Eine Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von HCP2102 bei Patienten mit essentieller Hypertonie

Einschlusskriterien:

1. Patienten im Alter von ≥ 19 Jahren
2. Patienten, die den Prozess der klinischen Studie verstehen und freiwillig einen Peer-Brief unterzeichnen

3. Besuch 1: Eine Person, deren bei Besuch 1 gemessener Blutdruck den folgenden Bedingungen entspricht

   • Patienten, die Blutdruckmedikamente eingenommen haben: 140 mmHg ≤ sitSBP < 200 mmHg, sitDBP < 120 mmHg
   • Blutdruckmedikamentfreie Patienten: 160 mmHg ≤ sitSBP < 200 mmHg, sitDBP < 120 mmHg
4. Besuch 2: 140 mmHg ≤ sitSBP < 200 mmHg, sitDBP < 120 mmHg

Ausschlusskriterien:

1. Unterschied zwischen den Armen größer als 20 mmHg für den mittleren sitSBP oder 10 mmHg für den mittleren sitDBP
2. Orthostatische Hypotonie mit Symptomen innerhalb von 3 Monaten vor Besuch 1
3. Patient mit sekundärer Hypertonie oder Verdacht darauf
4. Unkontrollierter Diabetes mellitus (HbA1c > 9 %) oder Typ-I-Diabetes mellitus
5. Aktive Gicht oder Hyperurikämie (Harnsäure ≥ 9 mg/dl)
6. Schwere Herzerkrankung oder schwere neurovaskuläre Erkrankung
7. Schwere oder bösartige Retinopathie
8. Klinisch signifikanter hämatologischer Befund
9. Schwere Nierenerkrankungen (eGFR < 30 ml/min/1,73 m2)
10. Schwere Hepatopathie oder aktive Hepatopathie (AST- oder ALT-Normalbereich ≥ 3 Mal)
11. Hypokaliämie oder Hyperkaliämie (K < 3,5 mmol/L oder K ≥ 5,5 mmol/L)
12. Hyponatriämie oder Hypernatriämie (Na < 135 mmol/l oder Na ≥ 155 mmol/l)
13. Hyperkalzämie (Ca ≥ 10,5 mg/dl)
14. Vorgeschichte eines bösartigen Tumors
15. Vorgeschichte einer Autoimmunerkrankung
16. Vorgeschichte von Alkohol- oder Drogenmissbrauch
17. Schwangerschaftstest positiv, stillende Mutter, Schwangerschaftsabsicht
18. Aus anderen Gründen vom Prüfarzt als nicht angemessen für die Teilnahme an der klinischen Studie angesehen