- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03266276
Bewertung der Auswirkungen des PSO- und PC-Pfadwegs von CCO in ambulanten HNC-Kliniken
Bewertung der Auswirkungen der Krebsbehandlung Ontarios psychosozialer Onkologie- und Palliativpflegepfad in ambulanten Kliniken für Kopf- und Halskrebs
Die Häufigkeit von Depressionen und Angstzuständen ist bei Krebspatienten im Vergleich zur Allgemeinbevölkerung viel höher. 40 % der Patienten mit Kopf- und Halskrebs entwickeln im Verlauf ihrer Krebserkrankung erhebliche Belastungen. Weniger als die Hälfte dieser Patienten hat Zugang zu Unterstützung, wobei Faktoren wie Alter, soziale Schwierigkeiten, Krebsstadium und Ort die Überweisung beeinflussen. Im Jahr 2016 starben 78.000 Kanadier an Krebs, dennoch gibt es in der Krebsbehandlung nur begrenzte Umsetzung routinemäßiger und integrierter fortgeschrittener Pflegeplanung.
Eine bevorstehende Leistung aller Krebszentren in Ontario ist die Integration des Psychosocial and Palliative Care (PSOPC)-Pfades von Cancer Care Ontario in alle Krankheitspfade. Eine erfolgreiche weitreichende Implementierung dieses Weges im Odette Cancer Center (OCC) wird sich auf mehr als 16.000 Patienten pro Jahr auswirken. Wenn es wirksam ist, wird es Leiden und unnötige Inanspruchnahme von Gesundheitsleistungen reduzieren, Behandlungsentscheidungen und Compliance verbessern, eine bessere Lebensqualität bei Hinterbliebenen ermöglichen und die Qualität am Lebensende verbessern. Es besteht Bedarf an besser entwickelten, standardisierten Reaktionswegen, um den PSO- und PC-Bedürfnissen während der gesamten Behandlungsdauer des Patienten gerecht zu werden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Kopf- und Halskrebs (HNC) ist die sechsthäufigste Krebserkrankung weltweit. Personen mit HNC leiden unter einer hohen Belastung durch symptombedingte Belastungen (z. B. emotional, physisch, psychisch, spirituell usw.). Darüber hinaus kann es bei HNC-Patienten zu Gesichtsentstellungen, Kommunikationsbarrieren, sozialer Stigmatisierung, mangelnder sozialer Unterstützung und/oder selbst auferlegter oder erlebter Krankheitsstigmatisierung kommen. Das Vorhandensein von Depressionen, Angstzuständen oder sozialen Schwierigkeiten kommt bei HNC-Patienten relativ häufig vor, doch weniger als die Hälfte der Patienten mit erheblichen Belastungen haben Zugang zu psychosozialer (PSO) und Palliativversorgung (PC). Nur wenige Studien haben eine systematische Reaktion auf die Reduzierung von Stress untersucht, indem sie einen routinemäßigen psychosozialen und palliativen Pflegeansatz in der Onkologie mit der Planung der zukünftigen Pflege dieser Bevölkerungsgruppe integriert haben.
Die meisten Krebszentren verfügen nicht über ein systematisches Praxismodell, das auf Distress-Screening, PC- und PSO-Behandlungsansatz ausgerichtet ist. Daher bleibt die Frage, wie PSO und PC (PSOPC) am besten in die interprofessionelle Behandlung von Patienten mit HNC in onkologischen Kliniken integriert werden können, eine wichtige und unbeantwortete Frage. Es bleibt die Frage, wie man proaktiv diejenigen identifizieren kann, bei denen ein höheres Risiko besteht, in Not zu geraten und die einen größeren Bedarf an spezialisierter psychosozialer oder palliativer Betreuung haben. Einige Onkologen betrachten die Bereitstellung von PSOPC als integralen Bestandteil ihrer beruflichen Tätigkeit. Doch um die Bereitstellung hochwertiger primärer PSOPC durch vielbeschäftigte Onkologen zu verbessern, sind möglicherweise gezielte Schulungen, der Einsatz von Algorithmen zur Veranlassung der PC- und PSO-Beurteilung, die Einbindung von Reaktion auf Stress-Screening/erweiterte Pflegeplanungstools in routinemäßige klinische Prozesse sowie Aufforderungen zur Dokumentation von Gesprächen über Krankheitsverständnis erforderlich Berücksichtigung individueller Einflussfaktoren auf Behandlungsentscheidungen.
Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, qualitativ hochwertiges PSO und PC auf Primärebene in die klinische Versorgung zu integrieren, indem eine routinemäßige Reaktion auf das Screening entwickelt und evaluiert wird, in der Hoffnung, die Dokumentation folgender Aspekte zu verbessern: Diskussion der Reaktion auf ESAS, Krankheitsverständnis, erweiterte Pflegeplanung oder -ziele von Pflegegesprächen.
In dieser Studie werden insbesondere die Auswirkungen des PSOPC Pathway von Cancer Care Ontario (CCO) untersucht, einem von einem Expertengremium empfohlenen Algorithmus zur Beurteilung und Behandlung von Symptomen sowie zur Einleitung eines PSOPC-Ansatzes und bei Bedarf zur rechtzeitigen Überweisung an einen Facharzt.
Phase Zwei: Randomisierte kontrollierte Studie
Nach Abschluss der Bedarfsanalyse und der interprofessionellen Teamschulung in PSO und PC wird ein RCT verwendet, um die Auswirkungen der Verwendung eines standardisierten PSOPC-Pathway-Ansatzes, einer zeitnahen Nachverfolgung mit Patienten und einer Dokumentation zu untersuchen. Die Teilnehmer werden rekrutiert und randomisiert in die Care-as-usual-Gruppe und die PSOPC-Pathway-Gruppe „Intervention“ eingeteilt.
Haupthypothese:
Es wird angenommen, dass die PSOPC-Signalweg-Interventionsgruppe im Vergleich zur üblichen Behandlung zu einem Anstieg (größerem Anteil) von Folgendem führt:
Begründung und Ziel:
Innovation: Modell der klinischen Leistungserbringung Derzeit gibt es keinen standardisierten Prozess zur Erfüllung der psychosozialen und palliativen Pflegebedürfnisse von HNC. Dieses Projekt fördert die bedarfsorientierte berufliche Entwicklung der Lernenden und die Wissensübersetzung. Es wird ein personenorientiertes, ergebnisorientiertes, integriertes und nachhaltiges Modell der klinischen Leistungserbringung fördern.
Einzelne Kliniken und Krebszentren haben ihre eigenen Antworten auf das Notscreening des Edmonton Symptom Assessment System (ESAS) entwickelt. Wir glauben jedoch, dass es sich bei diesem Projekt um eine einzigartige Zusammenarbeit zwischen Onkologieteam, PC, PSO und Patientenberater handelt, bei der alle Mitglieder zusammenarbeiten, um die Symptombewertung und -behandlung zu verbessern, Diskussionen und Dokumentation zu verbessern, einschließlich Krankheitsverständnis und fortschrittlicher Pflegeplanung, um PSO und PC besser zu erfüllen Bedürfnisse, während die Rolle des PSOPC Pathway beurteilt wird.
Eine weitere Innovation für dieses Projekt besteht darin, einen anpassbaren Ansatz zur Beurteilung der Bedürfnisse eines Onkologieteams zu entwickeln und zu evaluieren, um so sowohl berufliche Entwicklungserfahrungen zu gestalten als auch ein Modell der Pflegebereitstellung zu bestimmen, das im Rahmen der Klinik akzeptabel sein sollte.
Verbesserung der Gesundheitsversorgung und des Patientenerlebnisses:
Der CCO-PSOPC-Pfad wurde entwickelt, um Verbesserungen bei der Bereitstellung der primären PSOPC-Versorgung anzuleiten, einschließlich Symptomreaktion, Kommunikation, Krankheitsverständnis, fortgeschrittener Pflegeplanung sowie einer verbesserten Identifizierung derjenigen, die über die Fähigkeiten von PSOPC hinaus Zugang zu spezialisierten PSOs und PCs benötigen das Onkologie-Team. Ein ungenaues Krankheitsverständnis (ob der Krebs heilbar ist oder nicht und ob er fortschreitet) behindert fundierte Diskussionen und Entscheidungen sowie eine unterstützende Planung des Lebensendes. Und während bei einigen Patienten mit mittelschwerer bis schwerer ESAS-Einstufung die Symptome beurteilt und behandelt werden, ist dies nicht bei allen Patienten der Fall. Frühere Gespräche zur fortgeschrittenen Pflegeplanung helfen Patienten und ihren Familien, die Krankheit besser zu verstehen und personalisiertere, fundiertere Entscheidungen über die Pflege zu treffen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Ontario
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Toronto, Ontario, Kanada, M4N3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zustimmende ambulante OCC-HNC-Patienten mit einem ESAS-Ausgangswert von >2 (emotionale) oder >3 (körperliche Symptome) ohne aktive Suizidgedanken, kognitive Beeinträchtigung oder erhebliche Schwächung, sodass die Teilnahme für die Teilnehmer belastend wäre und/oder Sicherheitsbedenken bestehen, wie von festgelegt ein wissenschaftlicher Mitarbeiter.
Ausschlusskriterien:
- Wenn die Teilnehmer zu Studienbeginn Sterbegedanken befürworten, werden sie gebeten, halbstrukturierte Fragen auszufüllen, um Suizidgedanken (SI) zu beurteilen. Wenn eine aktive SI oder Absicht vorliegt, wird das Onkologieteam informiert, eine Aufzeichnung geführt und der Teilnehmer wird aus der Studie zurückgezogen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Behandlung wie übliche Kontrollgruppe
Behandlung wie gewohnt.
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Experimental: Interventionsgruppe
Verwendung eines standardisierten PSOPC-Pathway-Ansatzes, zeitnahe Nachbetreuung der Patienten und Dokumentation.
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Die Intervention wird einen standardisierten PSOPC-Pathway-Ansatz, eine zeitnahe Nachverfolgung der Patienten und eine Dokumentation verwenden. Darüber hinaus werden Ärzte aufgefordert, Gespräche über die Reaktion auf emotionale oder physische ESAS-Symptomwerte, den Symptommanagementplan (Selbstbildung/Überwachung/Medikation) und das Krankheitsverständnis zu dokumentieren. und, falls erforderlich, ein Angebot zur PSO/PC-Überweisung. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Verbesserte Dokumentation der Reaktion auf Symptome (ESAS), PPS, Krankheitsverständnis und erweiterte Pflegeplanung (ACP)
Zeitfenster: Grundlinie
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Dokumentierte hohe ESAS-Werte (>6) und aller PPS-Werte, Symptommanagement und Gespräche über PSO – entweder Stress/Management/Überweisung/Ressourcen, PC-Anforderungen und ACP, Krankheitsverständnis
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Grundlinie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Europäische Organisation für Forschung und Behandlung der Lebensqualität bei Krebs (EORTC-QOL 30)
Zeitfenster: Ausgangswert, 1, 3 und 6 Monate
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Gültiger und zuverlässiger 30-Punkte-Fragebogen zur Beurteilung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität o 5 Funktionsskalen, 3 Symptomskalen, globale HRQOL-Skalen und Einzelitemskalen |
Ausgangswert, 1, 3 und 6 Monate
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Zufriedenheit des Princess Margaret Hospital mit dem Arztfragebogen (PMH-PSQ 24)
Zeitfenster: Ausgangswert, 1, 3 und 6 Monate
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PMH-PSQ 24 erfasst die Bereiche zwischenmenschliche Fähigkeiten, mit dem Arzt verbrachte Zeit, Informationen und Arztbeziehungen. Likert-artige Antwortskala (stimme voll und ganz zu/stimme zu/stimme nicht zu/stimme überhaupt nicht zu/trifft nicht zu), bestehend aus 24 Items (49) o Misst zwei Aspekte der Zufriedenheit mit der Pflege: mangelndes Engagement des Arztes und wahrgenommene Unterstützung. |
Ausgangswert, 1, 3 und 6 Monate
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Interviews mit gemischten Methoden
Zeitfenster: 1 und 3 Monate
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Interviewfragen mit gemischten Methoden bewerten die Wahrnehmung der Patienten hinsichtlich ihrer gesamten Behandlungserfahrung und der Pflege, die sie im OCC erhalten
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1 und 3 Monate
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Fragebogen zur Patientengesundheit (PHQ-9)
Zeitfenster: Ausgangswert, 1, 3 und 6 Monate
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9 Fragen, die den 9 Diagnosekriterien für schwere Depression DSMV entsprechen, von „0“ (überhaupt nicht) bis „3“ (fast täglich)
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Ausgangswert, 1, 3 und 6 Monate
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Beck-Depressionsinventar (BDI-II)
Zeitfenster: Grundlinie, 1, 3 und 6 Monate
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Bei Depression/Angst ESAS 3 oder höher, BDI zur weiteren Beurteilung der depressiven Symptome und zur Beurteilung der Veränderung der Werte
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Grundlinie, 1, 3 und 6 Monate
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Allgemeine Angststörung (GAD-7)
Zeitfenster: Ausgangswert, 1, 3 und 6 Monate
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Um den Schweregrad der Angst bei Patienten zu messen, verfügt das auf DSM-V-Kriterien basierende 7-Punkte-Tool über eine ähnliche Skala wie PHQ-9
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Ausgangswert, 1, 3 und 6 Monate
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Beck-Angstinventar (BAI)
Zeitfenster: Ausgangswert, 1, 3 und 6 Monate
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Wenn Depression/Angst ESAS 3 oder höher ist, BAI zur weiteren Beurteilung der Angstsymptome und zur Beurteilung der Veränderung der Werte
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Ausgangswert, 1, 3 und 6 Monate
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Erfahrungen in der Bestandsaufnahme enger Beziehungen
Zeitfenster: Ausgangswert, 1, 3 und 6 Monate
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Beurteilung, wie sich Patienten in engen Beziehungen zu anderen Menschen fühlen
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Ausgangswert, 1, 3 und 6 Monate
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Halbstrukturiertes Interview mit dem Patienten und, falls teilnehmend, dem Pflegepersonal
Zeitfenster: 1 und 3 Monate
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Eine Reihe qualitativer und quantitativer Fragen zur Beurteilung der Erfahrungen der Patienten während der Pflege und der Wahrnehmung der Pflegekräfte hinsichtlich der Qualität der Pflege, des Krankheitsverständnisses und der Frage, ob die psychosozialen und palliativen Bedürfnisse des Patienten während der Behandlung erfüllt wurden
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1 und 3 Monate
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Edmonton-Symptombewertungssystem
Zeitfenster: Ausgangswert, 1 und 3 Monate
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9 Punkte zur Beurteilung der Schwere der am häufigsten berichteten Symptome bei Krebspatienten, darunter Schmerzen, Müdigkeit, Schläfrigkeit, Übelkeit, Atemnot, Depression, Angstzustände, Wohlbefinden und Appetitlosigkeit
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Ausgangswert, 1 und 3 Monate
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Palliative Leistungsskala
Zeitfenster: Grundlinie
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Stellt quantitativ den Leistungsstatus und die Funktionsfähigkeit einer Person dar
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Grundlinie
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Fragebogen zum Krankheitsverständnis
Zeitfenster: 1, 3 und 6 Monate
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Eine Reihe von Fragen, mit denen das Verständnis der Patienten über den Verlauf, die Art und die Behandlung ihrer Krankheit beurteilt wird
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1, 3 und 6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Janet Ellis, MD, Sunnybrook Health Sciences Centre
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Lowe B, Unutzer J, Callahan CM, Perkins AJ, Kroenke K. Monitoring depression treatment outcomes with the patient health questionnaire-9. Med Care. 2004 Dec;42(12):1194-201. doi: 10.1097/00005650-200412000-00006.
- Epstein AS, Prigerson HG, O'Reilly EM, Maciejewski PK. Discussions of Life Expectancy and Changes in Illness Understanding in Patients With Advanced Cancer. J Clin Oncol. 2016 Jul 10;34(20):2398-403. doi: 10.1200/JCO.2015.63.6696. Epub 2016 May 23.
- Zabora J, BrintzenhofeSzoc K, Curbow B, Hooker C, Piantadosi S. The prevalence of psychological distress by cancer site. Psychooncology. 2001 Jan-Feb;10(1):19-28. doi: 10.1002/1099-1611(200101/02)10:13.0.co;2-6.
- Anderson F, Downing GM, Hill J, Casorso L, Lerch N. Palliative performance scale (PPS): a new tool. J Palliat Care. 1996 Spring;12(1):5-11.
- Weeks JC, Cook EF, O'Day SJ, Peterson LM, Wenger N, Reding D, Harrell FE, Kussin P, Dawson NV, Connors AF Jr, Lynn J, Phillips RS. Relationship between cancer patients' predictions of prognosis and their treatment preferences. JAMA. 1998 Jun 3;279(21):1709-14. doi: 10.1001/jama.279.21.1709. Erratum In: JAMA 2000 Jan 12;283(2):203.
- Ruiz MA, Zamorano E, Garcia-Campayo J, Pardo A, Freire O, Rejas J. Validity of the GAD-7 scale as an outcome measure of disability in patients with generalized anxiety disorders in primary care. J Affect Disord. 2011 Feb;128(3):277-86. doi: 10.1016/j.jad.2010.07.010. Epub 2010 Aug 9.
- Temel JS, Greer JA, Admane S, Gallagher ER, Jackson VA, Lynch TJ, Lennes IT, Dahlin CM, Pirl WF. Longitudinal perceptions of prognosis and goals of therapy in patients with metastatic non-small-cell lung cancer: results of a randomized study of early palliative care. J Clin Oncol. 2011 Jun 10;29(17):2319-26. doi: 10.1200/JCO.2010.32.4459. Epub 2011 May 9.
- Onitilo AA, Nietert PJ, Egede LE. Effect of depression on all-cause mortality in adults with cancer and differential effects by cancer site. Gen Hosp Psychiatry. 2006 Sep-Oct;28(5):396-402. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2006.05.006.
- Buchmann L, Conlee J, Hunt J, Agarwal J, White S. Psychosocial distress is prevalent in head and neck cancer patients. Laryngoscope. 2013 Jun;123(6):1424-9. doi: 10.1002/lary.23886. Epub 2013 Apr 1.
- Derogatis LR, Morrow GR, Fetting J, Penman D, Piasetsky S, Schmale AM, Henrichs M, Carnicke CL Jr. The prevalence of psychiatric disorders among cancer patients. JAMA. 1983 Feb 11;249(6):751-7. doi: 10.1001/jama.249.6.751.
- Ortholan C, Benezery K, Dassonville O, Poissonnet G, Bozec A, Guiochet N, Belkacemi Y. A specific approach for elderly patients with head and neck cancer. Anticancer Drugs. 2011 Aug;22(7):647-55. doi: 10.1097/CAD.0b013e328344282a.
- Argiris A, Karamouzis MV, Raben D, Ferris RL. Head and neck cancer. Lancet. 2008 May 17;371(9625):1695-709. doi: 10.1016/S0140-6736(08)60728-X.
- Devins GM, Payne AY, Lebel S, Mah K, Lee RN, Irish J, Wong J, Rodin GM. The burden of stress in head and neck cancer. Psychooncology. 2013 Mar;22(3):668-76. doi: 10.1002/pon.3050. Epub 2012 Mar 5.
- Burlein-Hall, S. (January 2015). Unpublished data from Odette Cancer Centre symptom screening audit.
- Rhoten BA, Deng J, Dietrich MS, Murphy B, Ridner SH. Body image and depressive symptoms in patients with head and neck cancer: an important relationship. Support Care Cancer. 2014 Nov;22(11):3053-60. doi: 10.1007/s00520-014-2312-2. Epub 2014 Jun 14.
- Lebel S, Castonguay M, Mackness G, Irish J, Bezjak A, Devins GM. The psychosocial impact of stigma in people with head and neck or lung cancer. Psychooncology. 2013 Jan;22(1):140-52. doi: 10.1002/pon.2063. Epub 2011 Sep 19.
- Weiner B, Perry RP, Magnusson J. An attributional analysis of reactions to stigmas. J Pers Soc Psychol. 1988 Nov;55(5):738-48. doi: 10.1037//0022-3514.55.5.738.
- Else-Quest NM, LoConte NK, Schiller JH, Hyde JS. Perceived stigma, self-blame, and adjustment among lung, breast and prostate cancer patients. Psychol Health. 2009 Oct;24(8):949-64. doi: 10.1080/08870440802074664.
- Bultz BD, Waller A, Cullum J, Jones P, Halland J, Groff SL, Leckie C, Shirt L, Blanchard S, Lau H, Easaw J, Fassbender K, Carlson LE. Implementing routine screening for distress, the sixth vital sign, for patients with head and neck and neurologic cancers. J Natl Compr Canc Netw. 2013 Oct 1;11(10):1249-61. doi: 10.6004/jnccn.2013.0147.
- Hammerlid E, Ahlner-Elmqvist M, Bjordal K, Biorklund A, Evensen J, Boysen M, Jannert M, Kaasa S, Sullivan M, Westin T. A prospective multicentre study in Sweden and Norway of mental distress and psychiatric morbidity in head and neck cancer patients. Br J Cancer. 1999 May;80(5-6):766-74. doi: 10.1038/sj.bjc.6690420.
- Oishi A, Murtagh FE. The challenges of uncertainty and interprofessional collaboration in palliative care for non-cancer patients in the community: a systematic review of views from patients, carers and health-care professionals. Palliat Med. 2014 Oct;28(9):1081-98. doi: 10.1177/0269216314531999. Epub 2014 May 12.
- Vigano A, Dorgan M, Buckingham J, Bruera E, Suarez-Almazor ME. Survival prediction in terminal cancer patients: a systematic review of the medical literature. Palliat Med. 2000 Sep;14(5):363-74. doi: 10.1191/026921600701536192.
- Cancer Quality Council of Ontario. Access to Psychosocial Oncology Service (2016.) http://www.csqi.on.ca/by_patients_journey/diagnosis/acess_to_psychosocial_oncology_services/
- Dansky Ullmann C, Harlan LC, Shavers VL, Stevens JL. A population-based study of therapy and survival for patients with head and neck cancer treated in the community. Cancer. 2012 Sep 15;118(18):4452-61. doi: 10.1002/cncr.27419. Epub 2012 Jan 17.
- Turnbull Macdonald GC, Baldassarre F, Brown P, Hatton-Bauer J, Li M, Green E, Lebel S. Psychosocial care for cancer: a framework to guide practice, and actionable recommendations for Ontario. Curr Oncol. 2012 Aug;19(4):209-16. doi: 10.3747/co.19.981.
- Cancer Care Ontario (2013) Psychosocial Oncology & Palliative Care Pathway: Disease Pathway Management. https://www.cancercare.on.ca/ocs/qpi/dispathmgmt/disease_pathway_maps/psychosocial_palliative_pathway/
- Carlson LE, Waller A, Groff SL, Bultz BD. Screening for distress, the sixth vital sign, in lung cancer patients: effects on pain, fatigue, and common problems--secondary outcomes of a randomized controlled trial. Psychooncology. 2013 Aug;22(8):1880-8. doi: 10.1002/pon.3223. Epub 2012 Nov 12.
- Ellis J, Lin J, Walsh A, Lo C, Shepherd FA, Moore M, Li M, Gagliese L, Zimmermann C, Rodin G. Predictors of referral for specialized psychosocial oncology care in patients with metastatic cancer: the contributions of age, distress, and marital status. J Clin Oncol. 2009 Feb 10;27(5):699-705. doi: 10.1200/JCO.2007.15.4864. Epub 2008 Dec 29.
- Canadian Cancer Society's Advisory Committee on Cancer Statistics. Canadian Cancer Statistics 2015. Toronto, On: Canadian Cancer Society;2015.
- Akechi T, Okuyama T, Sugawara Y, Nakano T, Shima Y, Uchitomi Y. Major depression, adjustment disorders, and post-traumatic stress disorder in terminally ill cancer patients: associated and predictive factors. J Clin Oncol. 2004 May 15;22(10):1957-65. doi: 10.1200/JCO.2004.08.149.
- Kugaya A, Akechi T, Okuyama T, Nakano T, Mikami I, Okamura H, Uchitomi Y. Prevalence, predictive factors, and screening for psychologic distress in patients with newly diagnosed head and neck cancer. Cancer. 2000 Jun 15;88(12):2817-23. doi: 10.1002/1097-0142(20000615)88:123.0.co;2-n.
- Shim EJ, Shin YW, Jeon HJ, Hahm BJ. Distress and its correlates in Korean cancer patients: pilot use of the distress thermometer and the problem list. Psychooncology. 2008 Jun;17(6):548-55. doi: 10.1002/pon.1275.
- Lam WW, Shing YT, Bonanno GA, Mancini AD, Fielding R. Distress trajectories at the first year diagnosis of breast cancer in relation to 6 years survivorship. Psychooncology. 2012 Jan;21(1):90-9. doi: 10.1002/pon.1876. Epub 2010 Dec 2.
- Von Essen L, Larsson G, Oberg K, Sjoden PO. 'Satisfaction with care': associations with health-related quality of life and psychosocial function among Swedish patients with endocrine gastrointestinal tumours. Eur J Cancer Care (Engl). 2002 Jun;11(2):91-9. doi: 10.1046/j.1365-2354.2002.00293.x.
- Faller H, Bulzebruck H, Drings P, Lang H. Coping, distress, and survival among patients with lung cancer. Arch Gen Psychiatry. 1999 Aug;56(8):756-62. doi: 10.1001/archpsyc.56.8.756.
- Singer S, Krauss O, Keszte J, Siegl G, Papsdorf K, Severi E, Hauss J, Briest S, Dietz A, Brahler E, Kortmann RD. Predictors of emotional distress in patients with head and neck cancer. Head Neck. 2012 Feb;34(2):180-7. doi: 10.1002/hed.21702. Epub 2011 Mar 11.
- Krebber AM, Jansen F, Cuijpers P, Leemans CR, Verdonck-de Leeuw IM. Screening for psychological distress in follow-up care to identify head and neck cancer patients with untreated distress. Support Care Cancer. 2016 Jun;24(6):2541-8. doi: 10.1007/s00520-015-3053-6. Epub 2015 Dec 23.
- Merckaert I, Libert Y, Messin S, Milani M, Slachmuylder JL, Razavi D. Cancer patients' desire for psychological support: prevalence and implications for screening patients' psychological needs. Psychooncology. 2010 Feb;19(2):141-9. doi: 10.1002/pon.1568.
- Junn JC, Kim IA, Zahurak ML, Tan M, Fan KY, Lake ST, Zaboli D, Messing BP, Ulmer K, Harrer KB, Gold D, Ryniak KL, Zinreich ES, Tang M, Levine MA, Blanco RG, Saunders JR, Califano JA, Ha PK. Multidisciplinary service utilization pattern by advanced head and neck cancer patients: a single institution study. Int J Otolaryngol. 2012;2012:628578. doi: 10.1155/2012/628578. Epub 2012 Oct 18.
- Cancer Care Ontario (2009). A Quality Initiative of the Program in Evidence-Based care (PEBC), Cancer care Ontario (CCO): The Management of Head and Neck Cancer in Ontario. https://www.cancercare.on.ca/cmmon.pages/userfile.aspx?fileld=58592
- Cancer Quality Council of Ontario. Symptom Assessment and Management (2015). https://www.csqi.on.ca/by_patient_journey/treatment/symptom_assessment_and_managment/
- Madeline Li, manuscript in preparation
- Myers J, Kim A, Flanagan J, Selby D. Palliative performance scale and survival among outpatients with advanced cancer. Support Care Cancer. 2015 Apr;23(4):913-8. doi: 10.1007/s00520-014-2440-8. Epub 2014 Sep 18.
- Glare PA, Sinclair CT. Palliative medicine review: prognostication. J Palliat Med. 2008 Jan-Feb;11(1):84-103. doi: 10.1089/jpm.2008.9992.
- Cancer Care Ontario (2013) Palliative Care Collaborative Plans CCPS: Condensed Version. https:// www.cancercare.on.ca/common.pages/UserFile.aspx?fileld=57766
- Bainbridge D, Seow H, Sussman J, Pond G, Martelli-Reid L, Herbert C, Evans W. Multidisciplinary health care professionals' perceptions of the use and utility of a symptom assessment system for oncology patients. J Oncol Pract. 2011 Jan;7(1):19-23. doi: 10.1200/JOP.2010.000015.
- Palliative Performance Scale (PPSv2). Medical Care of the Dying,4th ed.; p120. Copyright Victoria Hospice Society,2006. http://www.victoriahospice.org/ed_publications.html accessed November 25,2015
- Ripamonti CI, Bandieri E, Pessi MA, Maruelli A, Buonaccorso L, Miccinesi G. The Edmonton Symptom Assessment System (ESAS) as a screening tool for depression and anxiety in non-advanced patients with solid or haematological malignancies on cure or follow-up. Support Care Cancer. 2014 Mar;22(3):783-93. doi: 10.1007/s00520-013-2034-x. Epub 2013 Nov 26.
- Abdollahzadeh F, Sadat Aghahossini S, Rahmani A, Asvadi Kermani I. Quality of life in cancer patients and its related factors. J Caring Sci. 2012 May 27;1(2):109-14. doi: 10.5681/jcs.2012.016. eCollection 2012 Jun.
- Bitar R, Bezjak A, Mah K, Loblaw DA, Gotowiec AP, Devins GM. Does tumor status influence cancer patients' satisfaction with the doctor-patient interaction? Support Care Cancer. 2004 Jan;12(1):34-40. doi: 10.1007/s00520-003-0534-9. Epub 2003 Oct 30.
- Haisfield-Wolfe ME, McGuire DB, Soeken K, Geiger-Brown J, De Forge BR. Prevalence and correlates of depression among patients with head and neck cancer: a systematic review of implications for research. Oncol Nurs Forum. 2009 May;36(3):E107-25. doi: 10.1188/09.ONF.E107-E125.
- Krebber AM, Leemans CR, de Bree R, van Straten A, Smit F, Smit EF, Becker A, Eeckhout GM, Beekman AT, Cuijpers P, Verdonck-de Leeuw IM. Stepped care targeting psychological distress in head and neck and lung cancer patients: a randomized clinical trial. BMC Cancer. 2012 May 10;12:173. doi: 10.1186/1471-2407-12-173.
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- 267-2016
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
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