Untersuchung der Langzeiteffekte von CarelessTM auf die Mikrozirkulation

Einschlusskriterien:

• Gesunde Freiwillige
• Männer und Frauen nach der Menopause
• HOMA-Index ≥2 und <5
• BMI: 19 - 30 kg/m2
• Alter ≥ 40 und ≤ 70 Jahre
• Nichtraucher
• Schriftliche Einwilligung zur Teilnahme an der Studie
• Fähig und willens, die Verfahren des Studienprotokolls zu befolgen

Ausschlusskriterien:

• Relevante Vorgeschichte, Vorliegen einer medizinischen Störung oder chronische Einnahme von Medikamenten/Nahrungsergänzungsmitteln (z. B. Polyphenole, L-Arginin, Niacin, Medikamente zur Hämodilution, durchblutungsfördernde Produkte wie Aspirin (Acetylsalicylsäure), Clopidogrel (Adenosin-Diphosphat(ADP)-Hemmer), Glykoprotein-IIb/IIIa-Hemmer, Heparin, Marcumar (Vitamin K Antagonisten); Dabiga-tran (Faktor-IIa-Synthese-Inhibitoren), Rivaroxaban (Faktor-Xa-Antagonist), Statine) könnten diese Studie beim Screening möglicherweise beeinträchtigen.
• Für diese Studie klinisch relevante abnormale Labor-, Vitalzeichen- oder körperliche Befunde beim Screening
• Diabetes
• Atopische Dermatitis oder betroffene Haut am Unterarm
• Verletzung am Finger, die die EndoPATTM-Messung beeinflusst
• Regelmäßiger Konsum von Koffein > 275 mg (entspricht 3-4 Tassen Kaffee oder 9 Tassen schwarzem Tee)
• Änderung der Ernährungsgewohnheiten innerhalb der 2 Wochen vor dem Screening (z. B. Beginn einer gemüse- und obstreichen Diät (≥ 5 Portionen pro Tag))
• Ernährung mit hohem Gemüse- und Obstanteil ≥ 5 Portionen pro Tag
• Teilnehmer, die während der Studie mit einer Änderung ihres Lebensstils oder ihrer körperlichen Aktivität rechnen.
• Probanden, die am Tag vor Besuch 1 und 2 nicht bereit sind, polyphenolreiche Lebensmittel zu meiden und auf koffeinhaltige Getränke zu verzichten.
• Personen, die nicht bereit sind, auf die Einnahme schmerzstillender Medikamente zu verzichten (z. B. Aspirin) 24 Stunden vor und während der Besuche 1 und 2.
• Sonnenbaden oder Nutzung von Sonnenliegen 2 Wochen vor den Studientagen
• Probanden mit Drogen-, Alkohol- oder anderen Substanzmissbrauch in der Vorgeschichte oder anderen Faktoren, die ihre Fähigkeit zur Zusammenarbeit während der Studie einschränken.
• Bekannte Überempfindlichkeit gegen das Studienpräparat oder einzelne Inhaltsstoffe
• Schwangere Person oder Person, die während der Studie schwanger werden möchte; Thema Stillen.
• Bekannte HIV-Infektion
• Bekannte akute oder chronische Hepatitis B- und C-Infektion
• Blutspende innerhalb von 4 Wochen vor Besuch 1 oder während der Studie.
• Proband, der im vorangegangenen Monat an einer klinischen oder Lebensmittelstudie beteiligt war