Ergänzung mit L. Reuteri bei mit H. Pylori infizierten Erwachsenen

Sechsundfünfzig (56) Probanden im Alter von 18 bis 70 Jahren werden aus Patienten mit dyspeptischen Symptomen rekrutiert, die zur Beratung wegen einer H. pylori-Infektion an die Klinik überwiesen wurden und die zuvor nicht wegen dieser Infektion behandelt wurden. Patienten, bei denen eine H. pylori-Infektion bestätigt ist (durch Endoskopie mit Biopsie) und die die Einschlusskriterien erfüllen, werden zur Teilnahme an der Studie eingeladen. Nachdem die schriftliche Einwilligung eingeholt wurde, werden die Probanden nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Gruppen zugeteilt, eine erhält Omeprazol (2x20 mg/Tag) + 1 Tablette Placebo pro Tag und die andere erhält Omeprazol (2x20 mg/Tag) + 1 Tablette (2x108 KBE L). . reuteri) ProGastria pro Tag.

Nach der Randomisierung am Tag 0 der Studie werden die Probanden außerdem gebeten, einen Bewertungsscore für gastrointestinale Symptome (GSRS) auszufüllen, um die Grundsymptomatik zu bestimmen.

Die Intervention beginnt am ersten Tag und dauert 28 Tage. Danach wird die Therapie abgebrochen. Die Probanden werden gebeten, den GSRS-Fragebogen am 14. und 28. Tag auszufüllen. Am 14. Tag werden die GSRS-Scores der Patienten überwacht und die Patienten befragt. Bei Patienten, bei denen es zu einer deutlichen Verschlechterung ihres Zustands oder ihrer Symptome kommt, gilt dies als Behandlungsversagen und die Eradikationstherapie wird dann am 15. Tag begonnen.

Am Tag nach Beendigung der Therapie (Tag 29) werden die Symptome des Patienten beurteilt. Alle Patienten werden einer Magenspiegelung unterzogen, um festzustellen, ob H. pylori vorhanden ist oder nicht. Wenn eine H. pylori-Infektion bestätigt wird (durch Endoskopie und Biopsiefärbung), erhalten diese Probanden eine Dreifachtherapie zur Ausrottung der Infektion und werden am 90. Tag der Studie nachuntersucht.

Am 29. Tag werden diejenigen Patienten, die nicht mehr über Symptome klagen und durch Endoskopie nachweislich frei von einer H. pylori-Infektion sind (Behandlungserfolgsgruppe), bis zum 90. Tag mit keiner weiteren Therapie fortfahren.

An Tag 90 erhalten alle Probanden eine UBT, um das Vorliegen einer H. pylori-Infektion festzustellen, und die Symptome werden erneut mithilfe von GSRS beurteilt. Asymptomatische Patienten mit negativem Atemtest gelten als genesen. Bei Patienten, bei denen eine anhaltende H. pylori-Infektion durch einen Atemtest bestätigt wird, wird wie angegeben eine Zweitlinientherapie durchgeführt.