Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Finasterid (MK-0906) und männlicher Brustkrebs – eine registerbasierte verschachtelte Fall-Kontroll-Studie (MK-0906-162/2003.021).

7. Februar 2022 aktualisiert von: Organon and Co

Finasterid und männlicher Brustkrebs – eine registerbasierte verschachtelte Fallkontrollstudie in Dänemark, Finnland, Norwegen und Schweden

Das Ziel dieser Studie ist die Untersuchung des potenziellen Zusammenhangs zwischen der Finasterid (MK-0906)-Exposition und der Entwicklung von Brustkrebs bei Männern mit Wohnsitz in Dänemark, Schweden, Finnland und Norwegen anhand von Daten in nationalen Registern. Die primäre Hypothese dieser Studie ist, dass die zuvor berichtete erhöhte Inzidenz von männlichem Brustkrebs unter Finasterid-Anwendern durch Störfaktoren erklärt werden kann.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

575216

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

35 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Bevölkerungsbezogene Gesundheits- und Krankenregister, Rezeptregister und Sterberegister in Dänemark, Finnland, Norwegen und Schweden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die medizinischen Informationen der Studienteilnehmer, die im Beobachtungszeitraum von 1995 bis 2013 in bevölkerungsbezogenen Gesundheits- und medizinischen Registern, Verschreibungsregistern und Sterberegistern in Dänemark, Finnland, Norwegen oder Schweden verfügbar sind
  • Mann mit Brustkrebs mit medizinischen Informationen in einem der 4 länderspezifischen Register in dieser Studie ODER länder- und altersangepasste Kontrollmänner ohne Brustkrebs und mit medizinischen Informationen in einem der 4 länderspezifischen Register
  • Die Finasterid-Exposition des Studienteilnehmers ist verfügbar

Ausschlusskriterien:

Für länder- und altersangepasste Kontrollmänner ohne Brustkrebs

  • Frühere Krebsdiagnose oder Krebsbehandlung mit Ausnahme von hellem Hautkrebs
  • Vorherige Prostatektomie
  • Konsum von Finasterid oder Dutasterid (Dutasterid ist ein Medikament derselben Klasse wie Finasterid) innerhalb der ersten 6 Monate nach Registrierung in den Rezeptregistern (neues Benutzerdesign).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Männliche Finasterid-Anwender
Männliche Finasterid-Konsumenten ab 35 Jahren in den Registern von Dänemark (1995-2013), Finnland (1994-2013), Norwegen (2008-2013) und Schweden (2005-2013).
Männliche Finasterid-Nichtnutzer
Landabgeglichene männliche Finasterid-Nichtkonsumenten ab 35 Jahren in den Registern von Dänemark (1995–2013), Finnland (1994–2013), Norwegen (2008–2013) und Schweden (2005–2013).
Männer mit Brustkrebs
Brustkrebsfälle bei Männern ab 35 Jahren in den Registern von Dänemark (1995–2013), Finnland (1994–2013), Norwegen (2008–2013) und Schweden (2005–2013).
Männer ohne Brustkrebs
Länder- und altersangepasste Kontrollen: Männer ohne Brustkrebs ab 35 Jahren in den Registern von Dänemark (1995–2013), Finnland (1994–2013), Norwegen (2008–2013) und Schweden (2005–2013).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Stufe 1 – Personenjahre der Exposition gegenüber Finasterid nach Alter und Jahr der Teilnehmer
Zeitfenster: Bis 14 Jahre
Bis 14 Jahre
Stufe 1 – Anfängliche Inzidenzraten von männlichem Brustkrebs, stratifiziert nach Finasterid-Exposition
Zeitfenster: Bis 14 Jahre
Bis 14 Jahre
Stufe 1 – Gesamtmortalitätsraten bei Männern mit Brustkrebs durch Finasterid-Exposition
Zeitfenster: Bis 14 Jahre
Bis 14 Jahre
Stufe 2 – Chancen (oder Wahrscheinlichkeit) einer Finasterid-Exposition bei männlichen Brustkrebsfällen im Vergleich zu Kontrollen
Zeitfenster: Bis 19 Jahre
Bis 19 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Organon and Co

Mitarbeiter

Institute for Applied Economics and Health Research Aps

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. November 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. November 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. September 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Oktober 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. Oktober 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Februar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Februar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0906-162
  • 2003.021 (Andere Kennung: Merck)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Beschreibung des IPD-Plans

http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Männlicher Brustkrebs

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in China

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren