Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

@ctiveHip Tele-revalidatiesysteem (@ctiveHip)

3 april 2018 bijgewerkt door: Patrocinio Ariza Vega, Universidad de Granada

@ctiveHip: Telerevalidatiesysteem voor patiënten met heupfracturen

Het doel van deze studie is om te bepalen of het @ctivehip telerevalidatiesysteem het functionele niveau en de kwaliteit van leven van patiënten met een heupfractuur verbetert en de belasting van de zorgverlener vermindert.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond: De beste optie voor revalidatie na een heupfractuur is nog onduidelijk. Thuisrevalidatie is een van de opties en het gebruik van telerevalidatieprogramma's thuis zou in de toekomst voor sommige patiënten een optie kunnen zijn. Het hoofddoel van deze studie is het verbeteren van het functionele niveau en de kwaliteit van leven van patiënten met een heupfractuur en het verminderen van de belasting van de zorgverlener met behulp van het @ctivehip telerevalidatiesysteem.

Methoden: Dit project omvat heupfractuurpatiënten die voldeden aan de volgende inclusiecriteria: een hoog functioneel niveau hebben vóór de breuk, geen ernstige cognitieve stoornissen hebben, geen terminale ziekte hebben, geen postoperatieve complicaties hebben, naar huis gaan wonen of een familielid thuis bij ontslag uit het ziekenhuis en ondertekening van een geïnformeerde toestemming. De criteria om deel uit te maken van deze experimentele groep zijn: internet thuis hebben en een hoofdverzorger die internet kan gebruiken (@ctiveHip system). Patiënten zonder internet thuis komen in de niet-interventiegroep terecht en krijgen de gebruikelijke zorg, naast een drieluik met tips en oefeningen om thuis te doen. Zorgverleners van patiënten van beide groepen krijgen een training over patiëntmanagement. Patiënten worden 4 weken en 12 weken na het begin van het gebruik van het @ctiveHip-systeem beoordeeld. De primaire uitkomst is het functionele niveau, gemeten door de functionele onafhankelijkheidsmaatstaf. De secundaire uitkomsten: kwaliteit van leven (Euro-qol), fysieke functie (Timed Up and Go, Short Physical Performance Battery, International Fitness Scale), emotionele status (The Hospital Anxiety and Depression Scale), gezondheidsstatus (American Society of Anesthesiologists Score ), cognitieve status (Mini-mental Test ), angst om te vallen (Short Falls effectiviteitsschaal), pijn (visueel analoge schaal) en zorglast van zorgverleners (Zarit Burden Interview).

Discussie: Deze studie is ontworpen om een ​​tele-revalidatiesysteem te bieden dat een revalidatieprotocol omvat dat is opgesteld door een multidisciplinair team van chirurgen, ergotherapeuten, fysiotherapeuten en sportwetenschappers, om het functionele niveau van patiënten na een heupfractuuroperatie te verbeteren. Het @ctiveHip-systeem zou een nieuwe goedkope behandelingsoptie kunnen zijn voor sommige patiënten met een heupfractuur.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

70

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Patrocinio Ariza-Vega, PhD
  • Telefoonnummer: 0034637205620
  • E-mail: pariza@ugr.es

Studie Locaties

      • Granada, Spanje, 18013
        • Werving
        • Complejo Hospitalario Universitario de Granada
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

58 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten die een heupfractuuroperatie hebben ondergaan

Een hoog pre-fractuur functioneel niveau hebben

Internet in huis hebben

Ontslag uit het ziekenhuis naar hun huis of een familielid.

Een hoofdverzorger die internet kan gebruiken (@ctivehip-systeem)

Een geïnformeerde toestemming hebben ondertekend

Uitsluitingscriteria:

Aanwezigheid van ernstige cognitieve stoornissen

Aanwezigheid van terminale ziekte

Aanwezigheid van complicaties na de operatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: @ctiveHip interventie

Een trainingssessie voor zorgverleners van patiënten met een heupfractuur over patiëntmanagement.

Het @ctiveHip tele-revalidatiesysteem. Dit systeem omvat een ergotherapie- en oefenprogramma van 3 maanden, aanbevelingen voor patiënten en hun verzorgers en de mogelijkheid van chats en videoconferenties.

Het programma bestaat uit 5 sessies/week van 50-60 minuten die patiënten thuis zullen doen. Elke sessie bevat video's met de voorgeschreven activiteiten en oefeningen die de patiënten kunnen vinden op de privésite van www.activehip.es.

Actieve vergelijker: Andere training

Een trainingssessie voor zorgverleners van patiënten met een heupfractuur over patiëntmanagement.

De gebruikelijke zorg voor patiënten met een heupfractuur bij ontslag uit het ziekenhuis. Daarnaast ontvangen patiënten en hun familie een drieluik met informatie over aanbevelingen en oefeningen om thuis te doen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Functioneel niveau
Tijdsspanne: De deelnemers worden gedurende 12 weken gevolgd
De primaire uitkomst wordt beoordeeld met de Functional Independence Measure, een van de meest gebruikte instrumenten om het functionele niveau van heupfractuurpatiënten te meten.
De deelnemers worden gedurende 12 weken gevolgd

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: 12 weken
De secundaire uitkomst zal worden beoordeeld met de EuroQoL Quality of Life Questionnaire, een van de meest gebruikte instrumenten om de kwaliteit van leven van patiënten met een heupfractuur te meten.
12 weken
Mobiliteit
Tijdsspanne: 12 weken
Timed Up and Go-test zal worden gebruikt om de fysieke functie te meten.
12 weken
Fysieke functie
Tijdsspanne: 12 weken
Korte fysieke prestatiebatterij wordt gebruikt om de fysieke functie te meten.
12 weken
Geschiktheid
Tijdsspanne: 12 weken
De internationale fitnessschaal zal worden gebruikt om de algehele fitheid, cardio-respiratoire fitheid, spierfitness, snelheid, behendigheid en flexibiliteit van de patiënt te evalueren.
12 weken
Emotionele toestand
Tijdsspanne: 12 weken
De Hospital Anxiety and Depression Scale zal worden gebruikt om de emotionele toestand te evalueren
12 weken
Gezondheidsstatus
Tijdsspanne: 12 weken
De gezondheidsstatus wordt beoordeeld aan de hand van de American Society of Anesthesiologists Score
12 weken
Cognitieve status
Tijdsspanne: 12 weken
Mini-mental Test zal worden gebruikt om de cognitieve status van heupfractuurpatiënten te meten.
12 weken
Angst om te vallen
Tijdsspanne: 12 weken
Short Falls Efficacy Scale wordt gebruikt om de angst om te vallen te meten
12 weken
Pijn
Tijdsspanne: 12 weken
De pijn wordt beoordeeld met behulp van de Visual Analogue Scale
12 weken
Verzorger last
Tijdsspanne: 12 weken
Zarit Burden Interview zal worden gebruikt om de zorglast van de mantelzorger te evalueren
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juli 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juli 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 november 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 november 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

18 november 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 april 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 april 2018

Laatst geverifieerd

1 april 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Heupfracturen

Klinische onderzoeken op Opleiding

3
Abonneren