Die Verwendung von FKBP51 bei der Identifizierung der Nichteinhaltung inhalativer Kortikosteroide bei schwerem Asthma

Einschlusskriterien:

In dieser Pilotstudie werden die folgenden Gruppen untersucht (n=10 pro Gruppe):

1. Gesunde Freiwillige.
2. Steroid-naive Asthmatiker.
3. Refraktäre Asthmatiker, die an hochdosierten inhalativen Steroiden festhalten.
4. Nichtadhärente Asthmatiker.

Einschlusskriterien

Für die Aufnahme in diese Studie müssen alle Teilnehmer:

• 16 Jahre oder älter sein
• eine schriftliche Einverständniserklärung abgeben

Gesunde Freiwillige müssen:

• sich in einem guten allgemeinen Gesundheitszustand befinden, wie anhand der Vorgeschichte und der körperlichen Verfassung festgestellt wird.
• Sie haben keine andere bedeutsame Krankengeschichte und insbesondere keine Vorgeschichte von Asthma oder anhaltenden Atemwegsbeschwerden.
• normale Spirometrie.

Steroid-naive Probanden

• eine Asthmadiagnose haben
• Behandlung gemäß den BTS/SIGN-Richtlinien der Stufe 1 erhalten, d. h. kein inhaliertes Steroid

Nicht-adhärente Fächer müssen

• eine Asthmadiagnose haben
• sich nicht an das ICS halten, wie durch das Ausfüllen von ICS-Rezepten von </=50 % in den letzten 6 Monaten festgestellt wurde

Patienten mit refraktärem Asthma müssen:

• eine Asthmadiagnose haben, die eine hochdosierte ICS-Behandlung erhält (Beclomethason-Äquivalentdosis > 1000 µg pro Tag)
• Sie müssen sich an die ICS halten, wie durch eine ICS-Rezeptfüllung von >75 % in den letzten 6 Monaten festgestellt

Ausschlusskriterien:

Teilnehmer, die folgende Kriterien erfüllen, werden von der Studienteilnahme ausgeschlossen:

• Derzeitiger Raucher,
• Schwanger oder stillend,
• Andere schwere Atemwegserkrankung
• Frühere allergische Reaktion oder bekannte Überempfindlichkeit gegen Budesonid oder ein anderes Kortikosteroid

Gesunde Freiwillige werden ausgeschlossen, wenn sie Folgendes haben/haben:

• jede signifikante Krankengeschichte, die der Hauptprüfer (PI) für angemessen hält, aus der gesunden Kontrollgruppe ausgeschlossen zu werden
• obstruktive Lungenfunktion
• Medikamente einnehmen
• ein aktueller oder früherer Drogen- oder Alkoholmissbrauch
• jede schwere Erkrankung während des Screening-Zeitraums vor Studienbeginn

Steroid-naive/nicht-adhärente Asthmatiker werden ausgeschlossen, wenn sie Folgendes haben:

• Beginn oder Anstieg oraler Kortikosteroide in den letzten 28 Tagen
• eine gleichzeitige Asthma-Exazerbation

Refraktäre / adhärente Asthmatiker werden ausgeschlossen, wenn sie Folgendes haben:

• Beginn oder Zunahme oraler Kortikosteroide in den letzten 28 Tagen
• eine gleichzeitige Asthma-Exazerbation