Dexamethason zur Behandlung des akuten Brustsyndroms bei Menschen mit Sichelzellenanämie

SCD ist eine erbliche Blutkrankheit. Zu den Symptomen gehören Anämie, Infektionen, Organschäden und intensive Schmerzattacken, die als „Sichelzellkrisen“ bezeichnet werden. ACS ist eine lebensbedrohliche, lungenbezogene Komplikation von SCD, die den Sauerstoffgehalt im Blut senken kann. Wiederholtes Auftreten von ACS kann zu Lungenschäden führen. Es ist die zweithäufigste Ursache für Krankenhauseinweisungen bei Menschen mit SCD und macht mehr als 25 % der vorzeitigen Todesfälle bei Menschen mit SCD aus. Zu den Symptomen von ACS gehören Fieber, Brustschmerzen, Husten und Atembeschwerden. ACS kann plötzlich auftreten und erfordert oft einen sofortigen Krankenhausaufenthalt und eine sofortige Behandlung, einschließlich Antibiotika, zusätzlichem Sauerstoff und Bluttransfusionen. Frühere Studien haben gezeigt, dass Dexamethason, eine Art Steroidmedikament, das Entzündungen hemmt, die Krankenhausaufenthaltszeit für Menschen mit ACS verkürzen kann; Einige Teilnehmer dieser früheren Studien wurden jedoch aufgrund neuer Sichelzellschmerzen erneut ins Krankenhaus eingeliefert. Eine langsame Verringerung der Dexamethason-Dosis über einen bestimmten Zeitraum kann die Wahrscheinlichkeit verringern, dass neue Sichelzellschmerzen auftreten. Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirksamkeit einer Dexamethason-Behandlung zu bewerten, die eine allmähliche Dosisreduktion bei kürzerer Krankenhausaufenthalts- und Genesungszeit bei Menschen mit SCD und ACS beinhaltet.

In diese Studie werden Personen mit SCD aufgenommen, die ins Krankenhaus eingeliefert wurden und bei denen innerhalb der letzten 24 Stunden ACS diagnostiziert wurde. Die Teilnehmer erhalten nach dem Zufallsprinzip 8 Tage lang täglich entweder Dexamethason oder Placebo. Alle 2 Tage wird die Medikamentendosis schrittweise reduziert. Während des Krankenhausaufenthalts erhalten die Teilnehmer die übliche Behandlung für ACS, einschließlich Antibiotika, Schmerzmitteln, intravenösen Flüssigkeiten und anderen erforderlichen Behandlungen. Jeden Tag werden die Teilnehmer einer körperlichen Untersuchung, einer Schmerzbewertung, einem Test zur Messung des Sauerstoffgehalts im Körper, einer Blutabnahme und, falls erforderlich, einer Röntgenaufnahme des Brustkorbs unterzogen. Vitalfunktionen und Blutdruckmessungen werden alle 4 Stunden durchgeführt. Das Studienpersonal dokumentiert die Menge an Schmerzmitteln, Bluttransfusionen, Sauerstoff und Atembehandlungen, die die Teilnehmer erhalten.

Beim Verlassen des Krankenhauses finden Nachsorgeuntersuchungen 1 Woche nach der ursprünglichen Aufnahme der Teilnehmer im Krankenhaus statt (Teilnehmer, die zu diesem Zeitpunkt noch im Krankenhaus sind, nehmen an diesem Besuch nicht teil) und 1 Monat nach der Entlassung aus dem Krankenhaus. Bei beiden Besuchen werden Informationen über Krankenhausbesuche zur Schmerzbehandlung und Bluttransfusionen gesammelt, und früher in der Studie durchgeführte Bewertungen werden wiederholt. Der zweite Besuch wird auch Lungenfunktionstests umfassen.