Studie für das RevLite-Lasersystem für Solar-Lentigines im Gesicht

Einschlusskriterien:

1. Ist ein gesunder Mann oder Frau zwischen 18 und 60 Jahren.
2. Ist Fitzpatrick Hauttypen I-III
3. Ist bereit, der Teilnahme an der Studie zuzustimmen.
4. Ist bereit, alle Anforderungen der Studie zu erfüllen, einschließlich Fotografieren, Nachbehandlung und Teilnahme an allen Behandlungs- und Nachsorgebesuchen.
5. Hat eine klinisch festgestellte leichte bis schwere gesprenkelte Gesichtspigmentierung (Solar-Lentigines) im Gesicht.

Ausschlusskriterien:

1. Ist weiblich und schwanger, war innerhalb der letzten 3 Monate schwanger, stillt derzeit oder plant eine Schwangerschaft während des Studienzeitraums.
2. Ist überempfindlich gegenüber Lichteinwirkung ODER nimmt lichtsensibilisierte Medikamente ein.
3. Hat aktive oder lokalisierte systemische Infektionen.
4. Hat eine Gerinnungsstörung oder nimmt derzeit gerinnungshemmende Medikamente ein (einschließlich, aber nicht beschränkt auf die starke Einnahme von Aspirin {mehr als 81 mg pro Tag}).
5. Hat eine Bedingung, die es nach Meinung des Prüfers für den Probanden unsicher machen würde, an dieser Forschungsstudie teilzunehmen.
6. Ist derzeit in eine Prüfpräparat- oder Gerätestudie eingeschrieben oder hat innerhalb von 3 Monaten vor Eintritt in diese Studie ein Prüfpräparat erhalten oder mit einem Prüfgerät behandelt.
7. Hat Accutane innerhalb von 6 Monaten vor der Registrierung verwendet.
8. Muss während der Studie künstlichen Bräunungsgeräten oder übermäßigem Sonnenlicht ausgesetzt werden.
9. Hatte eine vorherige Behandlung mit einer parenteralen Goldtherapie (Goldnatriumthiomalat).
10. Hat eine Geschichte von Keloiden.
11. Hat Hinweise auf eine beeinträchtigte Wundheilung.
12. Hat eine Vorgeschichte von Basalzellkarzinom, Plattenepithelkarzinom oder Melanom.
13. Hat eine Vorgeschichte von Immunsuppression / Immunschwächekrankheiten (einschließlich HIV-Infektion oder AIDS) oder der Verwendung von immunsuppressiven Medikamenten oder hat eine Autoimmunerkrankung.