Perampanel zur Behandlung von Erwachsenen mit refraktärer fokaler Epilepsie: eine Pilotstudie.

Einschlusskriterien:

1. Alter 18-65
2. Stabile fokale Epilepsie mit partiellen komplexen Anfällen einschließlich partieller komplexer Anfälle mit oder ohne sekundärer Generalisierung, partiellen einfachen Anfällen mit einer deutlichen motorischen Komponente mit oder ohne sekundärer Generalisierung und partiellen einfachen Anfällen mit sekundärer Generalisierung.
3. Stabile Dosis für mindestens 30 Tage der gewählten AED-Hintergrunddosis
4. Epilepsiedauer > 2 Jahre
5. Frühere/aktuelle Behandlung mit > 4 AEDs. Die Behandlung mit einem Vagusnervstimulator ist erlaubt und zählt nicht als AED. Die VNS-Einstellung muss vor der Registrierung 3 Monate lang stabil sein.
6. Anfallshäufigkeit von ≥ 1/Monat

Ausschlusskriterien:

1. Primär generalisierte Epilepsie
2. Einfache partielle Anfälle ohne motorische Komponenten oder sekundäre Generalisierung
3. Nicht epileptische Anfälle
4. Fortschreitende neurologische Erkrankung einschließlich wachsender Neubildungen, degenerative ZNS-Erkrankungen einschließlich Alzheimer-Krankheit, andere Formen von Demenz
5. Alle systemischen Erkrankungen oder instabilen medizinischen Zustände, die ein zusätzliches Risiko darstellen könnten, einschließlich Nieren- oder Lebererkrankungen, klinisch unkontrollierte Herzerkrankungen, andere instabile Stoffwechsel- oder endokrine Störungen und aktiver systemischer Krebs
6. Änderung der Dosis eines Antiepileptikums innerhalb von 30 Tagen vor der Registrierung
7. Psychose innerhalb von sechs Monaten nach der Einschreibung.
8. Aktive Drogen- oder Alkoholabhängigkeit oder andere Faktoren, die nach Meinung der Ermittler des Zentrums die Einhaltung der Studienanforderungen beeinträchtigen würden;
9. Schwangerschaft
10. Verwendung von ZNS-aktiven Prüfpräparaten innerhalb von 3 Monaten nach der Registrierung.
11. Unfähigkeit oder mangelnde Bereitschaft des Subjekts oder gesetzlichen Vormunds/Vertreters, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben.