Исследование долговременного воздействия CarelessTM на микроциркуляцию

Критерии включения:

• Здоровые волонтеры
• Мужчины и женщины в постменопаузе
• Индекс HOMA ≥2 и <5
• ИМТ: 19 - 30 кг/м2
• Возраст ≥ 40 и ≤ 70 лет
• Некурящий
• Письменное согласие на участие в исследовании
• Способен и желает следовать процедурам протокола исследования

Критерий исключения:

• Соответствующий анамнез, наличие какого-либо медицинского расстройства или хронический прием лекарств/пищевых добавок (например, полифенолы, L-аргинин, ниацин, препараты гемодилюции, продукты, стимулирующие кровоток, такие как аспирин (ацетилсалициловая кислота), клопидогрель (ингибиторы аденозин-дифосфата (АДФ)), ингибиторы гликопротеина-IIb/IIIa-, гепарин, маркумар (витамин К). антагонисты); Дабига-тран (ингибиторы синтеза фактора IIa), ривароксабан (антагонист фактора Ха), статины) потенциально могут мешать этому исследованию при скрининге.
• Для этого исследования клинически значимые аномальные лабораторные показатели, показатели жизнедеятельности или физические данные при скрининге
• Диабет
• Атопический дерматит или пораженная кожа на предплечье
• Повреждение пальца, влияющее на измерение EndoPATTM
• Регулярное потребление кофеина > 275 мг (эквивалентно 3-4 чашкам кофе или 9 чашкам черного чая)
• Изменение пищевых привычек за 2 недели до скрининга (например, переход на диету с высоким содержанием овощей и фруктов (≥ 5 порций в день))
• Диета с высоким содержанием овощей и фруктов ≥ 5 порций в день
• Участники, ожидающие изменения своего образа жизни или уровней физической активности во время исследования.
• Субъекты, не желающие избегать продуктов, богатых полифенолами, и воздерживаться от напитков, содержащих кофеин, за день до посещения 1 и 2.
• Субъекты, не желающие воздерживаться от приема обезболивающих препаратов (например, аспирин) за 24 часа до и во время посещения 1 и 2.
• Солнечные ванны или использование соляриев за 2 недели до учебных дней
• Субъекты с историей злоупотребления наркотиками, алкоголем или другими веществами или другими факторами, ограничивающими их способность сотрудничать во время исследования.
• Известная гиперчувствительность к исследуемому препарату или отдельным ингредиентам
• Беременный субъект или субъект, планирующий забеременеть во время исследования; тема грудного вскармливания.
• Известная ВИЧ-инфекция
• Известная острая или хроническая инфекция гепатита В и С
• Сдача крови в течение 4 недель до визита 1 или во время исследования.
• Субъект, участвовавший в любом клиническом исследовании или исследовании пищевых продуктов в течение предыдущего месяца