Wirksamkeit intraartikuläres Kortikosteroid

Hintergrund/Ziele: Die optimale Kortikosteroiddosis für die intraartikuläre Injektion ist nicht genau bekannt. Ziel dieser Studie ist es, mittelfristig die Wirksamkeit und Verträglichkeit zwischen kleinen und großen Dosen von Triamcinolonhexacetonid (TH) zu vergleichen, die bei der intraartikulären Injektion (IAI) in mittelgroße Gelenke von Patienten mit rheumatoider Arthritis (RA) eingesetzt werden. Materialien/Methoden: Eine kontrollierte, randomisierte, prospektive Doppelblindstudie wird bei Patienten mit RA durchgeführt. Es werden 60 Handgelenke (mittelgroße Gelenke) aus den Ambulanzen der Rheumatologieabteilung UNIFESP, Brasilien, untersucht. Einschlusskriterien waren: Patienten mit nachgewiesener RA, Alter zwischen 18 und 65 Jahren, krankheitsmodifizierende Antirheumatika (DMARDs), die seit mindestens 3 Monaten stabil sind, Synovitis im Handgelenk mit Schmerzen auf der visuellen Analogskala (VAS) zwischen 4 und 8 cm. Patienten mit Überlappungssyndromen, polyartikulärer Synovitis, Diabetes mellitus oder unkontrolliertem Bluthochdruck sowie Patienten mit Verdacht auf eine lokale oder systemische Infektion wurden ausgeschlossen. Die Patienten werden in zwei Gruppen zu je 30 Patienten randomisiert (Clapboard-Randomisierung): Gruppe 1 (hohe Dosis) erhält eine Injektion von 40 mg (2 ml) TH und Gruppe 2 (kleine Dosis) erhält eine Injektion von 20 mg (1 ml). Nur ein Gelenk wird vom Patienten injiziert (IAI blind). Die Bewertung wird von einem verblindeten Beobachter zu fünf Zeitpunkten durchgeführt: zu Beginn (T0), eine Woche (T1), vier (T4), acht (T8) und zwölf (T12) Wochen, und die folgenden Bewertungsinstrumente wurden verwendet: visuelle Analogskala für Schmerzen und Schwellungen (VAS 0–10 cm); Handgelenkgoniometrie; Chronischer Krankheitsaktivitätsindex (CDAI). Nebenwirkungen und damit verbundene Ereignisse wurden in einem medizinischen Fragebogen gemeldet. Die statistische Signifikanz lag bei 5 %.