Cochlea-Implantation zur Behandlung einseitiger Taubheit

Einschlusskriterien:

• 18 Jahre oder älter mit der Fähigkeit, eine Einverständniserklärung abzugeben
• Englisch als Hauptsprache
• Medizinisch und psychologisch geeignet
• Bereit, Meningitis-Impfungen zu erhalten / erhalten zu haben
• In der Lage, die gesamte während der Studie erhaltene Pflege zu bezahlen, entweder durch die Versicherungsgesellschaft des Probanden oder durch Selbstzahler
• Kann die Studienanforderungen erfüllen, einschließlich Reisen zu den Untersuchungszentren
• Schwerer bis hochgradiger sensorineuraler Hörverlust (≥70 dB HL (Dezibel-Hörpegel)-Schwellen zwischen 500 und 4000 Hz) auf dem schlechteren Ohr mit ≤ 20 % Konsonant-Kern-Konsonant (CNC)-Wortwerten
• Dauer der einseitigen Taubheit ≥ ein Jahr

• Tinnitus lokalisiert auf dem betroffenen Ohr, beiden Ohren oder im Kopf lokalisiert auf dem betroffenen Ohr, beiden Ohren oder im Kopf

  • Zu den erwarteten Themen gehören diejenigen mit:
• Einseitiger Hörverlust infolge einer viralen oder bakteriellen Infektion wie Meningitis oder Labyrinthitis
• Morbus Menière
• Plötzlicher sensorineuraler Hörverlust
• Gefäßerkrankung, die das Innenohr betrifft
• Eine Kombination aus einer beliebigen Anzahl der oben genannten Bedingungen

Ausschlusskriterien:

• Dauer der einseitigen Taubheit ≥ zehn Jahre
• Reintonschwellen ≥ 35 dB HL bei 500, 1000, 2000 und 4000 Hz im besseren Ohr
• Consonant-Nucleus-Consonant (CNC)-Wortwerte ≤ 70 % im besseren Ohr
• Chronische Mittelohrentzündung in beiden Ohren
• Fehlbildung des Innenohrs in beiden Ohren
• Autoimmune Innenohrerkrankung (Schwankungs-Schallempfindungsschwerhörigkeit auf beiden Ohren)
• Nachweis einer retrocochleären Pathologie, einschließlich Vestibularisschwannom
• Einseitiger Tinnitus im nicht betroffenen Ohr
• Cochlea-Ossifikation
• Nachgewiesene kognitive und/oder entwicklungsbedingte Herausforderungen
• Major Depression oder Angst; posttraumatische Belastungsstörung; Drogenmissbrauch
• Medizinische oder psychologische Bedingungen, die als Kontraindikation für eine Operation dienen
• Zusätzliche Behinderungen, die die Teilnahme an Evaluationen verhindern oder einschränken würden
• Unrealistische Erwartungen des Patienten oder der Familie in Bezug auf die Vorteile, Risiken und Einschränkungen, die dem Verfahren und der Prothese innewohnen
• Schwangere Frauen: Die Ermittler werden alle Frauen im gebärfähigen Alter speziell fragen, ob die Möglichkeit besteht, dass sie schwanger sind oder versuchen, schwanger zu werden, beim ersten Klinikbesuch; Alle Frauen, die schwanger sind oder aktiv versuchen, schwanger zu werden, werden ausgeschlossen. In Fällen, die am Tag der geplanten Operation fraglich sind, wird ein Schwangerschaftstest gemäß den aktuellen präoperativen Anästhesieprotokollen der Massachusetts Eye & Ear Infirmary durchgeführt.