündung genauso wirksam wie ein Drei-Dosen-Regime.

In diesem Projekt werden Patienten unter 16 Jahren mit einfacher Blinddarmentzündung (Blinddarmentzündung, die nicht perforiert oder gangränös ist) verglichen. Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt;

• Gruppe eins erhält eine einzelne präoperative Dosis Antibiotika (Metronidazol 12,5 mg/kg bis zu 500 mg und Cefazolin 25 mg/kg bis zu 1 g) und zwei „Dosen“ normaler Kochsalzlösung (Placebo) acht und sechzehn Stunden nach der Anfangsdosis. bzw.
• Gruppe zwei erhält eine präoperative Dosis Antibiotika (Metronidazol 12,5 mg/kg bis zu 500 mg und Cefazolin 25 mg/kg bis zu 1 g) und zwei postoperative Dosen, jeweils acht bzw. sechzehn Stunden nach der ersten Dosis.

Die Gruppenzuteilung bleibt dem Patienten und seinem Vormund, dem behandelnden Operationsteam und den Ergebnisprüfern verborgen (dreifach verblindet). Es wird ein Verfahren zur schnellen Offenlegung der Gruppenzuordnung bei Bedarf vorhanden sein.

Ziel der Studie ist es festzustellen, ob eine Einzeldosis Antibiotika bei der Vorbeugung postoperativer Infektionen genauso wirksam ist wie drei Dosen. Dies wird durch einen Vergleich beurteilt:

• Dauer des Krankenhausaufenthalts von der Operation bis zur Entlassung, basierend auf standardisierten Entlassungskriterien.
• Entwicklung einer Wundinfektion oder Bedarf an Antibiotika in den sechs Wochen nach der Operation
• Notwendigkeit einer erneuten Aufnahme.

Die Informationen werden prospektiv aus den Krankenhausunterlagen jedes Patienten und aus einem anschließenden Telefonanruf sechs Wochen nach der Operation gesammelt.