Klinischer Vergleich von zwei weichen Einweg-Silikon-Hydrogel-Kontaktlinsen für den täglichen Gebrauch

Einschlusskriterien:

• Das Subjekt sollte normale Augen haben und keine Augenmedikamente verwenden
• Proband mit Myopie von -1,00 bis -10,00 dpt, Astigmatismus von weniger als 2,00 dpt
• VA korrigierbar auf Log MAR 0,1 oder besser.
• Bereit, alle Studienverfahren einzuhalten und für die Dauer des Studiums verfügbar zu sein.
• Stellen Sie eine unterschriebene und datierte Einverständniserklärung bereit.

Ausschlusskriterien:

• Die Probanden haben eine Vorgeschichte von Allergien, die ein "normales" Tragen von Kontaktlinsen kontraindizieren würden.
• Die Subjekte haben andere aktive Augen- oder systemische Erkrankungen wie, aber nicht beschränkt auf: Uveitis anterior (früher oder gegenwärtig), Glaukom, Sjögren-Syndrom, Lupus erythematodes, Sklerodermie, Keratokonus oder Typ-II-Diabetes.
• Die Probanden haben Medikamente, die das Tragen von Kontaktlinsen kontraindizieren würden.
• Derzeit schwanger (nach bestem Wissen der Testperson), stillt oder plant eine Schwangerschaft innerhalb der nächsten 3 Monate.
• Aktueller Drogen- oder Alkoholkonsum oder -abhängigkeit, die nach Ansicht des Prüfarztes die Einhaltung der Studienanforderungen beeinträchtigen würden.
• Jede aktive Teilnahme an einer anderen klinischen Studie innerhalb von 30 Tagen vor dieser Studie.
• Das Vorhandensein von klinisch signifikanten (Grad 3 oder 4) Anomalien des vorderen Segments; Entzündungen wie Iritis; oder jede Infektion des Auges, der Lider oder der damit verbundenen Strukturen.
• Eine bekannte Vorgeschichte von Hornhauthypästhesie (reduzierte Hornhautempfindlichkeit), Hornhautgeschwür, Hornhautinfiltraten oder Pilzinfektionen.
• Eine Vorgeschichte von papillärer Konjunktivitis, die das Tragen von Kontaktlinsen beeinträchtigt hat.