Wiederherstellung der linksventrikulären Funktion bei chronisch vollständig verschlossenen Koronararterien (REVASC)

Einschlusskriterien:

• Chronischer Totalverschluss mit Thrombolyse bei Myokardinfarkt (TIMI) 0 Fluss (oder distaler Kapillarrückfluss) einer natürlichen Koronararterie mit einem geschätzten Referenzgefäßdurchmesser von 2,5 bis 4,0 mm
• Der chronische Totalverschluss dauert mehr als 4 Wochen
• Das Zielgefäß wurde zuvor nicht mit einer perkutanen Koronarintervention behandelt
• Das Zielgefäß muss für die Stentimplantation geeignet sein
• Der Patient hat eine stabile oder instabile Angina pectoris oder eine positive Funktionsstudie für Ischämie
• Der Patient muss mindestens 18 Jahre alt sein
• Bei weiblichen Probanden im gebärfähigen Alter muss innerhalb von 7 Tagen vor dem Eingriff ein negativer Schwangerschaftstest vorliegen
• Der Patient wurde über die Art der Studie informiert und stimmt ihr zu
• Bestimmungen und verfügt über eine schriftliche Einverständniserklärung, die von der Ethikkommission genehmigt wurde
• Der Patient erfüllt alle erforderlichen Nachsorgemaßnahmen nach dem Eingriff

Ausschlusskriterien:

• eine dokumentierte linksventrikuläre Funktion < 30 %
• Der Patient hat innerhalb von 72 Stunden vor dem Indexverfahren einen akuten Myokardinfarkt (>3x normale Kreatinkinase (CK mit Vorhandensein von CK-MB)) und die CK ist zum Zeitpunkt des Verfahrens nicht auf normale Werte zurückgekehrt
• Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit oder Kontraindikation gegenüber Aspirin, Heparin, Clopidogrel, Edelstahl oder Kontrastmitteln, die nicht ausreichend vormedikiert werden können
• Der Patient hat eine Thrombozytenzahl von < 100.000 Zellen/mm3 oder > 700.000 Zellen/m3, eine weiße Blutkörperchenzahl von < 3.000 Zellen/mm3 oder eine dokumentierte oder vermutete Lebererkrankung
• Der Patient hat eine Vorgeschichte von Blutungsdiathese oder Koagulopathie
• Der Patient erlitt in den letzten 6 Monaten einen Schlaganfall oder eine transitorische ischämische Attacke
• aktives Magengeschwür oder Blutung im oberen Gastrointestinaltrakt innerhalb der letzten 6 Monate
• Patienten haben eine Komorbidität (d. h. Krebs oder Herzinsuffizienz), die dazu führen können, dass der Patient das Protokoll nicht einhält, oder die mit einer begrenzten Lebenserwartung (weniger als 2 Jahre) verbunden sind.
• Das Zielgefäß enthält einen intraluminalen Thrombus
• Das Zielgefäß oder die Ziellektion weist angiographische Anzeichen einer starken Verkalkung auf
• Der Patient hat Kontraindikationen für die Magnetresonanztomographie