Pharmakokinetik von biphasischem Insulin Aspart 50 und 70 bei japanischen gesunden Freiwilligen

Einschlusskriterien:

• Gesund
• japanisch
• Body-Mass-Index (BMI) von 19-27 kg/m^2 (beide inklusive)
• Nüchternblutzucker zwischen 3,8-6 mmol/L (68,4-108,0 mg/dL) (beide inkl
• Wird nach Abschluss der Anamnese und der körperlichen Untersuchung als allgemein gesund angesehen, wie vom Ermittler oder Unterermittler beurteilt

Ausschlusskriterien:

• Klinisch signifikante abnormale hämatologische oder biochemische Screening-Tests, wie vom Prüfarzt oder Unterprüfarzt beurteilt
• Jede schwere systemische Infektionskrankheit, die in den 4 Wochen vor dem Screening aufgetreten ist, wie vom Prüfarzt oder Unterprüfarzt beurteilt
• Jede interkurrente Krankheit, die den Blutzucker beeinflussen kann, wie vom Prüfarzt oder Unterprüfarzt beurteilt
• Hepatitis B oder C oder HIV (Human Immunodeficiency Virus)
• Verwendung von verschreibungspflichtigen Medikamenten innerhalb von 2 Wochen vor dem Screening
• Verwendung von nicht verschreibungspflichtigen Medikamenten, mit Ausnahme von routinemäßigen Vitaminen oder Medikamenten, die dies nicht dürfen
• Blutspende von mehr als 1150 ml innerhalb der letzten 12 Monate
• Probanden mit einem Verwandten ersten Grades mit Diabetes mellitus
• Vorgeschichte oder Vorhandensein von Diabetes
• Vorgeschichte oder Vorliegen von Krebs oder klinisch signifikanten kardialen, respiratorischen, metabolischen, renalen, hepatischen, gastrointestinalen, endokrinologischen, dermatologischen, venerischen, hämatologischen, neurologischen oder psychiatrischen Erkrankungen oder Störungen
• Vorgeschichte einer schweren Allergie oder anaphylaktischen Reaktion
• Probanden, die mehr als 28 Einheiten Alkohol pro Woche konsumieren oder die eine signifikante Vorgeschichte von Alkoholismus oder Drogen-/Chemikalienmissbrauch haben
• Probanden, die mehr als 5 Zigaretten pro Tag rauchen