Begleitimpfung gegen Keuchhusten und Meningitis C bei Jugendlichen (Mutliboost)

Einschlusskriterien:

• Der Teilnehmer ist bereit und in der Lage, eine schriftliche Einwilligung zur Teilnahme zu erteilen. Bei einem Alter unter 16 Jahren stimmen die Eltern/Erziehungsberechtigten zu, während der Teilnehmer der Teilnahme an der Studie schriftlich zustimmt.
• Mann oder Frau im Alter von 13 Jahren und 6 Monaten (+0 Tage) bis 17 Jahre (+364 Tage) am Tag der Einwilligung.
• Abgeschlossene Kinder-Meningokokken-Serogruppe C- und Pertussis-Impfung gemäß dem britischen (Nachhol- und / oder Routine-) Zeitplan, der dem Alter des Teilnehmers entspricht

Ausschlusskriterien:

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Der Teilnehmer darf nicht an der Studie teilnehmen, wenn EINER der folgenden Punkte zutrifft:

• Jede Kontraindikation für eine Impfung, wie sie im „Grünbuch“ – Immunisierung gegen Infektionskrankheiten – angegeben ist.
• Signifikante Krankheit, einschließlich fortschreitender neurologischer Erkrankung oder Anfallsleiden; bestätigte oder vermutete immunsuppressive oder immundefiziente Zustände; große angeborene Defekte; oder bekannter Blutungsdiathese (oder einem Zustand, der mit einer verlängerten Blutungszeit verbunden sein kann).
• Jeder andere signifikante Zustand oder Umstand, der nach Ansicht des Prüfarztes entweder den Teilnehmer aufgrund der Teilnahme an der Studie gefährden oder das Ergebnis der Studie oder die Fähigkeit des Teilnehmers zur Teilnahme an der Studie beeinflussen kann.
• Vorgeschichte einer invasiven Meningokokken-Erkrankung oder Keuchhusten.
• Signifikanter Kontakt (Haushalt oder intimer Kontakt) mit einer Person mit kulturell nachgewiesener Neisseria-Meningitis-Krankheit oder Keuchhusten in den letzten 60 Tagen.
• Erhielt die routinemäßige Auffrischungsdosis für Teenager mit Tetanus/Diphtherie/Polio
• Schwangerschaft

Temporäre Ausschlusskriterien

• Fieber (sublinguale Temperatur ≥ 38°C)
• Innerhalb der letzten 7 Tage systemische Antibiotika (entweder oral oder parenteral) erhalten. Bei allen Besuchen verzögert die Einnahme von systemischen Antibiotika (entweder oral oder parenteral) die Venenpunktion bis mindestens 7 Tage nach Absetzen der Antibiotika, sofern dies im Zeitfenster der Studienbesuche zulässig ist.
• In den letzten 12 Wochen Blut oder Blutprodukte erhalten.
• Innerhalb von 90 Tagen – oder vor Abschluss der Sicherheitsnachbeobachtungszeit in einer anderen Studie, je nachdem, welcher Zeitraum länger ist, vor der Registrierung einen anderen Prüfwirkstoff erhalten und nicht bereit, die Teilnahme an einer anderen Prüfstudie bis zum Ende dieser Studie abzulehnen.
• Möglichkeit einer Schwangerschaft