Paricalcitol zur Behandlung von Immunglobulin-A-Nephropathie

Einschlusskriterien:

• im Alter von 18-65 Jahren
• durch Biopsie bestätigte IgA-Nephropathie
• Proteinurie > 1 g/Tag (oder Proteinurie > 1 g/g-Cr) in 3 aufeinanderfolgenden Proben innerhalb von 12 Wochen trotz Behandlung mit ACE-Hemmern oder Angiotensin-Rezeptorblockern (z. Ramipril 5 mg täglich, Lisinopril 10 mg täglich oder Valsartan 80 mg täglich) für mindestens 3 Monate
• geschätzte glomeruläre Filtrationsrate > 60 ml/min/1,73 m2
• korrigierter Serumkalziumspiegel > oder = 2,45 mmol/l
• Bereitschaft zur schriftlichen Einwilligung und Einhaltung des Studienprotokolls

Ausschlusskriterien:

• Schwangerschaft, Stillzeit oder gebärfähiges Potenzial ohne wirksame Methode der Empfängnisverhütung
• Schwere Magen-Darm-Erkrankungen, die ihre Fähigkeit beeinträchtigen, orale Medikamente aufzunehmen oder aufzunehmen
• Vorgeschichte von Malignität, einschließlich Leukämie und Lymphom innerhalb der letzten 2 Jahre
• Therapiebedürftige systemische Infektion bei Studieneintritt
• Jede andere schwere Begleiterkrankung wie, aber nicht beschränkt auf, chronische Lebererkrankung, Myokardinfarkt, Schlaganfall, maligne Hypertonie
• Vorgeschichte von Drogen- oder Alkoholmissbrauch in den letzten 2 Jahren
• Teilnahme an einer früheren Studie zu Paricalcitol
• Patienten, die in den letzten 3 Monaten aus anderen medizinischen Gründen mit Vitamin D und/oder seinem Analogon behandelt wurden
• Patienten, die eine Behandlung mit Kortikosteroiden erhalten
• Bei anderen Prüfpräparaten innerhalb der letzten 30 Tage
• Vorgeschichte einer psychischen Krankheit oder eines Zustands, der die Fähigkeit des Patienten beeinträchtigt, die Anforderungen der Studie zu verstehen
• Geschichte der Nichteinhaltung
• Bekannte Empfindlichkeit oder Allergie gegen Paricalcitol oder andere Vitamin-D-Analoga in der Vorgeschichte