Induktion mit SVF-abgeleitetem MSC bei lebensbedingter Nierentransplantation

Einschlusskriterien:

1. Urämiepatient jeglicher Rasse, der mindestens 18 Jahre alt, aber jünger als 60 Jahre ist. 2. Der Patient ist bereit, eine Niere von einem nachweisbaren lebenden Verwandten im Alter von 18 bis 60 Jahren zu erhalten. 3. Der Patient ist bereit, eine Niere von einem nachweisbaren lebenden Verwandten zu erhalten bereit und in der Lage, eine schriftliche Einverständniserklärung zur Studienteilnahme abzugeben und 12 Monate lang an der Studie teilnehmen zu können

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Ausschlusskriterien:

1. Frauen, die schwanger sind, beabsichtigen, in den nächsten 1 Jahren schwanger zu werden, stillen oder bei der Einschreibung oder vor der Verabreichung der Studienmedikation einen positiven Schwangerschaftstest haben
2. Patient mit vorheriger Organtransplantation oder Zelltransplantation (z. B. Knochenmark oder Inselzelle).
3. Es wird davon ausgegangen, dass der Patient wahrscheinlich eine zweite Organtransplantation oder Zelltransplantation erhält (z. B. Knochenmark oder Inselzelle) in den nächsten 3 Jahren
4. Patient, der gleichzeitig eine SOT (Herz, Leber, Bauchspeicheldrüse) erhält
5. ABO-inkompatibles Spender-Empfänger-Paar oder CDC-Crossmatch-positives Transplantat
6. Sensibilisierte Patienten (neueste Anti-HLA-Klasse-I- oder II-Panel-reaktive Antikörper (PRA) >10 % laut CDC-Assay) oder Patienten, bei denen vom Transplantationsarzt ein hohes immunologisches Risiko festgestellt wurde
7. Spender mit Herztod (Spender ohne Herzschlag) 8 Spender oder Empfänger sind bekanntermaßen positiv auf Hepatitis-C-Antikörper oder positiv auf Polymerase-Kettenreaktion (PCR) für Hepatitis C

9. Spender oder Empfänger sind bekanntermaßen Hepatitis-B-Oberflächenantigen-positiv oder PCR-positiv für Hepatitis B. 10. Spender oder Empfänger sind bekanntermaßen mit dem humanen Immundefizienzvirus (HIV) infiziert 11. Empfänger mit einem Risiko für Tuberkulose (TB)

1. Aktuelle klinische, radiologische oder Laborbeweise einer aktiven oder latenten Tuberkulose gemäß den örtlichen Pflegestandards
2. Vorgeschichte aktiver Tuberkulose:

(ICH). Innerhalb der letzten 2 Jahre, auch wenn die Behandlung (II) länger als 2 Jahre zurückliegt, es sei denn, es liegt eine Dokumentation einer angemessenen Behandlung gemäß der vor Ort anerkannten klinischen Praxis vor c. Bei Empfängern, bei denen das Risiko einer Reaktivierung einer Tuberkulose besteht, ist die Verabreichung eines konventionellen Immunsuppressivums ausgeschlossen (wie vom Prüfer bestimmt und auf Grundlage einer entsprechenden Bewertung) 12. Empfänger mit einer signifikanten Infektion oder anderen Kontraindikationen, die eine Transplantation ausschließen würden 13. Empfänger mit einer Vorgeschichte von Hyperkoagulation geben 14 an. Empfänger mit einer Vorgeschichte von Substanzmissbrauch (Drogen oder Alkohol) innerhalb der letzten 6 Monate oder psychotischen Störungen, die einer angemessenen Nachbeobachtung der Studie nicht gewachsen sind.

15. Empfänger mit aktiver Magengeschwürerkrankung (PUD), chronischem Durchfall oder Magen-Darm-Problemen beeinträchtigen die Absorption 16. Empfänger mit Krebserkrankungen in der Vorgeschichte innerhalb der letzten 5 Jahre (Ausnahme: Nicht-Melanom-Hautzellkrebs, der durch lokale Resektion geheilt wird, ist zulässig) 17. Empfänger mit einer Röntgenaufnahme des Brustkorbs (nicht mehr als 2 Monate vor der Randomisierung), die auf einen akuten Lungenparenchymprozess und eine Malignität hinweist 18. Empfänger mit einer Überempfindlichkeit gegen Studienmedikamente 19. Empfänger, die innerhalb von 30 Tagen vor dem Tag-1-Besuch 20 ein Prüfpräparat eingenommen haben. Gefangene oder Patienten, die wegen einer Behandlung oder einer psychiatrischen oder physischen Behandlung (z. B. Infektionskrankheit) Krankheit

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