Zijn postoperatieve antibiotica geïndiceerd bij eenvoudige appendicitis?

Hypothese: Een enkele dosis profylactische antibiotica is even effectief als een regime van drie doses bij het voorkomen van postoperatieve complicaties bij pediatrische patiënten met een eenvoudige appendicitis.

Dit project vergelijkt patiënten van 16 jaar en jonger met een eenvoudige blindedarmontsteking (blindedarmontsteking die niet geperforeerd of gangreen is). Patiënten worden willekeurig verdeeld in twee groepen;

• Groep één krijgt een enkele preoperatieve dosis antibiotica (metronidazol 12,5 mg/kg tot 500 mg en cefazoline 25 mg/kg tot 1 g) en twee 'doses' normale zoutoplossing (placebo) acht en zestien uur na de initiële dosis, respectievelijk.
• Groep twee krijgt één preoperatieve dosis antibiotica (metronidazol 12,5 mg/kg tot 500 mg en cefazoline 25 mg/kg tot 1 g) en twee postoperatieve doses, respectievelijk acht en zestien uur na de eerste dosis.

Groepstoewijzing wordt verborgen voor de patiënt en hun voogd, het behandelend chirurgisch team en de uitkomstbeoordelaars (drievoudig geblindeerd). Er zal een proces aanwezig zijn om de groepstoewijzing indien nodig snel bekend te maken.

Het doel van de studie is om te bepalen of een enkele dosis antibiotica even effectief is als drie doses bij het voorkomen van postoperatieve infectie. Dit wordt beoordeeld door te vergelijken:

• Duur van het ziekenhuisverblijf vanaf de operatie tot aan het ontslag, op basis van gestandaardiseerde ontslagcriteria.
• Ontwikkeling van wondinfectie of behoefte aan antibiotica in de zes weken na de operatie
• Behoefte aan heropname.

Informatie zal prospectief worden verzameld uit de ziekenhuisaantekeningen van elke patiënt en uit een vervolgtelefoontje zes weken na de operatie.