Entzündungshemmende Wirkung der therapeutischen Hypothermie bei Patienten mit Herzstillstand und kardiogenem Schock außerhalb des Krankenhauses
Entzündungshemmende Wirkung der therapeutischen Hypothermie bei Patienten mit Herzstillstand außerhalb des Krankenhauses mit kardiogenem Schock über Interleukin-6-Transsignalisierung
Akuter Myokardinfarkt, kompliziert mit kardiogenem Schock, löst IL-6 aus, die starke Entzündungsreaktion, die zu multiplem Organversagen und sogar zum Tod führt.
Während der therapeutischen Hypothermie ist die Möglichkeit einer entzündungshemmenden Wirkung über die biphasische Wirkung von IL-6 und IL-10 zu erwarten, um das multiple Organversagen zu verbessern, die Überlebensrate und die Gehirnleistung zu erhöhen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Trotz Notfall-Koronarevaskularisation in Verbindung mit medizinischer Stabilisierung haben intraaortale Ballonpumpen das Überleben bei Patienten mit kardiogenem Schock, der einen akuten Myokardinfarkt verkompliziert, signifikant verbessert, die Sterblichkeit bleibt immer noch übermäßig hoch und beträgt tatsächlich etwa 30-50%. Zukünftige Forschung sollte sich auf neue therapeutische Strategien konzentrieren, die darauf abzielen, die Sterblichkeitsrate dieser Patienten weiter zu senken oder eine mögliche Hospitalisierung und Prognose zu verbessern.
Herzpumpenversagen führt zu einem kardiogenen Schock. Ein erhöhter LA-Fülldruck führt zu akutem Lungenödem, hypoxämischer Ateminsuffizienz, sogar kongestiver Niere und kongestiver Leber. Ein verringertes Schlagvolumen führt zu einer offensichtlich direkten akuten Niereninsuffizienz, Bewusstseinsstörungen und Laktatakkumulation, sogar zu einer Schockleber. Multiorganversagen ist die häufigste Mortalität bei Patienten, die nach einem akuten Myokardinfarkt einen kardiogenen Schock erleiden.
Der kardiogene Schock ist nach wie vor die häufigste Todesursache bei Patienten, die wegen Myokardinfarkt ins Krankenhaus eingeliefert werden. Bei vielen Patienten mit kardiogenem Schock wird eine systemische Entzündung, insbesondere durch endovaskuläres Interleukin-6, ausgelöst durch Tumornekrosefaktor-alfa und Interleukin-1 beta, beobachtet, die zu einer unangemessenen Vasodilatation führt und zu einer erhöhten Sterblichkeitsrate beitragen kann. In einer kürzlich durchgeführten Studie stellte Interleukin-6 einen zuverlässigen unabhängigen frühen prognostischen Marker für die 30-Tage-Sterblichkeit dar.
Therapeutische Hypothermie (34℃) erhöht das Schlagvolumen, reduziert den Muskelsauerstoffverbrauch und verstärkt die entzündungshemmende Wirkung. Der Mechanismus der entzündungshemmenden Wirkung bei therapeutischer Hypothermie bei kardiogenem Schock ist noch unklar, muss in klinischen Studien weiter untersucht werden. Darüber hinaus wird diese Studie eine neue Strategie zur Erhöhung der Überlebensrate bei kardiogenem Schock liefern.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Taichung, Taiwan
- China Medical University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 18-100 Jahren
- Kardiogene Socke mit anfänglichem Laktatspiegel >18 mg/dl, erforderlicher Vasopressor, um den mittleren arteriellen Druck nach ausreichender Flüssigkeitszufuhr auf >65 mmHg zu halten, und Anzeichen einer reduzierten Herzleistung, einschließlich Bewusstseinsstörungen, kalten Gliedmaßen, verminderter Urinausscheidung, akuter Lungenstauung und so weiter .
Ausschlusskriterien:
- Patient oder Familie lehnen ab
- Metastasierender Krebs
- Schwangerschaft
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Therapeutische Hypothermie-Gruppe
Entzündungshemmende Wirkung der therapeutischen Hypothermie.
Die Hypothese ist eine entzündungshemmende Wirkung, die durch IL-6-Transsignalisierung ausgelöst wird
|
Therapeutische Hypothermie
|
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Keine therapeutische Hypothermie für kontrollierte Daten.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Überlebensrate - Anzahl der überlebenden Teilnehmer
Zeitfenster: 90 Tage nach Anmeldung
|
Überlebensrate gemäß der Anzahl der Teilnehmer, die in den 90 Tagen nach der Registrierung leben.
|
90 Tage nach Anmeldung
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Neurologisches Ergebnis – Anzahl der Teilnehmer
Zeitfenster: 90 Tage nach Anmeldung
|
Neurologisches Outcome nach Cerebral Performance Kategorieskalen: Skalen 1-2 zugunsten eines günstigen neurologischen Outcomes; Skalen 3-5 zugunsten eines schlechten neurologischen Ergebnisses, einschließlich schwerer zerebraler Behinderung, Koma oder vegetativem Zustand, Hirntod.
|
90 Tage nach Anmeldung
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Interleukin-6 - der Plasmaspiegel der Teilnehmer
Zeitfenster: zwischen 6 und 24 Stunden nach der Registrierung.
|
Änderung des IL-6-Spiegels
|
zwischen 6 und 24 Stunden nach der Registrierung.
|
|
Interleukin-6/löslicher Interleukin-6-Rezeptorkomplex – der Plasmaspiegel der Teilnehmer
Zeitfenster: zwischen 6 und 24 Stunden nach der Registrierung
|
Der Plasmaspiegel von Interleukin-6/löslichem Interleukin-6-Rezeptorkomplex weist auf den entzündungsfördernden Weg über die Interleukin-6-Transsignalisierung hin
|
zwischen 6 und 24 Stunden nach der Registrierung
|
|
Löslicher Interleukin-6-Rezeptor - der Plasmaspiegel der Teilnehmer
Zeitfenster: zwischen 6 und 24 Stunden nach der Registrierung
|
Überprüfen Sie den löslichen Interleukin-6-Plasmaspiegel 6 Stunden und 24 Stunden nach der Registrierung
|
zwischen 6 und 24 Stunden nach der Registrierung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: Da-Long Chen, Master, Chnia Medical University Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Schmitt KR, Tong G, Berger F. Mechanisms of hypothermia-induced cell protection in the brain. Mol Cell Pediatr. 2014 Dec;1(1):7. doi: 10.1186/s40348-014-0007-x. Epub 2014 Dec 1.
- Bro-Jeppesen J, Kjaergaard J, Stammet P, Wise MP, Hovdenes J, Aneman A, Horn J, Devaux Y, Erlinge D, Gasche Y, Wanscher M, Cronberg T, Friberg H, Wetterslev J, Pellis T, Kuiper M, Nielsen N, Hassager C; TTM-Trial Investigators. Predictive value of interleukin-6 in post-cardiac arrest patients treated with targeted temperature management at 33 degrees C or 36 degrees C. Resuscitation. 2016 Jan;98:1-8. doi: 10.1016/j.resuscitation.2015.10.009. Epub 2015 Oct 23.
- Forkmann M, Kolschmann S, Holzhauser L, Ibrahim K, Guenther M, Christoph M, Fuhrmann JT, Boscheri A, Schmeibetaer A, Strasser RH, Wunderlich C. Target temperature management of 33 degrees C exerts beneficial haemodynamic effects after out-of-hospital cardiac arrest. Acta Cardiol. 2015 Aug;70(4):451-9. doi: 10.1080/ac.70.4.3096893.
- Nobile L, Lamanna I, Fontana V, Donadello K, Dell'anna AM, Creteur J, Vincent JL, Pappalardo F, Taccone FS. Greater temperature variability is not associated with a worse neurological outcome after cardiac arrest. Resuscitation. 2015 Nov;96:268-74. doi: 10.1016/j.resuscitation.2015.09.004. Epub 2015 Sep 16.
- Bro-Jeppesen J, Kjaergaard J, Wanscher M, Nielsen N, Friberg H, Bjerre M, Hassager C. Systemic Inflammatory Response and Potential Prognostic Implications After Out-of-Hospital Cardiac Arrest: A Substudy of the Target Temperature Management Trial. Crit Care Med. 2015 Jun;43(6):1223-32. doi: 10.1097/CCM.0000000000000937.
- Dankiewicz J, Nielsen N, Annborn M, Cronberg T, Erlinge D, Gasche Y, Hassager C, Kjaergaard J, Pellis T, Friberg H. Survival in patients without acute ST elevation after cardiac arrest and association with early coronary angiography: a post hoc analysis from the TTM trial. Intensive Care Med. 2015 May;41(5):856-64. doi: 10.1007/s00134-015-3735-z. Epub 2015 Mar 24. Erratum In: Intensive Care Med. 2015 Jun;41(6):1177.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CMUH104-REC3-058
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Herzstillstand
-
Klinikum LudwigshafenKlinikum der Stadt Ludwigshafen, Department of Anesthesiology and Intensive... und andere MitarbeiterAbgeschlossen
-
Università Vita-Salute San RaffaeleAbgeschlossenLow-Cardiac-Output-SyndromItalien, Brasilien, Russische Föderation
-
Tenax Therapeutics, Inc.AbgeschlossenKoronararterien-Bypass-Operation | Low-Cardiac-Output-Syndrom | MitralklappenchirurgieKanada, Vereinigte Staaten
-
Scientific Institute San RaffaeleAbgeschlossenLow-Cardiac-Output-Syndrom | MitralklappenerkrankungItalien
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...AbgeschlossenLow-Cardiac-Output-Syndrom | Angeborene Herz-Kreislauf-DefekteBelgien
-
University of Sao Paulo General HospitalCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.RekrutierungLow-Cardiac-Output-SyndromBrasilien
-
Ludwig Boltzmann GesellschaftUnbekanntLow-Cardiac-Output-SyndromÖsterreich
-
Institute for Clinical and Experimental MedicineRekrutierungKetose | Akute Herzinsuffizienz | Hämodynamische Instabilität | Low-Cardiac-Output-SyndromTschechien
-
University Hospital, RouenRekrutierungChirurgie | Schock, kardiogen | Output, Low CardiacFrankreich
-
Fundacion para la Investigacion Biomedica del Hospital...Fondo de Investigacion Sanitaria; Hospital Universitario La PazAbgeschlossen
Klinische Studien zur Therapeutische Hypothermie-Gruppe
-
Ayşe BelpınarAbgeschlossenFrühgeborene | Schmerztherapie | Kontinuierlicher nasaler positiver AtemwegsdruckTruthahn
-
Hui-Hsun ChiangAbgeschlossenErziehungsprobleme | Pflege | Gewalt am ArbeitsplatzTaiwan
-
Cognoa, Inc.BeendetAutismus-Spektrum-StörungVereinigte Staaten
-
Click Therapeutics, Inc.Aktiv, nicht rekrutierendMigräne | Kopfschmerzen | Kopfschmerzen, Migräne | Episodische MigräneVereinigte Staaten
-
National Development and Research Institutes, Inc.National Institute on Drug Abuse (NIDA)AbgeschlossenSubstanzbezogene Störungen | Psychische StörungenVereinigte Staaten
-
University of Illinois at ChicagoPatient-Centered Outcomes Research Institute; University of ChicagoRekrutierungSchwangerschaftskomplikationen | Patientenbindung | Muster der mütterlichen FürsorgeVereinigte Staaten
-
University of LisbonAssociacao Protectora dos Diabeticos de PortugalAbgeschlossen
-
University Hospital, MontpellierRekrutierung
-
NightWareRationalPsych; Center for International Emergency Medical ServicesAbgeschlossenSchlafstörung | Schlafeinleitungs- und -erhaltungsstörungen | Belastungsstörung | Kampfstörungen | Albtraum | Posttraumatische Belastungsstörung | Alpträume, REM-Schlaftyp | Albträume im Zusammenhang mit einer chronischen posttraumatischen BelastungsstörungVereinigte Staaten
-
Universidade Federal de Santa MariaRekrutierungParodontitis | Parodontale Erkrankungen | Motivierende GesprächsführungBrasilien