Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Krebs, Ernährung und Geschmack 2 (CANUT-2)

9. Oktober 2023 aktualisiert von: Hospices Civils de Lyon

Auswirkungen einer ernährungsphysiologischen, sensorischen und kulinarischen Unterstützung auf die Verbesserung der Lebensqualität im Zusammenhang mit Mahlzeiten bei Krebspatienten Krebspatienten, die mit Chemotherapie behandelt werden

Obwohl festgestellt wurde, dass sich die Wahrnehmung von Lebensmitteln und Ess- und Kochgewohnheiten während einer Krebserkrankung und ihrer Behandlung ändern, hat die mit Mahlzeiten verbundene Lebensqualität, die ein Indikator für das psychobiologische und physiologische Wohlbefinden von Patienten in ihrer Beziehung zu Lebensmitteln ist, eine Bedeutung im pathologischen Kontext und insbesondere bei Patienten, die sich einer Chemotherapie unterziehen, wenig untersucht.

Über ihre biologische Rolle hinaus spielt Nahrung eine bedeutende psychobiologische und soziale Rolle, wie eine Reihe qualitativer Studien auf der Grundlage von Interviews mit Patienten gezeigt hat. Nach einer Krebsdiagnose stören Appetitlosigkeit, Schwierigkeiten, eine Mahlzeit mit der Familie zu teilen, und verminderte Freude am Essen die Beziehung des Patienten zu seinem Essen.

Daher beeinflussen Nebenwirkungen wie Müdigkeit, Übelkeit und Erbrechen sowie Geschmacks- und Geruchsveränderungen, die durch eine Chemotherapie hervorgerufen werden, das Essverhalten der Patienten und erhöhen das Risiko einer Verschlechterung ihrer Lebensqualität durch Nahrung. Da diese Nebenwirkungen weniger bekannt sind und daher von den Patienten weniger erwartet werden, fehlen ihnen oft die Informationen und Hilfsmittel, die notwendig sind, um sie zu verstehen.

Die vorliegende Studie schlägt eine Unterstützung für Krebspatienten vor, die mit Chemotherapie behandelt werden, um ihre Lebensqualität in Bezug auf Mahlzeiten zu verbessern und so die Freude am Essen zu erhalten und das Risiko einer Mangelernährung zu verringern. Diese Unterstützung besteht aus einem Leitfaden für die Patienten, in dem sie Informationen über die Funktionsweise der an der Esserfahrung beteiligten sensorischen Systeme, Ratschläge und kulinarische Tipps zur Anpassung von Lebensmitteln an ihre sensorischen Störungen sowie Rezepte erhalten, die in milder Weise angepasst werden können (für Patienten mit Geschmacks-/Geruchsüberempfindlichkeit), akzentuierte (für Patienten mit Geschmacks-/Geruchsüberempfindlichkeit) und angereicherte (für Denutritionsrisikopatienten) Versionen. Darüber hinaus werden ihre sensorischen Fähigkeiten zu Beginn der Studie durch psychophysische Tests, dann zwischen jeder Chemotherapie durch ein Telefoninterview (selbstberichtete sensorische Fähigkeiten) erfasst und sie profitieren von einer Orientierung gemäß den Testergebnissen.

Diese Arbeit wird eine erste Maßnahme zur Verbesserung der Lebensqualität im Zusammenhang mit der Mahlzeit durch Information, Nachverfolgung und Anpassung der Mahlzeiten an die sensorischen Leistungen jedes Patienten sein.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

209

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Bron, Frankreich, 69677
        • Hôpital Louis Pradel, Service gynécologie
      • Bron, Frankreich, 69677
        • Hôpital Louis Pradel, Service pneumologie
      • Caluire-et-Cuire, Frankreich, 69300
        • Infirmerie Protestante
      • Lyon, Frankreich, 69004
        • Hôpital de la Croix Rousse, service pneumologie
      • Lyon, Frankreich, 69008
        • Centre Léon Bérard, service gynécologie
      • Lyon, Frankreich, 69008
        • Centre Léon Bérard, service pneumologie
      • Pierre-Bénite, Frankreich, 69310
        • Centre hospitalo-universitaire de Lyon Sud, service Oncologie médicale
      • Pierre-Bénite, Frankreich, 69310
        • Centre hospitalo-universitaire de Lyon Sud, service pneumologie
      • Saint-Étienne, Frankreich, 42270
        • CHU St Etienne,
      • Valence, Frankreich, 26 953
        • CH de Valence

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Hauptpatient mit einer der folgenden 3 Krebsarten:

    • Lungenkrebs im Stadium 4 (TNM 7 oder 8). Die Indikation für eine Immuntherapie zusätzlich zur Erstlinien-Chemotherapie wird kein Kriterium für Nichteinschlusspatienten sein
    • histologisch oder zytologisch nachgewiesen lokalisierter Brustkrebs zytologisch nachgewiesen
    • Gynäkologischer Krebs (Eierstockkrebs oder Gebärmutterkrebs) Stadium III-IV ohne funktionelle Verdauungszeichen im Zusammenhang mit der Tumorerkrankung
  • Patient mit einem Body-Mass-Index (BMI) zwischen 18 kg/m² und 35 kg/m².
  • Patient, für den die Indikation zur Behandlung mit einer intravenösen Chemotherapie der ersten Wahl (+/- zielgerichtete Therapie) durch ein multidisziplinäres Treffen akzeptiert wurde.
  • Patient naiv gegenüber vorheriger Chemotherapie.
  • Lebenserwartung > 3 Monate.
  • Patient mit schriftlicher Einverständniserklärung
  • Patient, der einem französischen Sozialversicherungssystem angeschlossen ist.

Ausschlusskriterien:

  • Patient unter 18 Jahren
  • Patienten, die innerhalb der letzten 3 Jahre eine andere bösartige Erkrankung hatten, mit Ausnahme von Carcinoma in situ des Gebärmutterhalses oder Zervixkarzinom in situ oder angemessen behandeltem Plattenepithelkarzinom der Haut, angemessen behandeltem oder Basalzell-Hautkrebs. Dieser Krebs muss angemessen sein kontrolliert.
  • Patienten mit symptomatischen Hirn- und/oder meningealen Metastasen.
  • Patienten mit symptomatischer Mukositis.
  • Patienten, die an einer Hals-Nasen-Ohren-Erkrankung oder einer Magen-Darm-Erkrankung leiden oder gelitten haben, die die Nahrungsaufnahme beeinträchtigen.
  • Patienten, die vor einer Krebsbehandlung an Verdauungsstörungen wie Übelkeit leiden.
  • Hinweis auf eine begleitende Strahlentherapie oder alleinige Immuntherapie.
  • Patienten mit bekannter Nahrungsmittelallergie oder -unverträglichkeit
  • Patient mit diagnostizierter partieller oder totaler Ageusie.
  • Patient mit diagnostizierter partieller oder totaler Anosmie.
  • Patient, der in den 2 Monaten vor der Aufnahme künstliche Ernährung verwendet hat.
  • Patient, der in den 2 Monaten vor der Aufnahme mehr als 10 % des Ausgangsgewichts verloren hat.
  • Der Patient kann aus irgendeinem Grund (geografisch, familiär, sozial, psychologisch, ...) nicht regelmäßig überwacht werden.
  • Patient, dem die Freiheit entzogen oder unter Vormundschaft oder Rechtsschutz gestellt wurde.
  • Schwangere oder stillende Frau

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Patienten, die CANUT-Unterstützung erhalten (Leitfaden + Ernährungsinterviews)

Patienten in diesem Arm erhalten folgende Interventionen:

  • CANUT-Unterstützung: Patienten erhalten den CANUT-Leitfaden (Ernährungsleitfaden), der ihnen hilft, mit Essstörungen umzugehen, die während ihrer Chemotherapiebehandlung aufgetreten sind; Die CANUT-Unterstützung umfasst Anrufe eines Ernährungsberaters zwischen den Chemotherapiezyklen zur Unterstützung und Beratung.
  • Anthropometrische Maße
  • Spannkraftmessung
  • Fragebogen zur Ernährungsqualität (Qualité de Vie Alimentaire QVA)
  • Fragebogen zur Lebensqualität Core 30 (QLQ C30)
  • Scratch & Snif-Test
  • Geschmacksstreifentest
  • Ernährungsinterview
  • 24-Stunden-Feedback-Fragebogen
  • Gewürz Fragebogen
  • Fragebogen Tabak
Sonstiges: CANUT-Unterstützung
Die CANUT-Unterstützung umfasst die Bereitstellung des CANUT-Leitfadens (Lebensmittelleitfaden, der vom Paul Bocuse Institute aus früheren Ergebnissen entwickelt wurde); Es wird dem Patienten mit Erläuterungen zur Verwendung des Leitfadens ausgehändigt. Dazu gehören auch 2 Anrufe eines Ernährungsberaters, die zwischen dem 1. und 3. Chemotherapiezyklus durchgeführt werden, um dem Patienten persönlich bei seinen Nahrungsmittelnebenwirkungen zu helfen.
Sonstiges: Anthropometrische Maße
Diese Maße umfassen Gewicht, Taillenumfang, Hüftumfang und Oberarmumfang
Sonstiges: Spannkraftmessung
Die Griffkraft wird mit einem Handgriffgerät bewertet, das es ermöglicht, die Kraft aller Finger, Hände, Handgelenke und Unterarmmuskeln zu messen
Verhalten: QVA-Fragebogen
Fragebogen zur Ernährungsqualität
Verhalten: QLQ C30-Fragebogen
Fragebogen zur Lebensqualität Core 30
Verhalten: Scratch & Snif-Test
Der Scratch & Snif Test wird verwendet, um die olfaktorischen Fähigkeiten zu beurteilen: Der Patient muss ein Kästchen auf einer Karte kratzen, daran riechen und den Geruch in einer Liste von Vorschlägen erkennen
Verhalten: Geschmacksstreifentest
Der Geschmacksstreifentest wird verwendet, um die Geschmackskapazitäten zu beurteilen: Streifen, die mit unterschiedlichen Konzentrationen der 5 grundlegenden Geschmacksqualitäten (süß, sauer, sauer, bitter, umami) imprägniert sind, werden nacheinander auf die Zunge des Patienten gelegt; Der Patient muss den Geschmack nach und nach erkennen.
Verhalten: 24-Stunden-Feedback-Fragebogen
Dieser Fragebogen beschreibt die Nahrungs- und Getränkeaufnahme des Patienten während der letzten 24 Stunden
Verhalten: Gewürz-Fragebogen
Dieser Fragebogen wurde verwendet, um den Verbrauch von Gewürzen zu bewerten
Verhalten: Tabakfragebogen
Dieser Fragebogen diente der Erfassung des Tabakkonsums
Sonstiges: Ernährungsinterview
Dieses Gespräch wird von einem Ernährungsberater geführt
Aktiver Komparator: Patienten, die keine Canut-Unterstützung erhalten (Leitfaden + Ernährungsinterviews)

Patienten in diesem Arm erhalten folgende Interventionen:

  • Anthropometrische Maße
  • Spannkraftmessung
  • Fragebogen zur Ernährungsqualität (Qualité de Vie Alimentaire QVA)
  • Fragebogen zur Lebensqualität Core 30 (QLQ C30)
  • Scratch & Snif-Test
  • Geschmacksstreifentest
  • Ernährungsinterview
  • 24-Stunden-Feedback-Fragebogen
  • Gewürz Fragebogen
  • Fragebogen Tabak
Sonstiges: Anthropometrische Maße
Diese Maße umfassen Gewicht, Taillenumfang, Hüftumfang und Oberarmumfang
Sonstiges: Spannkraftmessung
Die Griffkraft wird mit einem Handgriffgerät bewertet, das es ermöglicht, die Kraft aller Finger, Hände, Handgelenke und Unterarmmuskeln zu messen
Verhalten: QVA-Fragebogen
Fragebogen zur Ernährungsqualität
Verhalten: QLQ C30-Fragebogen
Fragebogen zur Lebensqualität Core 30
Verhalten: Scratch & Snif-Test
Der Scratch & Snif Test wird verwendet, um die olfaktorischen Fähigkeiten zu beurteilen: Der Patient muss ein Kästchen auf einer Karte kratzen, daran riechen und den Geruch in einer Liste von Vorschlägen erkennen
Verhalten: Geschmacksstreifentest
Der Geschmacksstreifentest wird verwendet, um die Geschmackskapazitäten zu beurteilen: Streifen, die mit unterschiedlichen Konzentrationen der 5 grundlegenden Geschmacksqualitäten (süß, sauer, sauer, bitter, umami) imprägniert sind, werden nacheinander auf die Zunge des Patienten gelegt; Der Patient muss den Geschmack nach und nach erkennen.
Verhalten: 24-Stunden-Feedback-Fragebogen
Dieser Fragebogen beschreibt die Nahrungs- und Getränkeaufnahme des Patienten während der letzten 24 Stunden
Verhalten: Gewürz-Fragebogen
Dieser Fragebogen wurde verwendet, um den Verbrauch von Gewürzen zu bewerten
Verhalten: Tabakfragebogen
Dieser Fragebogen diente der Erfassung des Tabakkonsums
Sonstiges: Ernährungsinterview
Dieses Gespräch wird von einem Ernährungsberater geführt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
QVA-Fragebogen-Score-Unterschied zwischen den beiden Armen
Zeitfenster: Am Ende der Studie Follow-up, bis zu 12 Wochen
Der Hauptendpunkt von CANUT-2 ist der Vergleich der Gesamtpunktzahl des Fragebogens zur Ernährungsqualität (Qualité de Vie Alimentaire QVA) zwischen Patienten, die eine CANUT-Unterstützung erhalten haben, und denen, die keine CANUT-Unterstützung erhalten haben. Der Vergleich wird zum Zeitpunkt V2 durchgeführt, d. h. nach 4 Zyklen der Chemotherapiebehandlung, entsprechend dem Ende der Studiennachbeobachtung.
Am Ende der Studie Follow-up, bis zu 12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Punktzahl des QVA-Fragebogens
Zeitfenster: Am Ende der Studie Follow-up, bis zu 12 Wochen
Der QVA-Score des Ernährungsfragebogens wird für jeden Unterabschnitt zwischen den 2 Gruppen und zwischen V1 (Einschluss) und V2 (nach 4 Zyklen Chemotherapie) je nach Krebsart verglichen.
Am Ende der Studie Follow-up, bis zu 12 Wochen
QLQ-C30-Score
Zeitfenster: Am Ende der Studie Follow-up, bis zu 12 Wochen
Der QLQ-C30-Score des Fragebogens zur Lebensqualität wird je nach Krebsart zwischen den beiden Armen und zwischen V1 und V2 verglichen
Am Ende der Studie Follow-up, bis zu 12 Wochen
Gewicht
Zeitfenster: Am Ende der Studie Follow-up, bis zu 12 Wochen
Anthropometrische Parameter (Gewicht, Taillenumfang, Hüftumfang und Oberarmumfang) in Verbindung mit der Punktzahl des 24-Stunden-Feedback-Fragebogens und der Greifkraft ermöglichen es, die Entwicklung des Ernährungszustands zwischen den beiden Armen und zwischen V1 und V2 je nach Typ zu beurteilen Krebs.
Am Ende der Studie Follow-up, bis zu 12 Wochen
Taillenumfang
Zeitfenster: Am Ende der Studie Follow-up, bis zu 12 Wochen
Anthropometrische Parameter (Gewicht, Taillenumfang, Hüftumfang und Oberarmumfang) in Verbindung mit der Punktzahl des 24-Stunden-Feedback-Fragebogens und der Greifkraft ermöglichen es, die Entwicklung des Ernährungszustands zwischen den beiden Armen und zwischen V1 und V2 je nach Typ zu beurteilen Krebs.
Am Ende der Studie Follow-up, bis zu 12 Wochen
Hüftumfang
Zeitfenster: Am Ende der Studie Follow-up, bis zu 12 Wochen
Anthropometrische Parameter (Gewicht, Taillenumfang, Hüftumfang und Oberarmumfang) in Verbindung mit der Punktzahl des 24-Stunden-Feedback-Fragebogens und der Greifkraft ermöglichen es, die Entwicklung des Ernährungszustands zwischen den beiden Armen und zwischen V1 und V2 je nach Typ zu beurteilen Krebs.
Am Ende der Studie Follow-up, bis zu 12 Wochen
brachialer Umfang
Zeitfenster: Am Ende der Studie Follow-up, bis zu 12 Wochen
Anthropometrische Parameter (Gewicht, Taillenumfang, Hüftumfang und Oberarmumfang) in Verbindung mit der Punktzahl des 24-Stunden-Feedback-Fragebogens und der Greifkraft ermöglichen es, die Entwicklung des Ernährungszustands zwischen den beiden Armen und zwischen V1 und V2 je nach Typ zu beurteilen Krebs.
Am Ende der Studie Follow-up, bis zu 12 Wochen
Haltekraft
Zeitfenster: Am Ende der Studie Follow-up, bis zu 12 Wochen
Dieser Parameter, der mit den anthropometrischen Parametern und der Punktzahl des 24-Stunden-Feedback-Fragebogens verbunden ist, ermöglicht es, die Entwicklung des Ernährungszustands zwischen den beiden Armen und zwischen V1 und V2 je nach Krebsart zu beurteilen
Am Ende der Studie Follow-up, bis zu 12 Wochen
Punktzahl des 24-Stunden-Feedback-Fragebogens
Zeitfenster: Am Ende der Studie Follow-up, bis zu 12 Wochen
Dieser Parameter, der mit den anthropometrischen Parametern und der Greifkraft verbunden ist, ermöglicht es, die Entwicklung des Ernährungszustands zwischen den beiden Armen und zwischen V1 und V2 je nach Krebsart zu beurteilen
Am Ende der Studie Follow-up, bis zu 12 Wochen
Olfaktorische Kapazitäten
Zeitfenster: Am Ende der Studie Follow-up, bis zu 12 Wochen
Die olfaktorischen Fähigkeiten werden mit dem Scratch & Snif Test bewertet
Am Ende der Studie Follow-up, bis zu 12 Wochen
Geschmackskapazitäten
Zeitfenster: Am Ende der Studie Follow-up, bis zu 12 Wochen
Geschmackskapazitäten werden mit dem Taste Strip Test beurteilt
Am Ende der Studie Follow-up, bis zu 12 Wochen
Trigeminus-Empfindlichkeit
Zeitfenster: Am Ende der Studie Follow-up, bis zu 12 Wochen
Die Trigeminus-Empfindlichkeit wird anhand eines Trigeminus-Empfindlichkeitstests beurteilt
Am Ende der Studie Follow-up, bis zu 12 Wochen
Verwendung des CANUT-Leitfadens
Zeitfenster: Am Ende der Nachuntersuchung bis zu 12 Wochen
Änderungen in der Nutzungshäufigkeit des CANUT-Guides
Am Ende der Nachuntersuchung bis zu 12 Wochen
Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: Am Ende der Nachuntersuchung bis zu 12 Wochen
Ermittlung der Patientenzufriedenheit mithilfe eines Zufriedenheitsfragebogens
Am Ende der Nachuntersuchung bis zu 12 Wochen
Patiententypologie
Zeitfenster: Am Ende der Nachuntersuchung bis zu 12 Wochen
Bestimmung der Patiententypologie gemäß der CITAS-Skala (Chemotherapy-induzierte Geschmacksveränderungsskala).
Am Ende der Nachuntersuchung bis zu 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. Januar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

21. September 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

21. September 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. August 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. August 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. August 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 69HCL21_0409

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Brustkrebs

Klinische Studien zur CANUT-Unterstützung

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Portugal

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren