Körpererwärmung zur Verbesserung der Durchblutung und Sauerstoffversorgung von Tumoren bei Krebspatienten

Einschlusskriterien:

• Patienten mit einer Vielzahl von malignen Erkrankungen (z. B. Melanom, Sarkom, Dickdarm, Kopf und Hals, Niere, Brust, Lunge, Eierstöcke, Leber)
• Die Patienten müssen eine messbare Erkrankung (1,0 cm oder größer) durch Computertomographie (CT) haben
• Haben Sie eine geschätzte glomeruläre Filtrationsrate (eGFR) (unter Verwendung der Cockcroft-Gault-Gleichung) von mehr als 60 ml/min
• Einen Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) von 0-2 haben
• Patientinnen im gebärfähigen Alter müssen zustimmen, während der Behandlung akzeptable Verhütungsmethoden (z. B. doppelte Barriere) anzuwenden
• Der Patient oder gesetzliche Vertreter muss den Untersuchungscharakter dieser Studie verstehen und eine schriftliche Einverständniserklärung unterzeichnen, die von einer unabhängigen Ethikkommission/einem institutionellen Prüfungsausschuss genehmigt wurde, bevor er ein studienbezogenes Verfahren erhält

Ausschlusskriterien:

• Vorgeschichte eines früheren Myokardinfarkts oder einer Arrhythmie
• Anamnese von Erkrankungen, die vom leitenden Prüfarzt als Kontraindikation für die B-WARM-Therapie angesehen werden (z. B. Hautreaktionen, Dysregulation der Thermoregulation usw.)
• Alle Patienten mit transdermalen Pflastern (z. B. Fentanyl, Lidoderm, Scopolamin usw.)
• Schwangere oder stillende Patientinnen
• Nicht willens oder nicht in der Lage, die Protokollanforderungen zu befolgen
• Jeder Zustand, der den Patienten nach Ansicht des Prüfarztes als ungeeigneten Kandidaten für die Behandlung mit B-WARM erachtet
• Erhalt eines Untersuchungsagenten innerhalb von 30 Tagen vor der Registrierung

• Hat innerhalb von 21 Tagen vor der geplanten B-WARM-Therapie eine systemische Therapie erhalten

  • Patienten können in die Studie aufgenommen werden, es sollten jedoch mindestens 21 Tage vor dem Datum der B-WARM-Therapie vergehen

• Patienten sollten weder CT noch B-WARM erhalten, wenn sie zu diesem Zeitpunkt Fieber haben

  • Fieber sollte aufgearbeitet und angemessen behandelt werden
  • Die Patienten sollten vor dem Scannen oder der B-WARM-Therapie 24 Stunden lang fieberfrei sein