Auswirkungen von Behandlungsänderungen auf den Fettabbau in den Armen und Beinen von HIV-Patienten

Jüngste Studien deuten darauf hin, dass Veränderungen der Körperform, Fettumverteilung und Fettlipoatrophie mit der NRTI-Komponente der HAART der Patienten und nicht mit der Protease-Inhibitor (PI)-Komponente in Zusammenhang stehen könnten. Die Hypothese dieser Studie ist, dass Thymidin-Analoga wie Stavudin (d4T) und Zidovudin (ZDV) stärker Lipoatrophie verursachen als Nicht-Thymidin-Analoga und dass die Entfernung von Thymidin-Analoga aus der HAART bei Patienten mit definierter Lipoatrophie diesen Prozess umkehren wird.

In Schritt 1 werden die Patienten einer axialen Computertomographie (CT) der Mitte des Oberschenkels und des Abdomens unterzogen. Wenn die CT-Scans lesbar sind, werden die Patienten in Schritt 2 restriktiv und zufällig 1 von 2 Behandlungsarmen zugeordnet. Patienten in Arm A-1 ersetzen die Thymidin-Analog-Komponente (Stavudin [d4T] oder Zidovudin [ZDV]) ihrer HAART durch Abacavir (ABC). Patienten in Arm B-1 werden ihre derzeitige HAART absetzen und erhalten einen PI und einen nichtnukleosidischen Reverse-Transkriptase-Inhibitor (NNRTI), entweder Lopinavir/Ritonavir (LPV/r) und Nevirapin (NVP) oder Atazanavir, Ritonavir und NVP. Patienten, die derzeit Efavirenz (EFV) erhalten, das nicht von der Studie bereitgestellt wird, können sich dafür entscheiden, mit EFV fortzufahren, anstatt auf NVP umzusteigen. Es werden Vergleiche mit den Ausgangswerten des subkutanen Fettgewebes angestellt, die mittels CT in der Mitte des Oberschenkels und des Abdomens gemessen wurden. Die Patienten in den Armen A-1 und B-1 bleiben insgesamt 48 Wochen in der Studie und erreichen nicht Schritt 3.

Zwei weitere Gruppen (Arme A-2 und B-2) nahmen 28 Wochen lang keine Änderungen an der HAART vor, um den natürlichen Verlauf der Veränderung der Lipoatrophie im Laufe der Zeit zu bewerten; die Anrechnung in diese Gruppen und in Stufe 3 wurde eingestellt. In Woche 28 wurden Patienten in den Armen A-2 und B-2 für Schritt 3 registriert und von HAART auf eine bestimmte neue Behandlung umgestellt. Arm-A-2-Patienten ersetzen d4T oder ZDV für 48 Wochen durch ABC. Arm B-2-Patienten ersetzen ihre HAART für 48 Wochen durch LPV/r plus NVP. Wenn Patienten in den Armen A-2 und B-2 die 28-wöchige Verzögerung nicht abgeschlossen und das Regime nicht gewechselt haben, treten sie in Schritt 4 ein und werden erneut in die Arme A-1 bzw. B-1 aufgenommen, wobei sie ihre Behandlungszuweisung behalten für 48 wochen. Wenn Patienten in den Armen A-2 und B-2 bereits das Regime gewechselt haben, werden sie bis Woche 76 mit ihrem neuen Regime fortfahren.