- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01619553
Genetische Analyse von Keloiden
Identifizierung genetischer Varianten, die zur Keloidbildung in Familien und Einzelfällen beitragen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Keloide sind Narben, die über die Grenze der ursprünglichen Wunde hinauswachsen. Sie bestehen in der Regel über mehrere Jahre, dehnen sich über einen längeren Zeitraum aus und werden manchmal als gutartige Tumore bezeichnet. Keloide haben oft eine klumpige Oberfläche und sind oft empfindlich, juckend oder entzündet um den wachsenden Rand herum.
Keloide treten bei den meisten Keloidpatienten nicht in der Familie auf. Bei der vererbbaren Form von Keloiden ist es möglich, dass es eine große Genmutation gibt, die Familienmitglieder einem Risiko aussetzt, Keloide zu entwickeln. Es kann andere Variationen in der DNA geben (DNA bildet die Chromosomen), die bestimmen, ob Keloide groß und aggressiv werden oder klein und ohne viele Symptome bleiben.
Für diese Studie werden wir:
- Versenden Sie Studienteilnahme-Kits und stimmen Sie telefonisch zu
- Sammeln Sie eine Speichelprobe von geeigneten Personen
- Informieren Sie sich über die Keloide
- Keloide mit Fotos dokumentieren
- Wenn sich Keloidpatienten einer Keloidoperation unterziehen, bitten wir darum, etwas Narbengewebe zu entnehmen, das andernfalls verworfen würde
- DNA aus der Speichelprobe isolieren
- Führen Sie genetische Analysen der DNA mit den modernsten verfügbaren Methoden durch, um genetische Variationen zu identifizieren
- Untersuchen Sie im Labor, warum die genetischen Variationen Keloide verursachen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Ernst Reichenberger, PhD
- Telefonnummer: 866-512-9897
- E-Mail: reichenberger@uchc.edu
Studienorte
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06030-3705
- Rekrutierung
- University of Connecticut Health Center (UCHC)
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Keloide;
- nicht betroffene Personen nur, wenn sie Teil einer teilnehmenden Keloidfamilie sind
Ausschlusskriterien:
- keine Keloide;
- nicht betroffene Personen nur als Teil einer teilnehmenden Keloidfamilie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
---|
betroffen
Personen mit Keloiden
|
unberührt
nicht verwandte nicht betroffene Kontrollen oder nicht betroffene Familienmitglieder
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Identifizierung genetischer Elemente
Zeitfenster: zum Zeitpunkt der Identifizierung
|
Ziel ist es, relevante Gene oder genetische Elemente zu identifizieren, die die Krankheit verursachen oder zum Krankheitsverlauf und zur Schwere beitragen.
|
zum Zeitpunkt der Identifizierung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ernst Reichenberger, PhD, UConn Health
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Marneros AG, Norris JE, Watanabe S, Reichenberger E, Olsen BR. Genome scans provide evidence for keloid susceptibility loci on chromosomes 2q23 and 7p11. J Invest Dermatol. 2004 May;122(5):1126-32. doi: 10.1111/j.0022-202X.2004.22327.x.
- Marneros AG, Norris JE, Olsen BR, Reichenberger E. Clinical genetics of familial keloids. Arch Dermatol. 2001 Nov;137(11):1429-34. doi: 10.1001/archderm.137.11.1429.
- Santos-Cortez RLP, Hu Y, Sun F, Benahmed-Miniuk F, Tao J, Kanaujiya JK, Ademola S, Fadiora S, Odesina V, Nickerson DA, Bamshad MJ, Olaitan PB, Oluwatosin OM, Leal SM, Reichenberger EJ. Identification of ASAH1 as a susceptibility gene for familial keloids. Eur J Hum Genet. 2017 Oct;25(10):1155-1161. doi: 10.1038/ejhg.2017.121. Epub 2017 Jul 26.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UCHC03-007
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