L'efficacia e la sicurezza a lungo e breve termine del trapianto di cellule autologhe del midollo osseo (BMC) nei pazienti con il primo STEMI (infarto del miocardio con sopraslivellamento del tratto ST) (ESTABOMA)

Lo studio è stato randomizzato, aperto, controllato. Sono stati arruolati 85 pazienti con il primo STEMI. I pazienti sono stati divisi in tre gruppi. Al momento del ricovero tutti i pazienti sono stati sottoposti a terapia trombolitica con 1,5 milioni di U di streptochinasi. Il trapianto di cellule autologhe del midollo osseo mononucleare (BMMC) e di cellule CD133 + autologhe mediante catetere a palloncino posizionato nell'arteria correlata all'infarto (IRA) è stato eseguito immediatamente dopo l'impianto di stent in 28 pazienti (1° gruppo) e in 10 pazienti (2° gruppo) nei giorni 7-21 di STEMI. Altri 47 pazienti (3° gruppo) subiscono solo l'impianto di stent in IRA lo stesso giorno dello STEMI.

I BMMC autologhi sono stati ottenuti dall'aspirato di midollo osseo mediante centrifugazione in gradiente. Sono stati eseguiti ecocardiografia, monitoraggio Holter. Concentrazione plasmatica delle citochine proinfiammatorie e antinfiammatorie (IL1, 6,8,10), dei fattori di crescita (fattore delle cellule staminali - SCF, fattore di crescita dell'endotelio vascolare - VEGF, fattore di crescita degli epatociti - HGF, fattore di crescita dei fibroblasti - FGF, fattore di crescita insulino-simile - IGF), il numero di cellule staminali circolanti CD34 +38-, CD133 +, СD117 +, CD90 +34- è stato determinato in questi pazienti nel periodo di infarto miocardico acuto e subacuto.

Sta andando 7 anni dopo l'inizio del programma per valutare la funzione ventricolare sinistra di questi pazienti, l'incidenza degli endpoint cardiovascolari (morte, infarto miocardico ricorrente, angina, insufficienza cardiaca, ictus) e le loro combinazioni, per valutare la sicurezza del trapianto di autologo BMC (formazione di tumore intramiocardico o processi neoplastici di altre sedi) dopo 7 anni dall'inizio dello studio.