- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02565485
Pulsdruck und Veränderungen der fetalen Herzfrequenz nach der Epiduralanästhesie
Pulsdruckgesteuerte IV-Flüssigkeitsvorladung zur Verhinderung postepiduraler Änderungen der fetalen Herzfrequenz (FHF): eine randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Zielsetzung:
Es sollte die Wirksamkeit einer erhöhten IV-Flüssigkeitsvorlast zur Verhinderung von postepiduralen FHF-Veränderungen bei Frauen mit geringem Pulsdruck bewertet werden
Hypothese:
Bei Personen mit geringem Pulsdruck wird ein erhöhter IV-Flüssigkeitsbolus die Rate der postepiduralen FHF-Änderungen reduzieren.
Hintergrund:
In der heutigen geburtshilflichen Praxis ist die Regionalanästhesie die am häufigsten verwendete Methode zur Schmerzbehandlung während der Wehen. Im Vergleich zu keiner Anästhesie wurden neuraxiale Techniken mit einem erhöhten Risiko für mütterliche Hypotonie, operative vaginale Entbindung, mütterliches Fieber und Kaiserschnitt wegen fetaler Belastung in Verbindung gebracht. Nach der ersten Gabe der Regionalanästhesie treten mütterliche Hypotonie und FHF-Anomalien mit berichteten Häufigkeiten von 5-18 % bzw. 6-30 % auf.
Eine neuraxiale Anästhesie kann eine sympathische Blockade induzieren, was zu einem verringerten mütterlichen systemischen Gefäßwiderstand und venösen Rückfluss führt. Diese Veränderungen des mütterlichen hämodynamischen Profils beeinflussen den mütterlichen Blutdruck, den uteroplazentaren Blutfluss und die fetale Perfusion und können zu mütterlicher Hypotonie und Veränderungen der FHF nach Beginn der Regionalanästhesie beitragen. Wichtig ist, dass diese hämodynamischen Veränderungen im Allgemeinen bei einem konstanten mütterlichen intravaskulären Volumen auftreten. Da der uteroplazentare Kreislauf eine begrenzte Fähigkeit zur Autoregulation hat, reagiert die Uterusperfusion empfindlich auf Änderungen sowohl des mütterlichen Blutdrucks als auch des venösen Rückflusses. Diese Physiologie bildet die Grundlage für die Verabreichung eines intravenösen (IV) Bolus vor oder während der Platzierung einer Regionalanästhesie .
Während mütterliche Hypotonie und FHF-Veränderungen nach neuraxialer Anästhesie häufig vorkommen, wurden nur begrenzte Informationen zu mütterlichen und fötalen Merkmalen oder Risikofaktoren veröffentlicht. Eine aktuelle retrospektive Kohortenstudie von Miller et al. berichteten, dass ein geringer mütterlicher Pulsdruck ein Risikofaktor für postepidurale FHF-Veränderungen war. In dieser Kohortenstudie hatten Frauen mit einem Eingangspulsdruck < 45 im Vergleich zu einem Pulsdruck > 45 ein deutlich erhöhtes Risiko für postepidurale FHF-Veränderungen (27 % vs. 6 %, p < 0,001, OR 5,6 [2,1- 14.3], aOR 28,9 [3,8-221,4]). Interessanterweise war die Inzidenz mütterlicher Hypotonie zwischen den beiden Pulsdruckgruppen nicht unterschiedlich (21 % vs. 25 %, p = 0,49), was darauf hindeutet, dass die fötale Perfusion empfindlich auf den reduzierten venösen Rückfluss reagiert, der mit einer erhöhten venösen Kapazität im Zusammenhang mit einem reduzierten sympathischen Tonus verbunden ist. Diese Prämisse wird durch eine Studie von Vricella et al. zeigten eine erhöhte Rate an postepiduraler mütterlicher Hypotonie, Vasopressorunterstützung und FHF-Veränderungen bei Frauen mit schwerer Präeklampsie, einem klinischen Zustand der Volumenkontraktion, im Vergleich zu normotensiven Kontrollen. Die Autoren kamen zu dem Schluss, dass die für das Syndrom der schweren Präeklampsie zentrale Vasokonstriktion und intravaskuläre Depletion diese Untergruppe von Frauen anfällig für postepidurale hämodynamische Veränderungen machen und dass die Verabreichung eines Standard-IV-Flüssigkeitsbolus die erhöhte venöse Kapazität möglicherweise nicht angemessen kompensiert.
Daten aus der Intensivpflege- und Traumaliteratur unterstützen die Verwendung des Pulsdrucks als Marker für Hypovolämie. Herkömmliche statische Indikatoren der kardialen Vorlast, wie z. B. der zentralvenöse Druck (CVP) oder der pulmonale Kapillarkeildruck (PCWP), sind schlechte Prädiktoren für die „Volumenreagibilität“, die die kardiovaskuläre Reaktion (d. h. Änderungen der Vorlast) bis hin zur intravaskulären Volumenexpansion mit IV-Flüssigkeit. Dynamische Parameter, wie z. B. Schwankungen des Pulsdrucks oder des Schlagvolumens, sind jedoch hochgradig prädiktiv für die Volumenreagibilität. Während die Daten zur Pulsdruckvariation hauptsächlich von nicht schwangeren, beatmeten Personen stammen, zeigte eine kleine Fallserie, dass die Pulsdruckvariation die Volumenreagibilität bei schwangeren Frauen, die sich einem Kaiserschnitt unter Regionalanästhesie unterziehen, genau widerspiegelt. Darüber hinaus haben Daten aus der Traumaliteratur auch gezeigt, dass der Pulsdruck ein genaues Surrogat für das Schlagvolumen und einen Marker für zentrale Hypovolämie darstellt. Covertinoet al. berichteten über eine direkte Beziehung zwischen Pulsdruck und zentralen Volumenreduktionen ohne Unterschied im mittleren arteriellen Druck. Daher kann der Pulsdruck ein besserer Auslöser für eine zentrale Hypovolämie sein als der Blutdruck allein. Daher kann der Pulsdruck ein niedriges intravaskuläres Volumen der Mutter besser vorhersagen und als Marker für postepidurale FHF-Veränderungen dienen.
Die Schwangerschaft selbst ist mit Blutdruckveränderungen mit verringertem Gefäßtonus und einer Aufweitung des Pulsdrucks verbunden. Normaler Pulsdruck und Schwankungen in der Schwangerschaft sind schlecht beschrieben. Bei ansonsten gesunden, nicht schwangeren Erwachsenen beträgt das Schlagvolumen jedoch etwa das 1,7-fache des Pulsdrucks. Da das Schlagvolumen in einer termingerechten Schwangerschaft ungefähr 100 ml/min beträgt, sollte ein normaler Pulsdruck in der Schwangerschaft ungefähr 60 mmHg betragen. Daher wurde ein Wert von 45 mmHg vorgeschlagen, um einen niedrigen Pulsdruck in der Schwangerschaft zu definieren.
Insbesondere haben keine prospektiven Studien einen auf Risikofaktoren basierenden Ansatz bewertet, nämlich die Verwendung des mütterlichen Volumenstatus, um das Volumen des IV-Flüssigkeitsbolus zu steuern, der vor der neuraxialen Anästhesie verabreicht wird. Die Forscher nehmen an, dass bei Personen mit geringem Pulsdruck ein erhöhter IV-Flüssigkeitsbolus die Rate der postepiduralen FHF-Veränderungen reduziert. Während die Pulsdruckvariation am besten als Marker für die Flüssigkeitsreaktivität bei zuvor gesunden kritisch kranken Patienten charakterisiert wurde, wird dieser Parameter nur leicht durch die Verwendung eines automatisierten Geräts (FloTrac/Vigileo-System, Edwards Lifesciences, Irvine, CA) erhalten, das eine Arterie erfordert Linie. Darüber hinaus wurde die Pulsdruckvariation hauptsächlich bei mechanisch beatmeten Patienten untersucht, was in der Geburtshilfe selten vorkommt. Basierend auf den vorläufigen Daten von Miller et al. planen die Forscher daher, den Pulsdruck (und nicht die Pulsdruckvariation) als Marker für das intravaskuläre Volumen in dieser Studie mit einem Schnittpunkt von 45 mmHg zu verwenden, um einen niedrigen Pulsdruck zu definieren. In Anbetracht der Tatsache, dass frühere Studien IV-Flüssigkeitsvorbelastungsdosen im Bereich von 500-1500 ml verwendet haben, repräsentieren die IV-Flüssigkeitsdosierungsschemata, die in dieser Studie verwendet werden, Variationen im Behandlungsstandard. Es wird ein praktisches Studiendesign vorgeschlagen, das aktuelle Praxismuster für eine Intervention mit geringem Risiko in einer Population mit geringem Risiko verwendet.
Studiendesign:
Prospektive randomisierte kontrollierte Studie
Studienprotokoll:
Frauen, die die Eignungskriterien erfüllen, werden rekrutiert und in einem Verhältnis von 1:1 in zwei Studiengruppen randomisiert: Standard-IV-Flüssigkeitsbolus vor der epiduralen Platzierung (500 ml Ringer-Laktat) oder „Volumenersatz“-IV-Flüssigkeitsbolus von 1500 ml Ringer-Laktat. IV-Flüssigkeitsboli werden über 30 Minuten infundiert und innerhalb von 1 Stunde nach der epiduralen Platzierung verabreicht. Als Kontrolle wird auch eine dritte Gruppe rekrutiert, die Frauen mit einem Pulsdruck > 45 bei Aufnahme umfasst (und ansonsten die oben genannten Ein-/Ausschlusskriterien erfüllt). Die Kontrollgruppe erhält vor der epiduralen Platzierung den standardmäßigen Preload-Bolus von 500 ml.
Dies ist eine praktische Studie, bei der Standardmethoden der klinischen Praxis zur Beurteilung der Vitalfunktionen verwendet werden. Die mütterlichen Vitalzeichen (Blutdruck, Herzfrequenz) werden nach einer anfänglichen 5-minütigen Phase ohne Aktivität in der linken seitlichen Liegeposition erfasst. Automatisierte Geräte werden verwendet, um den Blutdruck und den Pulsdruck zu folgenden Zeiten zu messen: bei der Aufnahme, unmittelbar vor der Infusion eines IV-Flüssigkeitsbolus zur Vorbereitung der epiduralen Platzierung, unmittelbar nach der IV-Flüssigkeitsbolus-Infusion, bei der epiduralen Testdosis (T = 0) , alle 5 Minuten für 30 Minuten (T = 0 bis T = 30) und dann alle 10 Minuten für die nächsten 30 Minuten (T = 30 bis T = 60).
Das Diagramm wird abstrahiert, um Änderungen in der FHF und Interventionen zu identifizieren. Kontinuierliche externe (oder interne, wenn für typische geburtshilfliche Indikationen platzierte) fötale Überwachung wird vor und nach der epiduralen Platzierung durchgeführt, wie es in unserer L&D-Einheit Standard ist. Die Behandlung der Hypotonie mit Verabreichung von Vasopressoren oder zusätzlichen IV-Flüssigkeitsboli zusammen mit der Behandlung von FHF-Anomalien (Änderungen der mütterlichen Position, zusätzliche Sauerstoffgabe, tokolytische Anwendung, Absetzen von Oxytocin) wird aufgezeichnet. Die operative Entbindung bei nicht beruhigendem fetalem Status innerhalb von 60 Minuten nach der epiduralen Platzierung wird aufgezeichnet. Zusätzlich werden mütterliche demografische und medizinische/geburtshilfliche Daten, mütterliche und neonatale Geburts- und Ergebnisdaten aufgezeichnet.
Die Technik zur epiduralen Platzierung und Dosierung wird wie folgt standardisiert. Die epidurale Dosierung besteht aus 5 ml 0,125 % Bupivican mit 10 µg/ml Fentanyl. Diese Standard-Bolusdosis wird verabreicht und das Ausmaß der sensorischen Blockade und die numerischen Schmerzscores des Patienten werden aufgezeichnet. Wenn die Patienten 15 Minuten nach dem epiduralen Bolus keinen Schmerzwert von 4 oder weniger erreicht haben, wird ein zusätzlicher Bolus verabreicht, um eine angemessene Schmerzkontrolle zu erreichen. Das Volumen des zusätzlichen epiduralen Bolus wird aufgezeichnet.
Zwei unabhängige Geburtshelfer, die gegenüber der Randomisierungsgruppe und dem Entbindungsergebnis verblindet sind, interpretieren die FHF-Aufzeichnung für eine Stunde vor und nach der epiduralen Platzierung. Die FHF-Aufzeichnungen werden in 15-Minuten-Epochen unterteilt und unter Verwendung der Standard-ACOG-Kategorien kategorisiert: I, II und III. Zusätzliche Informationen, einschließlich der FHF-Basislinie, der FHF-Variabilität und des Vorhandenseins oder Fehlens von Beschleunigungen oder Verzögerungen, werden für jede 15-Minuten-Epoche aufgezeichnet. Diskrepanzen zwischen den Tracing-Interpretationen werden von einem dritten Geburtshelfer überprüft, um eine Konsensinterpretation zu entwickeln.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44109
- MetroHealth Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einlingsschwangerschaft mit Gestationsalter ≥ 35 Wochen
- Aufnahme für Lieferung
- Alter 18 oder älter
- Wünscht neuraxiale Analgesie während der Wehen
- Keine Ausschlusskriterien
- Mütterlicher Pulsdruck < 45 mmHg bei Aufnahme (durch erneute Blutdruckmessung verifiziert)
- Kategorie 1 FHT bei Aufnahme/vor Epiduralanlage
- Epidurale Platzierung innerhalb von 6 Stunden nach Aufnahme in Wehen und Entbindung
Ausschlusskriterien:
- Mehrlingsschwangerschaft
- Intrauterine Wachstumsbeschränkung
- Bluthochdruckerkrankungen (Schwangerschaftshochdruck, chronischer Bluthochdruck und Präeklampsie/Eklampsie)
- Schwangerschafts- oder Prägestationsdiabetes mellitus
- Drogenmissbrauch
- Intrauteriner fetaler Tod
- Angeborene oder chromosomale fetale Anomalien
- FHF-Aufzeichnung der Kategorie II oder III bei Aufnahme in L&D (präepidural)
- Kontraindikation für neuraxiale Anästhesie (z. Thrombozytopenie)
- Kardiomyopathie der Mutter, angeborener Herzfehler, aktives Lungenödem oder jede andere zugrunde liegende kardiopulmonale Erkrankung der Mutter, die das Risiko eines Lungenödems erhöht
- Mütterliche Niereninsuffizienz (Serumkreatinin > 1,0)
- Mütterliche Hypotonie (wie in den sekundären Endpunkten unten definiert) vor der epiduralen Platzierung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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KEIN_EINGRIFF: Standard-IV-Vorspannung
Patienten in diesem Arm erhalten 500 ml Ringer-Laktatlösung, die die Standard-IV-Flüssigkeitsvorladung ist, die bei Wehen und Entbindung im MetroHealth Medical Center verwendet wird
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EXPERIMENTAL: Volumenersatz IV Vorladen
Patienten in diesem Arm erhalten 1500 ml Ringer-Laktatlösung
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1500 cc IV-Flüssigkeit (kristalloid) zur Vorbelastung vor der epiduralen Verabreichung im Behandlungsarm.
Querlenker erhält 500 ccm.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Inzidenz von fetalen Herzfrequenzaufzeichnungen der Kategorie II oder III, die neu aufgetreten sind
Zeitfenster: Die ersten 60 Minuten nach der Epiduralanlage
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Jede Aufzeichnung der fötalen Herzfrequenz wurde in 15-Minuten-Schritten nach Abschluss der epiduralen Platzierung und der anfänglichen Dosisverabreichung ausgewertet.
ACOG-Kategorien I, II und III wurden jedem 15-Minuten-Inkrement zugeordnet.
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Die ersten 60 Minuten nach der Epiduralanlage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Neu auftretende Hypotonie (>20 % Abnahme des systolischen und/oder diastolischen Blutdrucks)
Zeitfenster: Die ersten 60 Minuten nach der Epiduralanlage
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Die ersten 60 Minuten nach der Epiduralanlage
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Eingriffe zur Korrektur mütterlicher Hypotonie oder fetaler Herzfrequenzanomalien (Positionsänderung, zusätzlicher Sauerstoff, Unterstützung durch Vasopressoren, notfallmäßige operative Entbindung)
Zeitfenster: Die ersten 60 Minuten nach der Epiduralanlage
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Die ersten 60 Minuten nach der Epiduralanlage
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Nebenwirkungen (Lungenödem)
Zeitfenster: Dauer des intrapartalen Kurses
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Ein Lungenödem, das nach dem Preload-Bolus bis zur Entbindung auftrat, wurde als unerwünschtes Ereignis angesehen.
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Dauer des intrapartalen Kurses
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Justin R Lappen, MD, MetroHealth Medical Center
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Cyna AM, Andrew M, Emmett RS, Middleton P, Simmons SW. Techniques for preventing hypotension during spinal anaesthesia for caesarean section. Cochrane Database Syst Rev. 2006 Oct 18;(4):CD002251. doi: 10.1002/14651858.CD002251.pub2.
- Marik PE, Cavallazzi R, Vasu T, Hirani A. Dynamic changes in arterial waveform derived variables and fluid responsiveness in mechanically ventilated patients: a systematic review of the literature. Crit Care Med. 2009 Sep;37(9):2642-7. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181a590da.
- Mabie WC, DiSessa TG, Crocker LG, Sibai BM, Arheart KL. A longitudinal study of cardiac output in normal human pregnancy. Am J Obstet Gynecol. 1994 Mar;170(3):849-56. doi: 10.1016/s0002-9378(94)70297-7.
- Osterman MJ, Martin JA. Epidural and spinal anesthesia use during labor: 27-state reporting area, 2008. Natl Vital Stat Rep. 2011 Apr 6;59(5):1-13, 16.
- Bucklin BA, Hawkins JL, Anderson JR, Ullrich FA. Obstetric anesthesia workforce survey: twenty-year update. Anesthesiology. 2005 Sep;103(3):645-53. doi: 10.1097/00000542-200509000-00030. No abstract available.
- Anim-Somuah M, Smyth RM, Jones L. Epidural versus non-epidural or no analgesia in labour. Cochrane Database Syst Rev. 2011 Dec 7;(12):CD000331. doi: 10.1002/14651858.CD000331.pub3.
- Collins KM, Bevan DR, Beard RW. Fluid loading to reduce abnormalities of fetal heart rate and maternal hypotension during epidural analgesia in labour. Br Med J. 1978 Nov 25;2(6150):1460-1. doi: 10.1136/bmj.2.6150.1460.
- Kinsella SM, Pirlet M, Mills MS, Tuckey JP, Thomas TA. Randomized study of intravenous fluid preload before epidural analgesia during labour. Br J Anaesth. 2000 Aug;85(2):311-3. doi: 10.1093/bja/85.2.311.
- Kubli M, Shennan AH, Seed PT, O'Sullivan G. A randomised controlled trial of fluid pre-loading before low dose epidural analgesia for labour. Int J Obstet Anesth. 2003 Oct;12(4):256-60. doi: 10.1016/S0959-289X(03)00071-2.
- Nielsen PE, Erickson JR, Abouleish EI, Perriatt S, Sheppard C. Fetal heart rate changes after intrathecal sufentanil or epidural bupivacaine for labor analgesia: incidence and clinical significance. Anesth Analg. 1996 Oct;83(4):742-6. doi: 10.1097/00000539-199610000-00014.
- Paech MJ, Godkin R, Webster S. Complications of obstetric epidural analgesia and anaesthesia: a prospective analysis of 10,995 cases. Int J Obstet Anesth. 1998 Jan;7(1):5-11. doi: 10.1016/s0959-289x(98)80021-6.
- Wolfler A, Salvo I, Sortino G, Bonati F, Izzo F. Epidural analgesia with ropivacaine and sufentanil is associated with transient fetal heart rate changes. Minerva Anestesiol. 2010 May;76(5):340-5.
- Hofmeyr G, Cyna A, Middleton P. Prophylactic intravenous preloading for regional analgesia in labour. Cochrane Database Syst Rev. 2004 Oct 18;2004(4):CD000175. doi: 10.1002/14651858.CD000175.pub2.
- Gaiser RR, McHugh M, Cheek TG, Gutsche BB. Predicting prolonged fetal heart rate deceleration following intrathecal fentanyl/bupivacaine. Int J Obstet Anesth. 2005 Jul;14(3):208-11. doi: 10.1016/j.ijoa.2004.12.010. Erratum In: Int J Obstet Anesth. 2005 Oct;14(4):370.
- Nicolet J, Miller A, Kaufman I, Guertin MC, Deschamps A. Maternal factors implicated in fetal bradycardia after combined spinal epidural for labour pain. Eur J Anaesthesiol. 2008 Sep;25(9):721-5. doi: 10.1017/S0265021508004183. Epub 2008 Apr 10.
- Miller NR, Cypher RL, Nielsen PE, Foglia LM. Maternal pulse pressure at admission is a risk factor for fetal heart rate changes after initial dosing of a labor epidural: a retrospective cohort study. Am J Obstet Gynecol. 2013 Oct;209(4):382.e1-8. doi: 10.1016/j.ajog.2013.05.049. Epub 2013 Jun 13.
- Vricella LK, Louis JM, Mercer BM, Bolden N. Epidural-associated hypotension is more common among severely preeclamptic patients in labor. Am J Obstet Gynecol. 2012 Oct;207(4):335.e1-7. doi: 10.1016/j.ajog.2012.07.029.
- Auler JO Jr, Torres ML, Cardoso MM, Tebaldi TC, Schmidt AP, Kondo MM, Zugaib M. Clinical evaluation of the flotrac/Vigileo system for continuous cardiac output monitoring in patients undergoing regional anesthesia for elective cesarean section: a pilot study. Clinics (Sao Paulo). 2010 Jun;65(8):793-8. doi: 10.1590/s1807-59322010000800009.
- Convertino VA, Cooke WH, Holcomb JB. Arterial pulse pressure and its association with reduced stroke volume during progressive central hypovolemia. J Trauma. 2006 Sep;61(3):629-34. doi: 10.1097/01.ta.0000196663.34175.33.
- Convertino VA, Ryan KL, Rickards CA, Salinas J, McManus JG, Cooke WH, Holcomb JB. Physiological and medical monitoring for en route care of combat casualties. J Trauma. 2008 Apr;64(4 Suppl):S342-53. doi: 10.1097/TA.0b013e31816c82f4.
- Vricella LK, Louis JM, Mercer BM, Bolden N. Impact of morbid obesity on epidural anesthesia complications in labor. Am J Obstet Gynecol. 2011 Oct;205(4):370.e1-6. doi: 10.1016/j.ajog.2011.06.085. Epub 2011 Jun 29.
- ACOG Practice Bulletin No. 106: Intrapartum fetal heart rate monitoring: nomenclature, interpretation, and general management principles. Obstet Gynecol. 2009 Jul;114(1):192-202. doi: 10.1097/AOG.0b013e3181aef106. No abstract available.
- Lappen JR, Myers SA, Bolen N, Mercer BM, Chien EKS. Maternal Pulse Pressure and the Risk of Postepidural Complications: A Randomized Controlled Trial. Obstet Gynecol. 2017 Dec;130(6):1366-1376. doi: 10.1097/AOG.0000000000002326. Erratum In: Obstet Gynecol. 2018 Mar;131(3):604.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- IRB15-00366
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