Hornhautschnitte mit dem IntraLase iFS Femtosekunden-Lasersystem

Einschlusskriterien:

• Mindestens 21 Jahre alt
• Einseitige oder beidseitige Katarakte, für die eine Phakoemulsifikationslinsenextraktion und eine Hinterkammer-Intraokularlinsenimplantation (IOL) geplant sind
• Visuelles Potenzial von 20/25 oder besser in jedem Studienauge nach Kataraktentfernung und IOL-Implantation
• Klare intraokulare Medien außer Katarakt
• Verfügbar, bereit und in der Lage, Untersuchungsverfahren und Nachuntersuchungen für die Dauer des Studiums einzuhalten
• Unterschriebene Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

• Frühere intraokulare oder Hornhautoperationen, einschließlich refraktiver Operationen am operierten Auge/den operierten Augen
• Vorgeschichte einer aktiven oder wiederkehrenden Augenerkrankung
• Abnormale Topographie, einschließlich Anzeichen von Keratokonus oder pellucider marginaler Degeneration oder unregelmäßigem Astigmatismus im/in den operierten Auge(n)
• Weiß-zu-Weiß-Messung weniger als 10 mm oder mehr als 14 mm
• Hornhautpathologie/-anomalie, die die Übertragung von Laserenergie oder Laserlicht beeinträchtigen oder eine Applanation ausschließen kann
• Hornhautpathologie/-anomalie, von der vorhergesagt wird, dass sie während der Studie Sehschärfeverluste auf ein Niveau von 20/30 (Snellen) oder schlechter verursacht
• Probanden mit diagnostizierten degenerativen Sehstörungen (z. B. Makula- oder andere Netzhautpathologien), von denen vorhergesagt wird, dass sie während der Studie Sehschärfeverluste auf ein Niveau von 20/30 (Snellen) oder schlechter verursachen
• Patienten mit Zuständen, die mit einem erhöhten Risiko einer Instabilität von IOL/Kapsel verbunden sind
• Pharmakologisch erweiterte Pupillengröße von weniger als 5,5 mm oder das Vorhandensein von Pupillenanomalien
• Frühere, aktuelle oder erwartete Anwendung von Tamsulosin, Silodosin oder Pilocarpin im Verlauf der Studie (z. Flomax, Flomaxtra, Rapaflo)
• Vorgeschichte von Augen- oder medizinischen Erkrankungen, die die Wundheilung der Hornhaut beeinträchtigen könnten
• Schlecht eingestellter Diabetes oder Patienten mit diabetischer Retinopathie
• Gleichzeitige Anwendung von topischen oder systemischen Medikamenten, die die Wundheilung der Hornhaut beeinträchtigen können
• Akute, chronische oder unkontrollierte systemische oder Augenerkrankung oder Krankheit, die nach Meinung des Prüfarztes das Operationsrisiko erhöhen oder das/die Ergebnis(se) der Studie verfälschen würde (z. B. immungeschwächt, Bindegewebserkrankung usw.)
• Okuläre Hypertonie (> 21 mm Hg)
• Frauen, die schwanger sind, stillen oder beabsichtigen, im Laufe der Studie schwanger zu werden
• Bekannte Empfindlichkeit oder unangemessene Reaktion auf eines der im postoperativen Verlauf verwendeten Medikamente
• Gleichzeitige Teilnahme oder Teilnahme an einer anderen klinischen Studie während der Dauer dieser klinischen Studie, einschließlich 30 Tage vor dem präoperativen Besuch