Funktionelles unspezifisches Immunitätsmonitoring nach Nierentransplantation mit einem Interferon-Gamma-Test (QuantiFERON)

Die beste Nierenersatztherapie ist die Nierentransplantation. Es verbessert die Lebensqualität von Patienten mit terminaler Niereninsuffizienz (ESRD) und verlängert ihr Überleben, bleibt aber immer noch riskant. Die Morbidität bei Nierentransplantationen wird durch zwei Hauptkomplikationen dominiert: akute Transplantatabstoßung und Infektionen. Laut Literatur kommt es bei mehr als 10 % der Nierentransplantatempfänger zu einer akuten Abstoßung. Der erste Monat nach der Transplantation ist häufig von bakteriellen Infektionen wie Pneumopathien (4,5 bis 16 %), Harnwegsinfektionen (22,7 bis 56,7 %), postoperativen Wundinfektionen (7,3 bis 18,5 %) und Bakteriämie (3,5 bis 4,6 %) betroffen. Dann, während des ersten Jahres, sind Infektionen, die meisten von ihnen opportunistische, im Wesentlichen auf Cytomegalovirus (8 %), BK-Virus (über 10 %) und Herpes-simplex-Reaktivierung (über 50 %) zurückzuführen. Diese immunsupprimierten Patienten können auch ambulant erworbene Infektionen entwickeln: Atemwegsinfektionen (Grippe oder bakterielle Lungenentzündung) oder Harnwegsinfektionen. Daher kann die Langzeitanwendung von Anticalcineurin zu einer chronischen Fehlfunktion des Transplantats führen. Um ein genaues Gleichgewicht zwischen Abstoßung und Infektion aufrechtzuerhalten, muss die immunsuppressive Therapie mit Vorsicht angewendet und in einem engen Spektrum gehalten werden. Um Ärzte bei der Aufrechterhaltung dieses Gleichgewichts anzuleiten, wird routinemäßig ein therapeutisches Arzneimittelmonitoring durchgeführt.

Ein objektiver Marker für die zelluläre Immunantwort, basierend auf dem für jeden Patienten spezifischen zellulären Immunschwächestatus, könnte eine personalisierte immunsuppressive Behandlung leiten. Die Forscher verfügen jetzt über einen neuen Test, der die Interferon-Gamma-Produktion nach T-Zellen und Natural Killers (NK) in vitro-Stimulation misst: QuantiFERON Monitor® (QFM). Sie stellten die Hypothese auf, dass die QFM-Überwachung das Management nach einer Nierentransplantation verbessern könnte, indem funktionelle Immundaten bereitgestellt werden, um das Gleichgewicht zwischen Abstoßung und Infektion zu optimieren.

Die beste Nierenersatztherapie ist die Nierentransplantation. Es verbessert die Lebensqualität von Patienten mit terminaler Niereninsuffizienz (ESRD) und verlängert ihr Überleben, bleibt aber immer noch riskant. Die Morbidität bei Nierentransplantationen wird durch zwei Hauptkomplikationen dominiert: akute Transplantatabstoßung und Infektionen. Laut Literatur kommt es bei mehr als 10 % der Nierentransplantatempfänger zu einer akuten Abstoßung. Der erste Monat nach der Transplantation ist häufig von bakteriellen Infektionen wie Pneumopathien (4,5 bis 16 %), Harnwegsinfektionen (22,7 bis 56,7 %), postoperativen Wundinfektionen (7,3 bis 18,5 %) und Bakteriämie (3,5 bis 4,6 %) betroffen. Dann, während des ersten Jahres, sind Infektionen, die meisten von ihnen opportunistische, im Wesentlichen auf Cytomegalovirus (8 %), BK-Virus (über 10 %) und Herpes-simplex-Reaktivierung (über 50 %) zurückzuführen. Diese immunsupprimierten Patienten können auch ambulant erworbene Infektionen entwickeln: Atemwegsinfektionen (Grippe oder bakterielle Lungenentzündung) oder Harnwegsinfektionen. Daher kann die Langzeitanwendung von Anticalcineurin zu einer chronischen Fehlfunktion des Transplantats führen. Um ein genaues Gleichgewicht zwischen Abstoßung und Infektion aufrechtzuerhalten, muss die immunsuppressive Therapie mit Vorsicht angewendet und in einem engen Spektrum gehalten werden. Um Ärzte bei der Aufrechterhaltung dieses Gleichgewichts anzuleiten, wird routinemäßig ein therapeutisches Arzneimittelmonitoring durchgeführt.

Ein objektiver Marker für die zelluläre Immunantwort, basierend auf dem für jeden Patienten spezifischen zellulären Immunschwächestatus, könnte eine personalisierte immunsuppressive Behandlung leiten. Die Forscher verfügen jetzt über einen neuen Test, der die Interferon-Gamma-Produktion nach T-Zellen und Natural Killers (NK) in vitro-Stimulation misst: QuantiFERON Monitor® (QFM). Sie stellten die Hypothese auf, dass die QFM-Überwachung das Management nach einer Nierentransplantation verbessern könnte, indem funktionelle Immundaten bereitgestellt werden, um das Gleichgewicht zwischen Abstoßung und Infektion zu optimieren.

Sie zielen darauf ab zu beurteilen, ob QFM ein objektiver Biomarker sein könnte, um Infektions- und Abstoßungsrisiken nach einer Nierentransplantation vorherzusagen.

Die Prüfärzte planen die Durchführung einer monozentrischen interventionellen prospektiven Studie. Sie werden QFM bei D0 dosieren, bevor die Patienten entlassen werden (zwischen D7 und D21), M3 und M6 nach der Nierentransplantation. Die Patienten werden bis zu 24 Monate nachbeobachtet.

Ihr primärer Endpunkt wird die unspezifische Bewertung der zellulären Immunität nach einer Nierentransplantation unter Verwendung von Reihenmessungen von QFM sein. Ihre sekundären Endpunkte sind: (i) Korrelieren der QFM-Spiegel mit dem Infektionsrisiko, (ii) und mit der Transplantatabstoßung, (iii) Korrelieren der QFM-Spiegel mit der Überwachung von Lymphozyten-Subpopulationen.

Die Forscher wollen beurteilen, ob QFM ein objektiver Biomarker sein könnte, um Infektions- und Abstoßungsrisiken nach einer Nierentransplantation vorherzusagen.

Sie planen die Durchführung einer monozentrischen interventionellen prospektiven Studie. Sie werden QFM bei D0 dosieren, bevor die Patienten entlassen werden (zwischen D7 und D21), M3 und M6 nach der Nierentransplantation. Die Patienten werden bis zu 24 Monate nachbeobachtet. Ihr primärer Endpunkt wird die unspezifische Bewertung der zellulären Immunität nach einer Nierentransplantation unter Verwendung von Reihenmessungen von QFM sein. Die sekundären Endpunkte des Prüfarztes sind: (i) Korrelieren der QFM-Spiegel mit dem Infektionsrisiko, (ii) und mit der Transplantatabstoßung, (iii) Korrelieren der QFM-Spiegel mit der Überwachung von Lymphozyten-Subpopulationen.