Sicherheit und Wirksamkeit eines FAAH-Inhibitors zur Behandlung von Cannabisentzug

Cannabisabhängigkeit ist mit Veränderungen im Cannabinoidsystem des Gehirns verbunden. Wenn Cannabisabhängige versuchen, mit dem Cannabiskonsum aufzuhören, haben einige von ihnen Probleme, die es ihnen erschweren, eine Abstinenz zu erreichen und aufrechtzuerhalten. Daher kann die Verringerung der Probleme im Zusammenhang mit dem Aufhören von Cannabis die Abstinenz erleichtern. Eine Möglichkeit, dies zu tun, besteht darin, die Fähigkeit des Gehirns zu nutzen, seine eigenen Cannabis-ähnlichen Substanzen – Endocannabinoide – herzustellen. Eines der wichtigsten Endocannabinoide ist Anandamid. Die Studie basiert auf der Hypothese, dass die Probleme im Zusammenhang mit der Beendigung des Cannabiskonsums durch eine Erhöhung der Anandamidspiegel im Gehirn verringert werden. Darüber hinaus werden die Menschen durch die Reduzierung der Probleme im Zusammenhang mit dem Aufhören von Cannabis weniger wahrscheinlich einen Rückfall erleiden. Die Anandamidspiegel im Gehirn werden erhöht, indem der Abbau von Anandamid unter Verwendung eines Fettsäureamid-Hydrolase-Inhibitors (FAAH-I) blockiert wird. Die Auswirkungen eines neuartigen FAAH-I-Cannabisentzugs und Rückfalls bei cannabisabhängigen Probanden werden in einer doppelblinden, randomisierten, kontrollierten Proof-of-Concept-Studie untersucht. Cannabisabhängige Probanden erhalten Placebo oder den FAAH-Hemmer PF-04457845 in einer 2:1-Randomisierung. Die Studie besteht aus einem 1-wöchigen stationären Aufenthalt zur Erreichung der Abstinenz und einer 3-wöchigen ambulanten Behandlungsphase. Der Cannabisentzug wird während der stationären Phase gemessen. Der Cannabiskonsum und die THC-COOH-Werte im Urin werden während der gesamten Studie gemessen. An die Behandlungsphase schließt sich eine Sicherheits-Nachbeobachtungsphase von 8 Wochen an.