Bewertung der Auswirkungen der frühen Anlage eines Magenbandes auf die Prävention krankhafter Fettleibigkeit, randomisiert, verglichen mit der Standardbehandlung von Fettleibigkeit in dieser Population. (CHADO)

Hauptziel: Vergleich der Auswirkungen der Platzierung eines verstellbaren Magenbandes mit der „konventionellen“ Behandlung von Fettleibigkeit.

SEKUNDÄRE ZIELE

• Vergleichen Sie die Auswirkungen der Anlage eines Magenbandes mit der „konventionellen“ Behandlung von Fettleibigkeit auf Lebensqualität, Körperzusammensetzung und Parameter des metabolischen Syndroms.
• Identifizieren Sie Prädiktoren für eine „gute Antwort auf den Ring“, um die besten zukünftigen Anzeichen zu ermitteln.
• Untersuchung der Magentoleranz.

EINSCHLUSSKRITERIEN

1. Jugendliche im Alter von 12 bis 16 Jahren und mit einem BMI und einer Gewichtszunahme je nach Geschlecht und Alter, die größer als der IMCZ-Score > 4 DP > 8 kg ist
2. Fettleibigkeit „häufig“, nicht syndromal.
3. Ärztliche Entscheidung über die chirurgische Platzierung eines laparoskopischen Magenbandes.
4. Jugendliche und Familienangehörige, die die Notwendigkeit medizinischer und chirurgischer Eingriffe verstehen und akzeptieren, folgen langfristig.
5. Jugendliche und Familienangehörige, die die mündlichen und schriftlichen Informationen zur Erläuterung der Studie und die Notwendigkeit einer längeren Nachbeobachtung vollständig verstanden haben.
6. Einholung der mündlichen und schriftlichen Einwilligung des Jugendlichen und der Eltern.
7. Eltern und Jugendliche, die dem Sozialversicherungssystem angeschlossen sind.

NICHTEINSCHLUSSKRITERIEN

1. Intellektuelles Defizit.
2. Psychiatrie: Kontraindikation für die chirurgische Anlage eines laparoskopischen Magenbandes.
3. Fettleibigkeit mit schweren Essattacken.
4. Schwangerschaft oder Schwangerschaftswunsch im Folgejahr.
5. Nicht beitretender Jugendlicher und/oder Familienangehöriger im Prozess der medizinischen Versorgung vor der Aufnahme.
6. Vorhersehbare postoperative Überwachungsschwierigkeiten.
7. Verdacht auf körperliche Misshandlung, verbale oder fahrlässige Misshandlung/Mangel in der Betreuung der Familie.
8. Teilnahme an einer klinischen Studie zur Bewertung einer Behandlung während der zwei Studienjahre.

AUSSCHLUSSKRITERIEN

1. Anästhesie gegen Indikation zur Platzierung einer Magen-Laparoskopie.
2. IMC > 50 kg/m2 am Tag der Aufnahme.

STRATEGIEN/VERFAHREN Während eines Routinebesuchs wird die Studie dem Patienten und seiner Familie vorgestellt. Anschließend werden die Patienten rekrutiert und randomisiert. Patienten in Gruppe A (Operationsgruppe) werden der üblichen multidisziplinären bariatrischen Chirurgie bei Jugendlichen folgen. Patienten in Gruppe B beginnen mit der konventionellen ernährungsmedizinischen und körperlichen Überwachung. Für beide Gruppen finden zwei Jahre lang alle drei Monate Nachuntersuchungen statt.