Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Exercise Prior to Allogeneic Hematologic Stem Cell Transplantation

22. November 2019 aktualisiert von: University Health Network, Toronto

Exercise Therapy for Patients Awaiting Allogeneic Hematological Stem Cell Transplantation

The investigators hypothesize that inactivity during the search for a donor may exacerbate current deconditioned states; subsequently, influencing risk factors for post-transplant complications that hinder the recovery phase.

This study is designed to investigate if exercise therapy administered prior to allogeneic hematologic stem cell transplantation (HSCT) can influence physical and psychological side-effects associated with HSCT. Approximately 6-weeks prior to HSCT, individuals will be randomized into either an exercise group or usual care group and followed until one year after HSCT.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T2M9
        • Princess Margaret Hospital & Toronto Rehabilitation Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

17 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Medical indication: allogeneic stem cell transplantation at Princess Margaret Hospital
  • must be ambulatory without need for human assistance at time of recruitment
  • medically cleared to exercise by the transplant physician
  • demonstrates willingness to attend supervised sessions
  • sufficient in English to ensure safety of understanding prescribed exercise guidelines, or has access to an adequate non-familial interpreter

Exclusion Criteria:

  • another active malignancy
  • less than 4 weeks till the scheduled HSCT
  • refusal to be randomized
  • does not have the approval of their transplant physician
  • severe or unstable neurological, cardiorespiratory, musculoskeletal disease or mental illness

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Exercise
Individuals will participate in weekly supervised and unsupervised exercise sessions prior to HSCT, during hospitalization and till 100 days from HSCT. Exercise will consist of endurance and resistance exercise 3-5 days a week.
Verhalten: Übung
Kein Eingriff: Usual Care
Usual care will have continue with standard of care treatment without any specific exercise instruction or guidance other than what is provided by the patient education team at the cancer centre.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change in Physical Function
Zeitfenster: Baseline, 1 week pre HSCT, T100, 1yr post HSCT
Cardiopulmonary Capacity (VO2peak)
Baseline, 1 week pre HSCT, T100, 1yr post HSCT

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change in Quality of Life
Zeitfenster: Baseline, 1 week pre HSCT, T100, 1yr post HSCT
European Organization for Research and Treatment of Cancer (EORTC) core 30-item questionnaire (QLQ-30)
Baseline, 1 week pre HSCT, T100, 1yr post HSCT
Change in Symptoms
Zeitfenster: Baseline, 1 week pre HSCT, T100, 1yr post HSCT
Memorial Symptom Assessment Scale (MSAS)
Baseline, 1 week pre HSCT, T100, 1yr post HSCT
Change in Anxiety
Zeitfenster: Baseline, 1 week pre HSCT, T100, 1yr post HSCT
The Generalized Anxiety Disorder (GAD7)
Baseline, 1 week pre HSCT, T100, 1yr post HSCT
Change in Depression
Zeitfenster: Baseline, 1 week pre HSCT, T100, 1yr post HSCT
The Patient Health Questionnaire (PHQ-9), will be used as a clinically relevant measure to evaluate depression
Baseline, 1 week pre HSCT, T100, 1yr post HSCT
Change in Fatigue
Zeitfenster: Baseline, 1 week pre HSCT, T100, 1yr post HSCT
Multidimensional Fatigue Inventory
Baseline, 1 week pre HSCT, T100, 1yr post HSCT
Change in Treatment Side-effects
Zeitfenster: Baseline, 1 week pre HSCT, T100, 1yr post HSCT
Hospitalization (days till discharge and readmission rates), bone marrow engraftment (days), graft versus host disease incidence (acute & chronic), severity of diarrhea/ vomiting/ nausea, infections, steroid use, blood counts
Baseline, 1 week pre HSCT, T100, 1yr post HSCT
Change in Strength
Zeitfenster: Baseline, 1 week pre HSCT, T100, 1yr post HSCT
upper body: grip strength; lower body: chair-stand test
Baseline, 1 week pre HSCT, T100, 1yr post HSCT
Change in Six-minute walk test
Zeitfenster: Baseline, 1 week pre HSCT, T100, 1yr post HSCT
Baseline, 1 week pre HSCT, T100, 1yr post HSCT

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Adherence to exercise sessions
Zeitfenster: One year
Feasibility of an exercise intervention prior to HSCT till T100
One year

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Mitarbeiter

Toronto Rehabilitation Institute
Princess Margaret Hospital, Canada

Ermittler

  • Hauptermittler: Jeff Lipton, MD, PhD, Princess Margaret Hospital, University Health Network

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Oktober 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Oktober 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. Oktober 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. November 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. November 2019

Zuletzt verifiziert

1. November 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 14-7699

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Allogene Stammzelltransplantation

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Hungary

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren