Schnelle Immunoassay-Tests zum Nachweis von gerissenen Membranen

Vorzeitiger Blasensprung (PROM) ist definiert als spontaner Blasensprung (ROM) vor dem Einsetzen von Uteruskontraktionen. Die Diagnose ist oft offensichtlich, wenn sich die Frau mit Fruchtwasserverlust vorstellt, aber es kann sich auch als schwieriges diagnostisches Dilemma herausstellen.

Die Diagnose einer fetalen Membranruptur wird herkömmlicherweise unter Verwendung einer klinischen Beurteilung gestellt. Zunächst sucht der Kliniker durch Spekulumuntersuchung nach Fruchtwasser, das aus dem Muttermund austritt. Wenn sichtbar ist, dass klare Flüssigkeit aus dem Muttermund austritt, ist die Diagnose positiv für einen Blasensprung. Häufiger tritt kein Leck auf und es ist eine umfassendere Aufarbeitung erforderlich, die Nitrazin-/pH-Tests, visuelle Inspektion der Flüssigkeitsansammlung im hinteren Fornix und eine mikroskopische Bewertung der gesammelten Probe (Farning) umfasst. Obwohl dieser Ansatz als Behandlungsstandard gilt, ist er mit Ungenauigkeiten behaftet, erfordert eine aufdringliche Untersuchung und liefert möglicherweise keine schnelle Diagnose.

Schnelle qualitative immunchromatographische Point-of-Care-Tests (z. B. Amnisure®, ActimProm®, Amnioquick® Complete und ROM Plus®), die Proteine ​​nachweisen, die in hohen Konzentrationen im Fruchtwasser gefunden werden, wurden zur Diagnose des Membranbruchs (ROM) verwendet. seit einigen Jahren. In vielen Krankenhäusern hat Amnisure® die Untersuchung mit sterilem Spekulum als Behandlungsstandard zur Diagnose von ROM ersetzt. Es identifiziert plazentales Alpha-Mikroglobulin-1 (PAMG-1), ein fötales Glykoprotein von 34 kd, in Zervikovaginalsekreten.

ROM Plus® ActimProm® und Amnioquick® Complete+ sind Neuzugänge auf dem Markt für PROM-Tests. Beide Tests verwenden einen Ansatz mit monoklonalen/polyklonalen Antikörpern, um zwei verschiedene Proteine ​​nachzuweisen, die in hohen Konzentrationen im Fruchtwasser gefunden werden. Sie erkennen Placental Protein-12 (auch bekannt als Insulin-like Growth Factor Binding Protein-1 - IGFBP-1) sowie Alpha-Fetoprotein (AFP).

Ziel der Studie ist der Nachweis der weitgehenden Gleichwertigkeit von IGFBP-1/AFP-Tests mit dem „Prädikat“ Amnisure®. Statistisch ausgedrückt soll gezeigt werden, dass IGFBP-1/AFP-Tests Amnisure® in Bezug auf Sensitivität und Spezifität nicht unterlegen sind, wenn beide Stichproben mit einem gemeinsamen Referenzstandard (Goldstandard) verglichen werden. das ist eine klinische Bewertung.