Die langfristige und kurzfristige Wirksamkeit und Sicherheit der Transplantation autologer Knochenmarkszellen (BMCs) bei Patienten mit dem ersten STEMI (ST-Strecken-Hebungs-Myokardinfarkt) (ESTABOMA)

Die Studie war randomisiert, offen, kontrolliert. 85 Patienten mit dem ersten STEMI wurden eingeschlossen. Die Patienten wurden in drei Gruppen eingeteilt. Bei der Aufnahme erhielten alle Patienten eine thrombolytische Therapie mit 1,5 Millionen U Streptokinase. Die Transplantation autologer mononukleärer Knochenmarkszellen (BMMCs) und autologer CD133 + -Zellen durch einen Ballonkatheter, der in die infarktbezogene Arterie (IRA) eingeführt wurde, wurde sofort nach der Stentimplantation bei 28 Patienten (1. Gruppe) und 10 Patienten (2. Gruppe) durchgeführt. an den 7-21 Tagen von STEMI. Weitere 47 Patienten (3. Gruppe) unterziehen sich am selben Tag des STEMI nur einer Stent-Implantation in IRA.

Autologe BMMCs wurden aus Knochenmarkaspirat durch Gradientenzentrifugation erhalten. Echokardiographie, Holter-Überwachung wurden durchgeführt. Plasmakonzentration der entzündungsfördernden und entzündungshemmenden Zytokine (IL1, 6,8,10), der Wachstumsfaktoren (Stammzellfaktor – SCF, vaskulärer endothelialer Wachstumsfaktor – VEGF, Hepatozytenwachstumsfaktor – HGF, Fibroblastenwachstumsfaktor – FGF, insulinähnlicher Wachstumsfaktor - IGF), wurde bei diesen Patienten in der Phase des akuten und subakuten Myokardinfarkts die Anzahl der zirkulierenden CD34 +38-, CD133 +, СD117 +, CD90 +34- Stammzellen bestimmt.

Sieben Jahre nach dem geplanten Beginn soll die linksventrikuläre Funktion dieser Patienten, die Inzidenz kardiovaskulärer Endpunkte (Tod, rezidivierender Myokardinfarkt, Angina pectoris, Herzinsuffizienz, Schlaganfall) und deren Kombinationen bewertet werden, um die Sicherheit einer autologen Transplantation zu bewerten BMCs (Bildung eines intramyokardialen Tumors oder neoplastischer Prozesse an anderen Stellen) nach 7 Jahren ab Studienbeginn.