Vitamin D3 und Omega 3 bei Chemo-induzierter Neuropathie

Das Hauptziel dieser Studie ist die Bewertung der Wirkung von Omega-3-FA aus Säugetieröl mit Vitamin-D3-Supplementierung auf die Auflösung oder Prävention von durch Taxane oder Platin induzierter peripherer Neuropathie im Vergleich zu Placebo. Die Patienten erhalten 6 Monate lang Omega-3-FS- und Vitamin-D3-Ergänzungen oder ein Placebo. Insgesamt werden etwa 600 Patienten in die beiden Studienarme aufgenommen. Die Bewertung der Neuropathie erfolgt durch Elektromyographie (EMG), Total Neuropathy Score (TNS), Brief Pain Inventory (BFI) und den 11-Punkte FACT/GOG-Ntx, Version 4 Fragebogen (eine Unterskala, die zur Beurteilung von Neuropathie aufgrund einer Chemotherapie validiert wurde ). Darüber hinaus werden andere validierte Funktionsmessungen wie „Zeit zum Zuknöpfen eines Sechs-Loch-Hemdes“ und „50-Fuß-Gehgeschwindigkeitstest“ verwendet, um die durch periphere Neuropathie verursachten körperlichen Einschränkungen der Patienten zu testen. Alle unsere Patienten werden bei ihrem ersten Besuch, in 3 Monaten und nach 6 Monaten einem EMG unterzogen. Die zuvor erwähnten funktionellen Maßnahmen werden auch beim ersten Besuch der Patienten, in 3 Monaten und nach 6 Monaten abgeschlossen.