Einhaltung der Atemwegsfreigabe. Neuartige Ansätze zur Verbesserung der Adhärenz

Hintergrund: – Die Atemwegsreinigung mithilfe einer Atemwegsreinigungstechnik (ACT) ist eine der Kernbehandlungen für Kinder mit chronischen Lungenerkrankungen wie Mukoviszidose, periziliärer Dyskinesie und Nicht-CF-Bronchiektasen, die nicht in der Lage sind, ihre Sekrete effektiv zu beseitigen. Einer der am häufigsten verwendeten ACTs ist der sogenannte positive exspiratorische Druck (PEP), bei dem mithilfe einer Maske ein Gegendruck in der Lunge erzeugt wird, wodurch Luft hinter den Schleim gelangt, um ihn in den Atemwegen zu mobilisieren. Leider ist die Einhaltung einer ACT mit einer berichteten Rate zwischen 40 und 70 % gering. Bisher gab es keine Möglichkeit, die Einhaltung einer zweckmäßigen Vergleichstherapie objektiv zu messen. Mit der neuen Technologie ist es nun jedoch möglich, ein elektronisches Gerät an die PEP-Maske anzuschließen, um objektiv zu messen, wie oft das Kind seine ACT tatsächlich durchführt. Diese vorgeschlagene Studie wäre die erste Studie, die die Einhaltung anhand der gemeldeten Einhaltung objektiv misst.

Zweck:

1. Zur objektiven Messung der Einhaltung mithilfe eines an einer PEP-Maske angebrachten elektronischen Manometers im Vergleich zur gemeldeten Einhaltung.
2. Zweitens, um die Adhärenz objektiv zu messen, nachdem das elektronische Manometer an ein altersgerechtes Videospiel angeschlossen wurde, das nur bei ordnungsgemäßer Verwendung der PEP-Maske funktioniert.

Die Hypothese ist, dass die tatsächliche Einhaltung geringer ist als die gemeldete Einhaltung und dass durch die Verwendung eines Videospiels als Feedback-Mechanismus bei der Durchführung von PEP die Einhaltung verbessert wird.

Methodik: 20 Probanden mit der Diagnose Mukoviszidose oder Nicht-CF-Bronchiektasie im Alter zwischen 6 und 12 Jahren werden für diese Studie rekrutiert. Die Probanden sind ihre eigene Kontrolle, da ihre gemeldete Einhaltung anhand ihrer tatsächlichen Einhaltung gemessen wird. Nach der Einschreibung erhalten die Probanden ein elektronisches Gerät, das an den Druckanschluss ihrer PEP-Maske angeschlossen wird. Ihnen wird mitgeteilt, dass das am Druckanschluss der PEP-Maske angeschlossene Gerät den Druck misst. Die Probanden werden gebeten, ihre PEP-Maske weiterhin wie vorgeschrieben für 4 Monate, den ersten Zeitraum, zu verwenden. Während dieser Zeit erfasst das elektronische Gerät Daten über den Druck und wie oft und wann die PEP-Maske verwendet wird. Darüber hinaus wird der Proband oder die Eltern gebeten, ein Protokoll darüber zu führen, wann und wie oft sie ihre PEP-Maske durchgeführt haben.

Am Ende der 4 Monate wird das elektronische Manometer während eines zweiten 4-Monats-Zeitraums mit einer Software verbunden, die es dem Probanden ermöglicht, Videospiele zu spielen, die durch korrekte Atmung durch die PEP-Maske gesteuert werden. Während dieses Zeitraums wird die tatsächliche, über das elektronische Gerät erfasste Einhaltung anhand der gemeldeten Einhaltung für diesen Zeitraum und auch der tatsächlichen Einhaltung, die während des ersten 4-Monats-Zeitraums gemessen wurde, gemessen.

Primärer Endpunkt ist die Rate der Einhaltung der verschriebenen Therapie, gemessen zwischen der gemeldeten und der objektiv gemessenen Einhaltung während des ersten 4-Monats-Zeitraums. Während des zweiten 4-Monats-Zeitraums wird die Einhaltungsrate mit der Einhaltungsrate während des ersten 4-Monats-Zeitraums verglichen. Sekundäres Ergebnis ist die Veränderung des FEV1 von Periode eins zu Periode zwei. Es besteht die Hoffnung, dass durch die Verwendung unterhaltsamer Videospiele bei der Durchführung der Atemwegsfreigabe die Therapietreue verbessert wird.