Gli antibiotici post-operatori sono indicati nell'appendicite semplice?

Ipotesi: una singola dose di profilassi antibiotica è efficace quanto un regime a tre dosi nella prevenzione delle complicanze post-operatorie nei pazienti pediatrici con appendicite semplice.

Questo progetto metterà a confronto pazienti di età pari o inferiore a 16 anni con appendicite semplice (appendicite non perforata o cancrenosa). I pazienti saranno divisi casualmente in due gruppi;

• Il gruppo uno riceverà una singola dose preoperatoria di antibiotici (metronidazolo 12,5 mg/kg fino a 500 mg e cefazolina 25 mg/kg fino a 1 g) e due "dosi" di soluzione salina normale (placebo) otto e sedici ore dopo la dose iniziale, rispettivamente.
• Il secondo gruppo riceverà una dose preoperatoria di antibiotici (metronidazolo 12,5 mg/kg fino a 500 mg e cefazolina 25 mg/kg fino a 1 g) e due dosi postoperatorie, rispettivamente otto e sedici ore dopo la prima dose.

L'assegnazione del gruppo sarà nascosta al paziente e al suo tutore, all'équipe chirurgica curante e ai valutatori dei risultati (triplo cieco). Verrà messo in atto un processo per rivelare rapidamente l'allocazione di gruppo, se necessario.

Lo scopo dello studio è determinare se una singola dose di antibiotici è efficace quanto tre dosi nel prevenire l'infezione post-operatoria. Questo sarà valutato confrontando:

• Durata della degenza ospedaliera dall'operazione fino alla dimissione, sulla base di criteri di dimissione standardizzati.
• Sviluppo di infezione della ferita o necessità di antibiotici nelle sei settimane successive all'operazione
• Necessità di riammissione.

Le informazioni saranno raccolte in modo prospettico dalle note ospedaliere di ciascun paziente e da una telefonata di follow-up sei settimane dopo l'operazione.