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Wirksamkeit und Sicherheit von Benralizumab bei mittelschwerer bis sehr schwerer chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) mit Exazerbationsgeschichte (TERRANOVA)

7. Juni 2019 aktualisiert von: AstraZeneca

Eine randomisierte, doppelblinde, doppelblinde, 56-wöchige, placebokontrollierte, multizentrische Parallelgruppen-Phase-3-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit/Sicherheit von 3 Benralizumab-Dosen bei Patienten mit mittelschwerer bis sehr schwerer COPD mit früheren Exazerbationen.

Der Zweck der Studie besteht darin, festzustellen, ob Benralizumab die COPD-Exazerbationsrate bei symptomatischen Patienten mit mittelschwerer bis sehr schwerer COPD reduziert, die Standardtherapien erhalten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

2255

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Argentinien
      • Buenos Aires, Argentinien, C1414AIF
        • Research Site
      • Caba, Argentinien, C1425BEN
        • Research Site
      • Caba, Argentinien, C1056ABJ
        • Research Site
      • Caba, Argentinien, 1426
        • Research Site
      • Caba, Argentinien, C1431FWO
        • Research Site
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aire, Argentinien, C1440BRR
        • Research Site
      • Ciudad de Buenos Aires, Argentinien, 1425
        • Research Site
      • Concepción del Uruguay, Argentinien, 3260
        • Research Site
      • Corrientes, Argentinien, 3400
        • Research Site
      • Córdoba, Argentinien, X5003DCE
        • Research Site
      • Córdoba, Argentinien, X5014KEH
        • Research Site
      • Florencio Varela, Argentinien, 1888
        • Research Site
      • Florida, Argentinien, 1638
        • Research Site
      • Mar del Plata, Argentinien, 7600
        • Research Site
      • Mar del Plata, Argentinien, B7600GNY
        • Research Site
      • Mendoza, Argentinien, 5500
        • Research Site
      • Mendoza, Argentinien, M5500GIP
        • Research Site
      • Nueve de julio, Argentinien, B6500EZL
        • Research Site
      • Quilmes, Argentinien, B1878FNR
        • Research Site
      • Rosario, Argentinien, S2000DEJ
        • Research Site
      • San Fernando, Argentinien, 1646
        • Research Site
      • San Miguel de Tucuman, Argentinien, T4000IAR
        • Research Site
  • Australien
      • Clayton, Australien, 3168
        • Research Site
      • Gosford, Australien, 2250
        • Research Site
      • Murdoch, Australien, 6150
        • Research Site
      • Nedlands, Australien, 6009
        • Research Site
      • New Lambton, Australien, 2310
        • Research Site
      • Woolloongabba, Australien, 4102
        • Research Site
  • Belgien
      • Brussels, Belgien, 1020
        • Research Site
      • Genk, Belgien, 3600
        • Research Site
      • Jambes, Belgien, 5100
        • Research Site
      • Leuven, Belgien, 3000
        • Research Site
      • Malmedy, Belgien, 4960
        • Research Site
      • Turnhout, Belgien, 2300
        • Research Site
      • Veurne, Belgien, 8630
        • Research Site
  • Brasilien
      • Fortaleza, Brasilien, 60864190
        • Research Site
      • Porto Alegre, Brasilien, 90610-000
        • Research Site
      • Porto Alegre, Brasilien, 91350-200
        • Research Site
      • Porto Alegre, Brasilien, 90035-074
        • Research Site
      • Porto Alegre, Brasilien, 90470-340
        • Research Site
      • Rio de Janeiro, Brasilien, 22271-100
        • Research Site
      • Santo Andre, Brasilien, 09080-110
        • Research Site
      • Sao Paulo, Brasilien, 05403-000
        • Research Site
      • Sao Paulo, Brasilien, 04023-062
        • Research Site
      • Sao Paulo, Brasilien, 04020060
        • Research Site
      • Sorocaba, Brasilien, 18040-425
        • Research Site
      • Vitória, Brasilien, 29055-450
        • Research Site
  • Bulgarien
      • Dupnitsa, Bulgarien, 2600
        • Research Site
      • Kozloduy, Bulgarien, 3320
        • Research Site
      • Pazardzhik, Bulgarien, 4400
        • Research Site
      • Pernik, Bulgarien, 2300
        • Research Site
      • Petrich, Bulgarien, 2850
        • Research Site
      • Plovdiv, Bulgarien, 4002
        • Research Site
      • Ruse, Bulgarien, 7002
        • Research Site
      • Sandanski, Bulgarien, 2800
        • Research Site
      • Silistra, Bulgarien
        • Research Site
      • Sofia, Bulgarien, 1002
        • Research Site
      • Sofia, Bulgarien, 1408
        • Research Site
      • Vidin, Bulgarien, 3700
        • Research Site
      • Vratsa, Bulgarien, 3000
        • Research Site
      • Yambol, Bulgarien, 8600
        • Research Site
  • Chile
      • Curico, Chile, 3341643
        • Research Site
      • Quillota, Chile, 2260000
        • Research Site
      • Santiago, Chile, 7500698
        • Research Site
      • Santiago, Chile, 7500800
        • Research Site
      • Talca, Chile, 3465584
        • Research Site
  • Dänemark
      • Aarhus N, Dänemark, 8200
        • Research Site
      • København NV, Dänemark, 2400
        • Research Site
      • Næstved, Dänemark, 4700
        • Research Site
      • Odense C, Dänemark, 5000
        • Research Site
      • Roskilde, Dänemark, 4000
        • Research Site
      • Silkeborg, Dänemark, 8600
        • Research Site
  • Frankreich
      • Bois Guillaume, Frankreich, 76031
        • Research Site
      • Brest Cedex, Frankreich, 29609
        • Research Site
      • La Tronche, Frankreich, 38700
        • Research Site
      • Lille cedex, Frankreich, 59037
        • Research Site
      • Lyon Cedex 04, Frankreich, 69317
        • Research Site
      • Marseille, Frankreich, 13915
        • Research Site
      • Montpellier, Frankreich, 34295
        • Research Site
      • NIMES Cedex 9, Frankreich, 30029
        • Research Site
      • Orléans Cedex 2, Frankreich, 45100
        • Research Site
      • Pessac, Frankreich, 33604
        • Research Site
  • Israel
      • Haifa, Israel, 34362
        • Research Site
      • Jerusalem, Israel, 91120
        • Research Site
      • Jerusalem, Israel, 9372212
        • Research Site
      • Petach Tikva, Israel, 49100
        • Research Site
      • Rehovot, Israel, 7661041
        • Research Site
      • Tel Aviv, Israel, IL-
        • Research Site
  • Kolumbien
      • Armenia, Kolumbien, 630004
        • Research Site
      • Barranquilla, Kolumbien, 80001
        • Research Site
      • Bogota, Kolumbien, 111511
        • Research Site
      • Bogotá, Kolumbien, 110221
        • Research Site
      • Bogotá, Kolumbien
        • Research Site
      • Cali, Kolumbien, 76001000
        • Research Site
      • Manizales, Kolumbien, 17001
        • Research Site
      • Medellin, Kolumbien, 5001000
        • Research Site
      • Medillin, Kolumbien
        • Research Site
  • Kroatien
      • Petrinja, Kroatien, 44250
        • Research Site
  • Mexiko
      • Durango, Mexiko, 43080
        • Research Site
      • Guadalajara, Mexiko, 44130
        • Research Site
      • Guadalajara, Mexiko, 44200
        • Research Site
      • Mexico, Mexiko, 14050
        • Research Site
      • Monterrey, Mexiko, 64460
        • Research Site
      • Monterrey, Mexiko, 66465
        • Research Site
  • Neuseeland
      • Auckland, Neuseeland, 2025
        • Research Site
      • Auckland, Neuseeland, 0626
        • Research Site
      • Dunedin, Neuseeland, 9016
        • Research Site
      • Greenlane, Neuseeland, 1051
        • Research Site
      • Hamilton West, Neuseeland, 3204
        • Research Site
      • Tauranga, Neuseeland, 3112
        • Research Site
  • Norwegen
      • Bodø, Norwegen, N-8092
        • Research Site
      • Kolbjørnsvik, Norwegen, N-4816
        • Research Site
      • Svelvik, Norwegen, 3060
        • Research Site
  • Peru
      • Cusco, Peru, CUSCO 01
        • Research Site
      • Lima, Peru, 15033
        • Research Site
      • Lima, Peru, L27
        • Research Site
      • Lima, Peru, LIMA 1
        • Research Site
      • Lima, Peru, LIMA 31
        • Research Site
      • Lima, Peru, 41
        • Research Site
      • Lima, Peru, LIMA 33
        • Research Site
      • Lima, Peru, L41
        • Research Site
      • Lima, Peru, LIMA 21
        • Research Site
      • Piura, Peru
        • Research Site
  • Philippinen
      • Iloilo City, Philippinen, 5000
        • Research Site
      • Lipa City, Philippinen
        • Research Site
      • Manila, Philippinen, 1000
        • Research Site
      • Quezon City, Philippinen, 1101
        • Research Site
      • Quezon City, Philippinen, 1100
        • Research Site
      • Quezon City, Philippinen, 1109
        • Research Site
  • Polen
      • Białystok, Polen, 15-044
        • Research Site
      • Białystok, Polen, 15-351
        • Research Site
      • Bydgoszcz, Polen, 85-231
        • Research Site
      • Gdańsk, Polen, 80-952
        • Research Site
      • Gorzów Wlkp, Polen, 66-400
        • Research Site
      • Grodzisk Mazowiecki, Polen, 05-825
        • Research Site
      • Karczew, Polen, 05-480
        • Research Site
      • Katowice, Polen, 40-648
        • Research Site
      • Kraków, Polen, 30-901
        • Research Site
      • Ostrowiec Świętokrzyski, Polen, 27-400
        • Research Site
      • Ostrów Wielkopolski, Polen, 63-400
        • Research Site
      • Ruda Śląska, Polen, 41-707
        • Research Site
      • Skierniewice, Polen, 96-100
        • Research Site
      • Sosnowiec, Polen, 41-200
        • Research Site
      • Starachowice, Polen, 27-200
        • Research Site
      • Szczecin, Polen, 70-111
        • Research Site
      • Słupca, Polen, 62-400
        • Research Site
      • Trzebnica, Polen, 55-100
        • Research Site
      • Wrocław, Polen, 53-301
        • Research Site
      • Wrocław, Polen, 51-162
        • Research Site
      • Żnin, Polen, 88-400
        • Research Site
  • Schweden
      • Goteborg, Schweden, 405 30
        • Research Site
      • Göteborg, Schweden, 41345
        • Research Site
      • Helsingborg, Schweden, 252 20
        • Research Site
      • Lund, Schweden, 221 85
        • Research Site
      • Malmo, Schweden, 21152
        • Research Site
      • Stockholm, Schweden, 114 46
        • Research Site
      • Uppsala, Schweden, 751 85
        • Research Site
  • Serbien
      • Belgrade, Serbien, 11000
        • Research Site
  • Slowenien
      • Celje, Slowenien, 3000
        • Research Site
      • Golnik, Slowenien, 4204
        • Research Site
      • Kamnik, Slowenien, 1241
        • Research Site
      • Ljubljana, Slowenien, 1000
        • Research Site
      • Maribor, Slowenien, 2000
        • Research Site
  • Taiwan
      • Changhua, Taiwan, 500
        • Research Site
      • Kaohsiung, Taiwan
        • Research Site
      • Kaohsiung, Taiwan, 83301
        • Research Site
      • New-Taipei, Taiwan, 22056
        • Research Site
      • Taichung, Taiwan, 40705
        • Research Site
      • Taichung, Taiwan, 40447
        • Research Site
      • Taipei, Taiwan
        • Research Site
      • Taipei, Taiwan, 112
        • Research Site
  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10600
        • Research Site
      • Bangkoknoi, Thailand, 10700
        • Research Site
      • Hat Yai, Thailand, 90110
        • Research Site
      • Khon Kaen, Thailand, 40002
        • Research Site
      • Muang,, Thailand, 55000
        • Research Site
      • Nonthaburi, Thailand, 11000
        • Research Site
  • Truthahn
      • Adana, Truthahn, 01330
        • Research Site
      • Ankara, Truthahn, 06280
        • Research Site
      • Bursa, Truthahn, 16059
        • Research Site
      • Istanbul, Truthahn, 34098
        • Research Site
      • Istanbul, Truthahn, 34020
        • Research Site
      • Izmir, Truthahn, 35100
        • Research Site
      • Izmir, Truthahn, 35110
        • Research Site
      • Mersin, Truthahn, 33343
        • Research Site
      • İstanbul, Truthahn, 34844
        • Research Site
  • Ukraine
      • Cherkasy, Ukraine, 18009
        • Research Site
      • Chernivtsi, Ukraine, 58000
        • Research Site
      • Chernivtsi, Ukraine, 58022
        • Research Site
      • Dnipropetrovsk, Ukraine, 49051
        • Research Site
      • Ivano-Frankivsk, Ukraine, 76012
        • Research Site
      • Kharkiv, Ukraine, 61039
        • Research Site
      • Kharkiv, Ukraine, 61035
        • Research Site
      • Kyiv, Ukraine, 04107
        • Research Site
      • Kyiv, Ukraine, 03680
        • Research Site
      • Lutsk, Ukraine, 43000
        • Research Site
      • Lviv, Ukraine, 79066
        • Research Site
      • Odesa, Ukraine, 65025
        • Research Site
      • Vinnytsia, Ukraine, 21001
        • Research Site
      • Zaporizhzhya, Ukraine, 69068
        • Research Site
      • Zaporizhzhya, Ukraine, 69063
        • Research Site
      • Zaporizhzhya, Ukraine, 69065
        • Research Site
  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35216
        • Research Site
      • Gulf Shores, Alabama, Vereinigte Staaten, 36542
        • Research Site
      • Montgomery, Alabama, Vereinigte Staaten, 36117
        • Research Site
    • Arizona
      • Flagstaff, Arizona, Vereinigte Staaten, 86001
        • Research Site
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85018
        • Research Site
    • California
      • Anaheim, California, Vereinigte Staaten, 92801
        • Research Site
      • Arcadia, California, Vereinigte Staaten, 91007
        • Research Site
      • Bakersfield, California, Vereinigte Staaten, 93301
        • Research Site
      • Fresno, California, Vereinigte Staaten, 93721
        • Research Site
      • Fullerton, California, Vereinigte Staaten, 92835
        • Research Site
      • Hawaiian Gardens, California, Vereinigte Staaten, 90716
        • Research Site
      • Huntington Beach, California, Vereinigte Staaten, 92647
        • Research Site
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90048
        • Research Site
      • Northridge, California, Vereinigte Staaten, 91324
        • Research Site
      • Palmdale, California, Vereinigte Staaten, 93551
        • Research Site
      • Peninsula, California, Vereinigte Staaten, 90505
        • Research Site
      • Placentia, California, Vereinigte Staaten, 92870
        • Research Site
      • Rolling Hills Estates, California, Vereinigte Staaten, 90274
        • Research Site
      • Westminster, California, Vereinigte Staaten, 92683
        • Research Site
    • Colorado
      • Centennial, Colorado, Vereinigte Staaten, 80112
        • Research Site
      • Colorado Springs, Colorado, Vereinigte Staaten, 80907
        • Research Site
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80246
        • Research Site
    • Florida
      • Chiefland, Florida, Vereinigte Staaten, 32626
        • Research Site
      • Clearwater, Florida, Vereinigte Staaten, 33765
        • Research Site
      • Clearwater, Florida, Vereinigte Staaten, 33759
        • Research Site
      • Coconut Creek, Florida, Vereinigte Staaten, 33066
        • Research Site
      • Coral Gables, Florida, Vereinigte Staaten, 33134
        • Research Site
      • Daytona Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 32117
        • Research Site
      • DeBary, Florida, Vereinigte Staaten, 32713
        • Research Site
      • DeLand, Florida, Vereinigte Staaten, 32720
        • Research Site
      • Doral, Florida, Vereinigte Staaten, 33172
        • Research Site
      • Edgewater, Florida, Vereinigte Staaten, 32132
        • Research Site
      • Fort Lauderdale, Florida, Vereinigte Staaten, 33308
        • Research Site
      • Hialeah, Florida, Vereinigte Staaten, 33012
        • Research Site
      • Hialeah, Florida, Vereinigte Staaten, 33013
        • Research Site
      • Hialeah, Florida, Vereinigte Staaten, 33010
        • Research Site
      • Homestead, Florida, Vereinigte Staaten, 33130
        • Research Site
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32204
        • Research Site
      • Kissimmee, Florida, Vereinigte Staaten, 34744
        • Research Site
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33126
        • Research Site
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33186
        • Research Site
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33165
        • Research Site
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33144
        • Research Site
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33155
        • Research Site
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33174
        • Research Site
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33147
        • Research Site
      • Pensacola, Florida, Vereinigte Staaten, 32504
        • Research Site
      • Port Charlotte, Florida, Vereinigte Staaten, 33952
        • Research Site
      • Sarasota, Florida, Vereinigte Staaten, 34239
        • Research Site
      • South Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33143
        • Research Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30331
        • Research Site
      • Blue Ridge, Georgia, Vereinigte Staaten, 30513
        • Research Site
      • Lawrenceville, Georgia, Vereinigte Staaten, 30046
        • Research Site
      • Woodstock, Georgia, Vereinigte Staaten, 30189
        • Research Site
    • Idaho
      • Nampa, Idaho, Vereinigte Staaten, 83687
        • Research Site
    • Illinois
      • Evergreen Park, Illinois, Vereinigte Staaten, 60805
        • Research Site
      • O'Fallon, Illinois, Vereinigte Staaten, 62269
        • Research Site
      • Peoria, Illinois, Vereinigte Staaten, 61602
        • Research Site
      • River Forest, Illinois, Vereinigte Staaten, 60305
        • Research Site
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, Vereinigte Staaten, 66606
        • Research Site
    • Kentucky
      • Henderson, Kentucky, Vereinigte Staaten, 42420
        • Research Site
      • Owensboro, Kentucky, Vereinigte Staaten, 42303
        • Research Site
    • Louisiana
      • Opelousas, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70570
        • Research Site
      • Shreveport, Louisiana, Vereinigte Staaten, 71106
        • Research Site
      • Sunset, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70584
        • Research Site
    • Maine
      • Bangor, Maine, Vereinigte Staaten, 04401
        • Research Site
    • Maryland
      • Lutherville, Maryland, Vereinigte Staaten, 21093
        • Research Site
      • White Marsh, Maryland, Vereinigte Staaten, 21162
        • Research Site
    • Massachusetts
      • Fall River, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02720
        • Research Site
      • Marlborough, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01752
        • Research Site
    • Michigan
      • Buckley, Michigan, Vereinigte Staaten, 49620
        • Research Site
      • Kalamazoo, Michigan, Vereinigte Staaten, 49009
        • Research Site
      • Troy, Michigan, Vereinigte Staaten, 48085
        • Research Site
    • Minnesota
      • Edina, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55435
        • Research Site
      • Fridley, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55432
        • Research Site
      • Woodbury, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55125
        • Research Site
    • Mississippi
      • Picayune, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39466
        • Research Site
      • Port Gibson, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39150
        • Research Site
    • Missouri
      • Belton, Missouri, Vereinigte Staaten, 64012
        • Research Site
      • Florissant, Missouri, Vereinigte Staaten, 63033
        • Research Site
      • Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63136
        • Research Site
    • Montana
      • Missoula, Montana, Vereinigte Staaten, 59808
        • Research Site
    • Nebraska
      • Fremont, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68025
        • Research Site
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68124
        • Research Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89146
        • Research Site
    • New Jersey
      • Marlton, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08053
        • Research Site
      • Union, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07083
        • Research Site
    • New York
      • Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10459
        • Research Site
      • Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10461
        • Research Site
      • Brooklyn, New York, Vereinigte Staaten, 11236
        • Research Site
      • Great Neck, New York, Vereinigte Staaten, 11023
        • Research Site
      • Mineola, New York, Vereinigte Staaten, 11501
        • Research Site
      • New Windsor, New York, Vereinigte Staaten, 12553
        • Research Site
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
        • Research Site
      • Potsdam, New York, Vereinigte Staaten, 13676
        • Research Site
    • North Carolina
      • Burlington, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27215
        • Research Site
      • Calabash, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28467
        • Research Site
      • Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28277
        • Research Site
      • Hickory, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28601
        • Research Site
      • Mooresville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28117
        • Research Site
      • New Bern, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28562
        • Research Site
      • Shelby, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28150
        • Research Site
    • Ohio
      • Chardon, Ohio, Vereinigte Staaten, 44024
        • Research Site
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45242
        • Research Site
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43213
        • Research Site
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43214
        • Research Site
      • Marion, Ohio, Vereinigte Staaten, 43302
        • Research Site
      • Toledo, Ohio, Vereinigte Staaten, 43617
        • Research Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73112
        • Research Site
      • Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73103
        • Research Site
    • Oregon
      • Clackamas, Oregon, Vereinigte Staaten, 97015-6804
        • Research Site
      • Medford, Oregon, Vereinigte Staaten, 97504
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Monroeville, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15146
        • Research Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19142
        • Research Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15213
        • Research Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15243
        • Research Site
      • Uniontown, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15401
        • Research Site
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29412
        • Research Site
      • Hodges, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29653
        • Research Site
      • Spartanburg, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29303
        • Research Site
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Vereinigte Staaten, 57702
        • Research Site
    • Tennessee
      • Tullahoma, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37388
        • Research Site
    • Texas
      • Corsicana, Texas, Vereinigte Staaten, 75110
        • Research Site
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75216
        • Research Site
      • Duncanville, Texas, Vereinigte Staaten, 75116
        • Research Site
      • Fort Worth, Texas, Vereinigte Staaten, 76104
        • Research Site
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77034
        • Research Site
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77024
        • Research Site
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77055
        • Research Site
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77043
        • Research Site
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77036
        • Research Site
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77063
        • Research Site
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 78756
        • Research Site
      • Huntsville, Texas, Vereinigte Staaten, 77340
        • Research Site
      • Killeen, Texas, Vereinigte Staaten, 76543
        • Research Site
      • Lampasas, Texas, Vereinigte Staaten, 76550
        • Research Site
      • Longview, Texas, Vereinigte Staaten, 75604
        • Research Site
      • Lufkin, Texas, Vereinigte Staaten, 75904
        • Research Site
      • McKinney, Texas, Vereinigte Staaten, 75069
        • Research Site
      • McKinney, Texas, Vereinigte Staaten, 75071
        • Research Site
      • Plano, Texas, Vereinigte Staaten, 75093
        • Research Site
      • Sealy, Texas, Vereinigte Staaten, 77474
        • Research Site
    • Utah
      • Bountiful, Utah, Vereinigte Staaten, 84010
        • Research Site
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84102
        • Research Site
    • Virginia
      • Abingdon, Virginia, Vereinigte Staaten, 24210
        • Research Site
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23220
        • Research Site
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23235
        • Research Site
    • Washington
      • Everett, Washington, Vereinigte Staaten, 98208
        • Research Site
      • Tacoma, Washington, Vereinigte Staaten, 98405
        • Research Site
    • West Virginia
      • Kingwood, West Virginia, Vereinigte Staaten, 26357
        • Research Site
      • Morgantown, West Virginia, Vereinigte Staaten, 26505
        • Research Site
  • Vietnam
      • Can Tho, Vietnam, 900000
        • Research Site
      • Hanoi, Vietnam, 100000
        • Research Site
      • Ho Chi Minh, Vietnam, 700000
        • Research Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:.

  • Einverständniserklärung.
  • Probanden im Alter von 40–85 Jahren.

  • Mittelschwere bis sehr schwere COPD mit FEV1 nach Bronchodilatator (BD) >20 % und ≤65 %.

    -≥2 mittelschwere oder ≥1 schwere COPD-Exazerbationen erforderten eine Behandlung oder einen Krankenhausaufenthalt innerhalb von 2–52 Wochen vor dem Besuch1.

  • Modified Medical Research Council (mMRC)-Score ≥1 bei Besuch 1.
  • Behandlung mit Doppel- oder Dreifachtherapie das ganze Jahr über vor Besuch 1, konstant 2 Wochen vor Besuch 1.
  • Tabakgeschichte von ≥10 Packungsjahren.
  • Frauen im gebärfähigen Alter müssen ab Besuch 1 bis 16 Wochen nach der letzten Dosis eine hochwirksame Form der Empfängnisverhütung anwenden und bei Besuch 1 ein negatives Serumschwangerschaftstestergebnis aufweisen.
  • Männliche Probanden, die sexuell aktiv sind, müssen ein Jahr vor Besuch 1 chirurgisch steril sein oder ab der ersten Dosis des Prüfpräparats (IP) bis 16 Wochen nach der letzten Dosis eine geeignete Verhütungsmethode anwenden.
  • Einhaltung der Erhaltungstherapie während der Einlaufphase ≥70 %.
  • Blut-Eosinophile aufgrund der Schichtung des Probanden und der Obergrenze für den Blut-Eosinophilenspiegel. Wenn eine Eosinophilen-Kohorte voll ist, werden die Probanden in der abgeschlossenen Kohorte nicht randomisiert und aus der Studie zurückgezogen.

Ausschlusskriterien:

  • Klinisch bedeutsame Lungenerkrankung außer COPD oder einer anderen diagnostizierten pulmonalen oder systemischen Erkrankung, die mit erhöhten peripheren Eosinophilenzahlen einhergeht.
  • Jede Störung oder größere körperliche Beeinträchtigung, die nach Meinung des Prüfers nicht stabil ist und/oder Auswirkungen auf Folgendes haben könnte: - Ergebnisse der Studiensicherheit zur Probanden oder deren Interpretation oder die Fähigkeit der Probanden, die gesamte Studiendauer abzuschließen.
  • Instabile ischämische Herzkrankheit, Arrhythmie, Kardiomyopathie oder andere relevante Herz-Kreislauf-Störungen, die nach Einschätzung des Prüfarztes den Patienten gefährden oder das Studienergebnis negativ beeinflussen können.
  • Behandlung mit systemischen Kortikosteroiden und/oder Antibiotika und/oder Krankenhausaufenthalt wegen einer COPD-Exazerbation innerhalb von 2 Wochen vor Visit1 oder während der Einschreibungs- und Einlaufphase.
  • Akute Infektion der oberen oder unteren Atemwege, die Antibiotika innerhalb von 2 Wochen vor Besuch 1 oder während der Einschreibungs- und Einlaufphase erfordert.
  • Lungenentzündung innerhalb von 8 Wochen vor Visit1 oder während der Einschreibungs- und Einlaufphase.
  • Schwangere, stillende oder stillende Frauen.
  • Risikofaktoren für Lungenentzündung
  • Vorgeschichte einer Anaphylaxie gegenüber einer anderen biologischen Therapie.
  • Langfristige Sauerstofftherapie mit Anzeichen und/oder Symptomen eines Cor pulmonale, Rechtsherzversagens.
  • Einnahme von immunsuppressiven Medikamenten innerhalb von 2 Wochen vor Visit1 und/oder während der Einschreibungs- und Einlaufphase.
  • Erhalt eines nicht-biologischen Prüfpräparats innerhalb von 30 Tagen oder 5 Halbwertszeiten vor Besuch 1.
  • Hinweise auf eine aktive Tuberkulose (TB) ohne entsprechende Behandlung.
  • Operation zur Reduzierung des Lungenvolumens innerhalb der 6 Monate vor Besuch 1. Vorgeschichte einer teilweisen oder vollständigen Lungenresektion (Einzellappen- oder Segmentektomie ist akzeptabel).
  • Asthma als Primär- oder Hauptdiagnose gemäß den Richtlinien der Global Initiative for Asthma (GINA) oder anderen anerkannten Richtlinien.
  • Vorherige Behandlung mit Benralizumab.
  • Eine parasitäre Helmintheninfektion wurde innerhalb von 24 Wochen vor Besuch 1 diagnostiziert.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo
Placebo subkutan verabreicht
Arzneimittel: Placebo
Benralizumab subkutan in Studienwoche 0 bis einschließlich Studienwoche 48
Experimental: Benralizumab Arm A
Benralizumab wird subkutan verabreicht
Arzneimittel: Benralizumab Arm A
Benralizumab subkutan in Studienwoche 0 bis einschließlich Studienwoche 48
Experimental: Benralizumab-Arm B
Benralizumab wird subkutan verabreicht
Arzneimittel: Benralizumab-Arm B
Benralizumab subkutan in Studienwoche 0 bis einschließlich Studienwoche 48
Experimental: Benralizumab Arm C
Benralizumab wird subkutan verabreicht
Arzneimittel: Benralizumab Arm C
Benralizumab subkutan in Studienwoche 0 bis einschließlich Studienwoche 48

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Jährliche COPD-Exazerbationsrate über 56 Wochen Behandlungsvergleich für Patienten mit Ausgangs-EOS >=220/µL
Zeitfenster: Unmittelbar nach der ersten IP-Dosis bis Woche 56

Eine COPD-Exazerbation wird durch eine symptomatische Verschlechterung der COPD definiert, die Folgendes erfordert:

  • Anwendung systemischer Kortikosteroide für mindestens 3 Tage; Eine einzelne injizierbare Depotdosis von Kortikosteroiden wird als gleichwertig mit einer dreitägigen Behandlung mit systemischen Kortikosteroiden angesehen. und/oder
  • Einsatz von Antibiotika; und/oder
  • Ein stationärer Krankenhausaufenthalt oder Tod aufgrund von COPD. Die jährliche COPD-Exazerbationsrate ist die Anzahl der Exazerbationen pro Jahr. Die Rohrate wird aus der Anzahl der Exazerbationen dividiert durch den Behandlungszeitraum berechnet, dann auf eine jährliche Rate normiert und mithilfe eines negativen Binomialmodells geschätzt. Mit diesem Modell wird auch das Ratenverhältnis zwischen zwei Behandlungsgruppen geschätzt.
Unmittelbar nach der ersten IP-Dosis bis Woche 56

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mittlere Veränderung des FEV1 (l)-Werts vor der Bronchodilatation von Baseline bis Woche 56 für Patienten mit Baseline-EOS>=220/μl
Zeitfenster: Erste IP bis Behandlungsende Woche 56
Prä-Bronchodilatator-FEV1 (L) wird in den Wochen 0, 4, 8, 16, 24, 32, 40, 48 und 56 erhoben. Baseline ist der letzte nicht fehlende Wert mit Qualität (akzeptable oder grenzwertige Qualitätsstufe) vor der ersten Dosis der Studienbehandlung.
Erste IP bis Behandlungsende Woche 56
Mittlere Änderung des SGRQ-Gesamtscores gegenüber dem Ausgangswert für Patienten mit Ausgangs-EOS>=220/μl
Zeitfenster: Erste IP bis Woche 56
SGRQ stammt von einem PRO-Instrument mit 50 Elementen. Der SGRQ-Gesamtwert wird als Prozentsatz der Gesamtbeeinträchtigung ausgedrückt, wobei 100 % den schlechtestmöglichen Gesundheitszustand und 0 den bestmöglichen Gesundheitszustand bedeutet.
Erste IP bis Woche 56
Mittlere Änderung des CAT-Gesamtscores gegenüber dem Ausgangswert für Patienten mit Ausgangs-EOS>=220/µL
Zeitfenster: Erste IP bis Woche 56
CAT ist ein 8-Punkte-PRO, das entwickelt wurde, um die Auswirkungen von COPD auf den Gesundheitszustand zu messen. Das Instrument verwendet semantische differentielle Sechs-Punkte-Antwortskalen. Ein CAT-Gesamtwert ist die Summe der Itemantworten. Die Punktzahl reicht von 0 bis 40, wobei höhere Punktzahlen auf einen größeren Einfluss der COPD auf den Gesundheitszustand hinweisen.
Erste IP bis Woche 56
Mittlere Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im E-RS: COPD-Gesamtscore für Patienten mit Ausgangs-EOS>=220/µL
Zeitfenster: Erste IP bis Woche 56
Der E-RS: COPD ist ein 11-Punkte-PRO, der entwickelt wurde, um die Schwere der respiratorischen Symptome von COPD zu bewerten. Summierung von E-RS: COPD-Itemantworten ergibt eine Gesamtpunktzahl im Bereich von 0 bis 40, wobei höhere Punktzahlen einen größeren Schweregrad anzeigen.
Erste IP bis Woche 56
Mittlere Änderung gegenüber dem Ausgangswert in der gesamten Verwendung von Notfallmedikation (Anzahl der Sprühstöße pro Tag) für Patienten mit Ausgangs-EOS>=220/μl
Zeitfenster: Erste IP bis Woche 56
Die Anzahl der Inhalationen von Notfallmedikamenten und durchgeführten Verneblerbehandlungen werden vom Patienten zweimal täglich im eDiary erfasst. Der Gesamtgebrauch von Notfallmedikamenten ist die Summe aus Tages- und Nachtgebrauch.
Erste IP bis Woche 56
Dauer der Verabreichung der Studienbehandlung
Zeitfenster: Vom Datum der ersten Dosis bis zum Datum der letzten Dosis, 48 ​​Wochen pro Protokoll.
Die Dauer der Studienbehandlung wird vom Datum der ersten Dosis bis zum Datum der letzten Dosis + 1 Tag berechnet.
Vom Datum der ersten Dosis bis zum Datum der letzten Dosis, 48 ​​Wochen pro Protokoll.
Jährliche COPD-Exazerbationsrate über 56 Wochen Behandlungsvergleich für Patienten mit einem Ausgangs-EOS <220/µL
Zeitfenster: Unmittelbar nach der ersten IP-Dosis bis Woche 56

Eine COPD-Exazerbation wird durch eine symptomatische Verschlechterung der COPD definiert, die Folgendes erfordert:

  • Anwendung systemischer Kortikosteroide für mindestens 3 Tage; Eine einzelne injizierbare Depotdosis von Kortikosteroiden wird als gleichwertig mit einer dreitägigen Behandlung mit systemischen Kortikosteroiden angesehen. und/oder
  • Einsatz von Antibiotika; und/oder
  • Ein stationärer Krankenhausaufenthalt oder Tod aufgrund von COPD. Die jährliche COPD-Exazerbationsrate ist die Anzahl der Exazerbationen pro Jahr. Die Rohrate wird aus der Anzahl der Exazerbationen dividiert durch den Behandlungszeitraum berechnet, dann auf eine jährliche Rate normiert und mithilfe eines negativen Binomialmodells geschätzt. Mit diesem Modell wird auch das Ratenverhältnis zwischen zwei Behandlungsgruppen geschätzt.
Unmittelbar nach der ersten IP-Dosis bis Woche 56
Mittlere Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im Anteil der Nächte mit Aufwachen aufgrund von Atemwegssymptomen bei Patienten mit einem EOS-Ausgangswert >=220/µL
Zeitfenster: Erste IP bis Woche 56
Veränderung vom Ausgangswert bis Woche 56 im Verhältnis der Nächte mit Aufwachen aufgrund von Atemwegsbeschwerden.
Erste IP bis Woche 56
Anzahl der Teilnehmer nach Anzahl der COPD-Exazerbationen basierend auf EXACT-PRO für Patienten mit einem Ausgangs-EOS >=220/µL
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem ersten IP bis Woche 56
Der EXACT-PRO ist ein 14-Punkte-PRO-Instrument, das zur Beurteilung der Häufigkeit, Schwere und Dauer von COPD-Exazerbationen entwickelt wurde. Die Befragten werden angewiesen, jeden Abend kurz vor dem Zubettgehen das elektronische Tagebuch (eDiary) auszufüllen und die Fragen unter Berücksichtigung ihrer Erlebnisse „heute“ zu beantworten. Der tägliche EXACT-PRO-Gesamtscore wird aufgezeichnet und liegt im Bereich von 0–100, wobei höhere Scores auf einen höheren Schweregrad hinweisen. Die Häufigkeit von COPD-Exazerbationsereignissen wird anhand des Vergleichs des Ausgangswerts mit dem täglichen Gesamtwert berechnet. Ein Anstieg des EXACT-PRO-Gesamtscores um ≥9 für 3 Tage oder ≥12 für 2 Tage weist darauf hin, dass ein COPD-Exazerbationsereignis aufgetreten ist.
Unmittelbar nach dem ersten IP bis Woche 56
Schweregrad von EXACT-PRO für Patienten mit Ausgangs-EOS >=220/ul
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem ersten IP bis Woche 56
Der EXACT-PRO ist ein 14-Punkte-PRO-Instrument, das zur Beurteilung der Häufigkeit, Schwere und Dauer von COPD-Exazerbationen entwickelt wurde. Die Befragten werden angewiesen, jeden Abend kurz vor dem Zubettgehen das elektronische Tagebuch (eDiary) auszufüllen und die Fragen unter Berücksichtigung ihrer Erlebnisse „heute“ zu beantworten. Der tägliche EXACT-PRO-Gesamtscore liegt zwischen 0 und 100, wobei höhere Scores auf einen höheren Schweregrad hinweisen. Der Schweregrad der Studie ist der höchste Wert von EXACT-PRO.
Unmittelbar nach dem ersten IP bis Woche 56
Dauer der COPD-Exazerbation basierend auf dem EXACT-PRO-Score für Patienten mit einem Ausgangs-EOS >=220/µL
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem ersten IP bis Woche 56
Der EXACT-PRO ist ein 14-Punkte-PRO-Instrument, das zur Beurteilung der Häufigkeit, Schwere und Dauer von COPD-Exazerbationen entwickelt wurde. Die Befragten werden angewiesen, jeden Abend kurz vor dem Zubettgehen das elektronische Tagebuch (eDiary) auszufüllen und die Fragen unter Berücksichtigung ihrer Erlebnisse „heute“ zu beantworten. Der tägliche EXACT-PRO-Gesamtscore liegt zwischen 0 und 100, wobei höhere Scores auf einen höheren Schweregrad hinweisen. Die Häufigkeit von COPD-Exazerbationsereignissen wird durch Vergleich des Ausgangswerts mit dem täglichen Gesamtwert ermittelt. Ein Anstieg des EXACT-PRO-Gesamtscores um ≥9 für 3 Tage oder ≥12 für 2 Tage weist darauf hin, dass ein Ereignis aufgetreten ist. Die Ereignisdauer wird nach Identifizierung der folgenden fünf Parameter berechnet: 1) Beginn; 2) dreitägiger gleitender Durchschnitt; 3) maximaler beobachteter Wert; 4) Verbesserungsschwelle; und 5) Erholung. Das heißt, die Dauer der Exazerbation ist die Zeitspanne zwischen Beginn und Erholung des Ereignisses.
Unmittelbar nach dem ersten IP bis Woche 56
Jährliche EXACT-PRO-Exazerbationsrate über 56 Wochen Behandlungsvergleich für Patienten mit Ausgangs-EOS >=220/µL
Zeitfenster: Unmittelbar nach der ersten IP-Dosis bis Woche 56
Der EXACT-PRO ist ein 14-Punkte-PRO-Instrument, das zur Beurteilung der Häufigkeit, Schwere und Dauer von COPD-Exazerbationen entwickelt wurde. Die Befragten werden angewiesen, jeden Abend kurz vor dem Zubettgehen das elektronische Tagebuch (eDiary) auszufüllen und die Fragen unter Berücksichtigung ihrer Erlebnisse „heute“ zu beantworten. Der tägliche EXACT-PRO-Gesamtscore liegt zwischen 0 und 100, wobei höhere Scores auf einen höheren Schweregrad hinweisen. Die Ereignishäufigkeit wird durch Vergleich der Basiswerte mit den täglichen Gesamtwerten berechnet. Ein Anstieg des EXACT-PRO-Gesamtscores um ≥9 für 3 Tage oder ≥12 für 2 Tage weist darauf hin, dass ein Ereignis aufgetreten ist. Die jährliche EXACT-PRO-Exazerbationsrate ist die Anzahl der Exazerbationen pro Jahr. Die Rohrate wird aus der Anzahl der Exazerbationen dividiert durch den Behandlungszeitraum berechnet, dann auf eine jährliche Rate normiert und mithilfe eines negativen Binomialmodells geschätzt. Mit diesem Modell wird auch das Ratenverhältnis zwischen zwei Behandlungsgruppen geschätzt.
Unmittelbar nach der ersten IP-Dosis bis Woche 56
Anzahl der Teilnehmer mit mindestens einer COPD-Exazerbation bei Patienten mit einem Ausgangs-EOS >=220/ul
Zeitfenster: Unmittelbar nach der ersten IP-Dosis bis Woche 56
Eine COPD-Exazerbation wird durch eine symptomatische Verschlechterung der COPD definiert, die systemische Kortikosteroide, Antibiotika oder einen stationären Krankenhausaufenthalt/Tod aufgrund von COPD erfordert.
Unmittelbar nach der ersten IP-Dosis bis Woche 56
Zeit bis zur ersten COPD-Exazerbation
Zeitfenster: Unmittelbar nach der IP-Dosis bis Woche 56
Die Zeit bis zur ersten COPD-Exazerbation reicht vom Randomisierungsdatum bis zum ersten Auftreten einer COPD-Exazerbation.
Unmittelbar nach der IP-Dosis bis Woche 56
Jährliche COPD-Exazerbationsrate im Zusammenhang mit Notaufnahme oder Krankenhausaufenthalt über 56 Wochen Behandlungsvergleich für Patienten mit Ausgangs-EOS >=220/µL
Zeitfenster: Unmittelbar nach der ersten IP-Dosis bis Woche 56
Die jährliche COPD-Exazerbationsrate, die zu einer Notaufnahme oder einem Krankenhausaufenthalt führt, wird berechnet, indem die Anzahl der Exazerbationen, die zu einer Notaufnahme oder einem Krankenhausaufenthalt führen, durch den Behandlungszeitraum dividiert und dann auf eine jährliche Rate normiert wird, und wird durch ein negatives Binomialmodell geschätzt. Mit diesem Modell wird auch das Ratenverhältnis zwischen zwei Behandlungsgruppen geschätzt.
Unmittelbar nach der ersten IP-Dosis bis Woche 56
Anzahl der Teilnehmer mit COPD-bezogener medizinischer Begegnung bei Patienten mit Ausgangs-EOS >=220/uL
Zeitfenster: Unmittelbar nach der ersten IP-Dosis bis Woche 56
Arten von Gesundheitsvorfällen: Krankenhausaufenthalte (inkl. Intensivpflege und/oder Allgemeinpflege), Besuche in der Notaufnahme, außerplanmäßige ambulante Besuche, Hausbesuche, Telefonanrufe und Krankentransporte.
Unmittelbar nach der ersten IP-Dosis bis Woche 56
Serumkonzentration von Benralizumab
Zeitfenster: Vor der ersten Dosis und Vordosis am Ende der Behandlung (Woche 56).
Bei jedem Besuch wurden PK-Serumproben vor der Dosierung entnommen.
Vor der ersten Dosis und Vordosis am Ende der Behandlung (Woche 56).
Immunogenität von Benralizumab
Zeitfenster: Vorbehandlung bis zum Ende der Nachuntersuchung, Woche 60 gemäß Protokoll.
Es wurden Anti-Drug-Antikörper (ADA)-Reaktionen wie ADA-Prävalenz, ADA-Inzidenz, anhaltend positive ADA-Zählungen usw. vorgestellt.
Vorbehandlung bis zum Ende der Nachuntersuchung, Woche 60 gemäß Protokoll.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

AstraZeneca

Mitarbeiter

MedImmune LLC

Ermittler

  • Hauptermittler: Bartolome R. Celli, MD, Brigham and Women's Hospital, Pulmonary Division, 75 Francis Street, PBB Clinics 3, Boston, MA 02115

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. Juni 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

9. April 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

9. April 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Mai 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Juni 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. Juni 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Juni 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Juni 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • D3251C00004

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