- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02968589
@ctiveHip Telerehabilitationssystem (@ctiveHip)
@ctiveHip: Telerehabilitationssystem für Patienten mit Hüftfrakturen
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund: Die beste Option zur Rehabilitation nach einer Hüftfraktur ist noch unklar. Die Heimrehabilitation ist eine der Optionen und die Nutzung von Telerehabilitationsprogrammen zu Hause könnte für einige Patienten in Zukunft eine Option sein. Das Hauptziel dieser Studie ist es, das Funktionsniveau und die Lebensqualität von Patienten mit Hüftfraktur zu verbessern und die Belastung des Pflegepersonals mit Hilfe des Telerehabilitationssystems @ctivehip zu reduzieren.
Methoden: Dieses Projekt wird Patienten mit Hüftfraktur einbeziehen, die die folgenden Einschlusskriterien erfüllen: ein hohes Funktionsniveau vor der Fraktur haben, keine schwere kognitive Beeinträchtigung haben, keine unheilbare Krankheit haben, keine postoperativen Komplikationen haben, zu Hause leben oder ein Verwandter bei der Entlassung aus dem Krankenhaus und Unterzeichnung einer Einverständniserklärung. Die Kriterien, um Teil dieser experimentellen Gruppe zu sein, sind: Internet zu Hause und eine Hauptbetreuungsperson mit der Fähigkeit, das Internet zu nutzen (@ctiveHip-System). Patienten ohne Internet zu Hause gehören zur Gruppe ohne Intervention und erhalten die übliche Betreuung sowie ein Triptychon mit Informationen zu Empfehlungen und Übungen für zu Hause. Betreuer von Patienten beider Gruppen erhalten eine Schulung zum Patientenmanagement. Die Patienten werden 4 Wochen und 12 Wochen nach Beginn der Verwendung des @ctiveHip-Systems untersucht. Das primäre Ergebnis ist die funktionale Ebene, gemessen durch das Functional Independence Measure. Die sekundären Ergebnisse: Lebensqualität (Euro-Qol), körperliche Funktion (Timed Up and Go, Short Physical Performance Battery, International Fitness Scale), emotionaler Status (The Hospital Anxiety and Depression Scale), Gesundheitszustand (American Society of Anesthesiologists Score). ), kognitiver Status (Mini-Mental-Test), Sturzangst (Short Falls-Effizienzskala), Schmerzen (visuelle Analogskala) und Belastung der Pflegekraft (Zarit Burden Interview).
Diskussion: Diese Studie wurde entwickelt, um ein Telerehabilitationssystem bereitzustellen, das ein Rehabilitationsprotokoll umfasst, das von einem multidisziplinären Team aus Chirurgen, Ergotherapeuten, Physiotherapeuten und Sportwissenschaftlern erstellt wurde, um das Funktionsniveau von Patienten nach einer Hüftfrakturoperation zu verbessern. Das @ctiveHip-System könnte eine neue kostengünstige Behandlungsoption für einige Patienten mit Hüftfrakturen sein.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Patrocinio Ariza-Vega, PhD
- Telefonnummer: 0034637205620
- E-Mail: pariza@ugr.es
Studienorte
-
-
-
Granada, Spanien, 18013
- Rekrutierung
- Complejo Hospitalario Universitario de Granada
-
Kontakt:
- Patrocinio Ariza, PhD
- E-Mail: pariza@ugr.es
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Patienten, die sich einer Hüftfrakturoperation unterzogen haben
Ein hohes Funktionsniveau vor der Fraktur haben
Internet zu Hause haben
Entlassung aus dem Krankenhaus nach Hause oder zu einem Verwandten.
Eine Hauptpflegekraft, die das Internet nutzen kann (@ctivehip system)
Eine Einverständniserklärung unterschrieben haben
Ausschlusskriterien:
Vorhandensein einer schweren kognitiven Beeinträchtigung
Vorhandensein einer unheilbaren Krankheit
Vorhandensein von postoperativen Komplikationen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: @ctiveHip-Eingriff
Eine Trainingseinheit für Pflegekräfte von Patienten mit Hüftfraktur zum Thema Patientenmanagement. Das Telerehabilitationssystem @ctiveHip. Dieses System umfasst ein 3-monatiges ergotherapeutisches und bewegungsbasiertes Programm, Empfehlungen für Patienten und ihre Bezugspersonen sowie die Möglichkeit von Chats und Videokonferenzen. Das Programm besteht aus 5 Sitzungen pro Woche von 50-60 Minuten, die die Patienten zu Hause durchführen. Jede Sitzung enthält Videos mit den vorgeschriebenen Aktivitäten und Übungen, die die Patienten auf der privaten Website www.activehip.es finden. |
|
Aktiver Komparator: Anderes Training
Eine Trainingseinheit für Pflegekräfte von Patienten mit Hüftfraktur zum Thema Patientenmanagement. Die übliche Versorgung von Patienten mit Hüftfraktur bei der Krankenhausentlassung. Darüber hinaus erhalten Patienten und ihre Familien ein Triptychon mit Informationen zu Empfehlungen und Übungen für zu Hause. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Funktionsebene
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden über 12 Wochen begleitet
|
Das primäre Ergebnis wird mit dem Functional Independence Measure bewertet, einem der am häufigsten verwendeten Instrumente zur Messung des funktionellen Niveaus von Patienten mit Hüftfrakturen.
|
Die Teilnehmer werden über 12 Wochen begleitet
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Lebensqualität
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Das sekundäre Ergebnis wird mit dem EuroQoL-Fragebogen zur Lebensqualität bewertet, der eines der am häufigsten verwendeten Instrumente zur Messung der Lebensqualität von Patienten mit Hüftfrakturen ist.
|
12 Wochen
|
Mobilität
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Der Timed Up and Go-Test wird verwendet, um die körperliche Funktion zu messen.
|
12 Wochen
|
Physische Funktion
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Kurze körperliche Leistung Batterie wird verwendet, um die körperliche Funktion zu messen.
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12 Wochen
|
Fitness
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Die International Fitness Scale wird verwendet, um die wahrgenommene allgemeine Fitness des Patienten, kardiorespiratorische Fitness, muskuläre Fitness, Schnelligkeit, Beweglichkeit und Flexibilität zu bewerten.
|
12 Wochen
|
Emotionaler Status
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Die Krankenhaus-Angst- und Depressionsskala wird verwendet, um den emotionalen Status zu bewerten
|
12 Wochen
|
Gesundheitszustand
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Der Gesundheitszustand wird anhand des Scores der American Society of Anesthesiologists bewertet
|
12 Wochen
|
Kognitiver Status
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Der Mini-Mental-Test wird verwendet, um den kognitiven Status von Patienten mit Hüftfraktur zu messen.
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12 Wochen
|
Angst vorm fallen
Zeitfenster: 12 Wochen
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Die Short Falls Efficacy Scale wird verwendet, um die Angst vor Stürzen zu bewerten
|
12 Wochen
|
Schmerz
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Der Schmerz wird anhand der visuellen Analogskala beurteilt
|
12 Wochen
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Belastung der Pflegekraft
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Das Zarit Burden Interview wird verwendet, um die Belastung der Pflegekraft durch die Pflege zu bewerten
|
12 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Ariza-Vega P, Prieto-Moreno R, Castillo-Perez H, Martinez-Ruiz V, Romero-Ayuso D, Ashe MC. Family Caregivers' Experiences with Tele-Rehabilitation for Older Adults with Hip Fracture. J Clin Med. 2021 Dec 13;10(24):5850. doi: 10.3390/jcm10245850.
- Ortiz-Pina M, Molina-Garcia P, Femia P, Ashe MC, Martin-Martin L, Salazar-Gravan S, Salas-Farina Z, Prieto-Moreno R, Castellote-Caballero Y, Estevez-Lopez F, Ariza-Vega P. Effects of Tele-Rehabilitation Compared with Home-Based in-Person Rehabilitation for Older Adult's Function after Hip Fracture. Int J Environ Res Public Health. 2021 May 20;18(10):5493. doi: 10.3390/ijerph18105493.
- Ortiz-Pina M, Salas-Farina Z, Mora-Traverso M, Martin-Martin L, Galiano-Castillo N, Garcia-Montes I, Cantarero-Villanueva I, Fernandez-Lao C, Arroyo-Morales M, Mesa-Ruiz A, Castellote-Caballero Y, Salazar-Gravan S, Kronborg L, Martin-Matillas M, Ariza-Vega P. A home-based tele-rehabilitation protocol for patients with hip fracture called @ctivehip. Res Nurs Health. 2019 Feb;42(1):29-38. doi: 10.1002/nur.21922. Epub 2018 Nov 16.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- University Hospital of Granada
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