- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02968589
@ctiveHip Tele-revalidatiesysteem (@ctiveHip)
@ctiveHip: Telerevalidatiesysteem voor patiënten met heupfracturen
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond: De beste optie voor revalidatie na een heupfractuur is nog onduidelijk. Thuisrevalidatie is een van de opties en het gebruik van telerevalidatieprogramma's thuis zou in de toekomst voor sommige patiënten een optie kunnen zijn. Het hoofddoel van deze studie is het verbeteren van het functionele niveau en de kwaliteit van leven van patiënten met een heupfractuur en het verminderen van de belasting van de zorgverlener met behulp van het @ctivehip telerevalidatiesysteem.
Methoden: Dit project omvat heupfractuurpatiënten die voldeden aan de volgende inclusiecriteria: een hoog functioneel niveau hebben vóór de breuk, geen ernstige cognitieve stoornissen hebben, geen terminale ziekte hebben, geen postoperatieve complicaties hebben, naar huis gaan wonen of een familielid thuis bij ontslag uit het ziekenhuis en ondertekening van een geïnformeerde toestemming. De criteria om deel uit te maken van deze experimentele groep zijn: internet thuis hebben en een hoofdverzorger die internet kan gebruiken (@ctiveHip system). Patiënten zonder internet thuis komen in de niet-interventiegroep terecht en krijgen de gebruikelijke zorg, naast een drieluik met tips en oefeningen om thuis te doen. Zorgverleners van patiënten van beide groepen krijgen een training over patiëntmanagement. Patiënten worden 4 weken en 12 weken na het begin van het gebruik van het @ctiveHip-systeem beoordeeld. De primaire uitkomst is het functionele niveau, gemeten door de functionele onafhankelijkheidsmaatstaf. De secundaire uitkomsten: kwaliteit van leven (Euro-qol), fysieke functie (Timed Up and Go, Short Physical Performance Battery, International Fitness Scale), emotionele status (The Hospital Anxiety and Depression Scale), gezondheidsstatus (American Society of Anesthesiologists Score ), cognitieve status (Mini-mental Test ), angst om te vallen (Short Falls effectiviteitsschaal), pijn (visueel analoge schaal) en zorglast van zorgverleners (Zarit Burden Interview).
Discussie: Deze studie is ontworpen om een tele-revalidatiesysteem te bieden dat een revalidatieprotocol omvat dat is opgesteld door een multidisciplinair team van chirurgen, ergotherapeuten, fysiotherapeuten en sportwetenschappers, om het functionele niveau van patiënten na een heupfractuuroperatie te verbeteren. Het @ctiveHip-systeem zou een nieuwe goedkope behandelingsoptie kunnen zijn voor sommige patiënten met een heupfractuur.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Patrocinio Ariza-Vega, PhD
- Telefoonnummer: 0034637205620
- E-mail: pariza@ugr.es
Studie Locaties
-
-
-
Granada, Spanje, 18013
- Werving
- Complejo Hospitalario Universitario de Granada
-
Contact:
- Patrocinio Ariza, PhD
- E-mail: pariza@ugr.es
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten die een heupfractuuroperatie hebben ondergaan
Een hoog pre-fractuur functioneel niveau hebben
Internet in huis hebben
Ontslag uit het ziekenhuis naar hun huis of een familielid.
Een hoofdverzorger die internet kan gebruiken (@ctivehip-systeem)
Een geïnformeerde toestemming hebben ondertekend
Uitsluitingscriteria:
Aanwezigheid van ernstige cognitieve stoornissen
Aanwezigheid van terminale ziekte
Aanwezigheid van complicaties na de operatie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: @ctiveHip interventie
Een trainingssessie voor zorgverleners van patiënten met een heupfractuur over patiëntmanagement. Het @ctiveHip tele-revalidatiesysteem. Dit systeem omvat een ergotherapie- en oefenprogramma van 3 maanden, aanbevelingen voor patiënten en hun verzorgers en de mogelijkheid van chats en videoconferenties. Het programma bestaat uit 5 sessies/week van 50-60 minuten die patiënten thuis zullen doen. Elke sessie bevat video's met de voorgeschreven activiteiten en oefeningen die de patiënten kunnen vinden op de privésite van www.activehip.es. |
|
Actieve vergelijker: Andere training
Een trainingssessie voor zorgverleners van patiënten met een heupfractuur over patiëntmanagement. De gebruikelijke zorg voor patiënten met een heupfractuur bij ontslag uit het ziekenhuis. Daarnaast ontvangen patiënten en hun familie een drieluik met informatie over aanbevelingen en oefeningen om thuis te doen. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Functioneel niveau
Tijdsspanne: De deelnemers worden gedurende 12 weken gevolgd
|
De primaire uitkomst wordt beoordeeld met de Functional Independence Measure, een van de meest gebruikte instrumenten om het functionele niveau van heupfractuurpatiënten te meten.
|
De deelnemers worden gedurende 12 weken gevolgd
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: 12 weken
|
De secundaire uitkomst zal worden beoordeeld met de EuroQoL Quality of Life Questionnaire, een van de meest gebruikte instrumenten om de kwaliteit van leven van patiënten met een heupfractuur te meten.
|
12 weken
|
Mobiliteit
Tijdsspanne: 12 weken
|
Timed Up and Go-test zal worden gebruikt om de fysieke functie te meten.
|
12 weken
|
Fysieke functie
Tijdsspanne: 12 weken
|
Korte fysieke prestatiebatterij wordt gebruikt om de fysieke functie te meten.
|
12 weken
|
Geschiktheid
Tijdsspanne: 12 weken
|
De internationale fitnessschaal zal worden gebruikt om de algehele fitheid, cardio-respiratoire fitheid, spierfitness, snelheid, behendigheid en flexibiliteit van de patiënt te evalueren.
|
12 weken
|
Emotionele toestand
Tijdsspanne: 12 weken
|
De Hospital Anxiety and Depression Scale zal worden gebruikt om de emotionele toestand te evalueren
|
12 weken
|
Gezondheidsstatus
Tijdsspanne: 12 weken
|
De gezondheidsstatus wordt beoordeeld aan de hand van de American Society of Anesthesiologists Score
|
12 weken
|
Cognitieve status
Tijdsspanne: 12 weken
|
Mini-mental Test zal worden gebruikt om de cognitieve status van heupfractuurpatiënten te meten.
|
12 weken
|
Angst om te vallen
Tijdsspanne: 12 weken
|
Short Falls Efficacy Scale wordt gebruikt om de angst om te vallen te meten
|
12 weken
|
Pijn
Tijdsspanne: 12 weken
|
De pijn wordt beoordeeld met behulp van de Visual Analogue Scale
|
12 weken
|
Verzorger last
Tijdsspanne: 12 weken
|
Zarit Burden Interview zal worden gebruikt om de zorglast van de mantelzorger te evalueren
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Ariza-Vega P, Prieto-Moreno R, Castillo-Perez H, Martinez-Ruiz V, Romero-Ayuso D, Ashe MC. Family Caregivers' Experiences with Tele-Rehabilitation for Older Adults with Hip Fracture. J Clin Med. 2021 Dec 13;10(24):5850. doi: 10.3390/jcm10245850.
- Ortiz-Pina M, Molina-Garcia P, Femia P, Ashe MC, Martin-Martin L, Salazar-Gravan S, Salas-Farina Z, Prieto-Moreno R, Castellote-Caballero Y, Estevez-Lopez F, Ariza-Vega P. Effects of Tele-Rehabilitation Compared with Home-Based in-Person Rehabilitation for Older Adult's Function after Hip Fracture. Int J Environ Res Public Health. 2021 May 20;18(10):5493. doi: 10.3390/ijerph18105493.
- Ortiz-Pina M, Salas-Farina Z, Mora-Traverso M, Martin-Martin L, Galiano-Castillo N, Garcia-Montes I, Cantarero-Villanueva I, Fernandez-Lao C, Arroyo-Morales M, Mesa-Ruiz A, Castellote-Caballero Y, Salazar-Gravan S, Kronborg L, Martin-Matillas M, Ariza-Vega P. A home-based tele-rehabilitation protocol for patients with hip fracture called @ctivehip. Res Nurs Health. 2019 Feb;42(1):29-38. doi: 10.1002/nur.21922. Epub 2018 Nov 16.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- University Hospital of Granada
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Heupfracturen
-
Istituto Ortopedico RizzoliWervingHip Impingement Syndroom | Prothetische complicatieItalië
-
University of PittsburghAanmelden op uitnodigingAcetabulaire labrale scheur | Hip Impingement SyndroomVerenigde Staten
-
Ottawa Hospital Research InstituteVoltooidFemoroacetabulaire Hip Impingement SyndroomCanada
-
Bezirkskrankenhaus St. Johann in TirolVoltooidHeup ziekte | Hip Impingement Syndroom | Femoro-acetabulaire impingementOostenrijk
-
Northwestern UniversityIngetrokkenHeuppijn chronisch | Bloedverlies | Heup verwondingen | Femoro acetabulaire impingement | Hip Impingement SyndroomVerenigde Staten
-
Steadman Philippon Research InstituteUnited States Department of Defense; Office of Naval Research (ONR)BeëindigdFibrose | Heup artrose | Kraakbeen schade | Hip Impingement SyndroomVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Opleiding
-
Clare MaguireRehab Basel; Bildungszetrum Gesundheit Basel-StadtVoltooid
-
University of California, San DiegoVoltooidAutisme Spectrum Stoornis | Autistische stoornisVerenigde Staten
-
University of MinnesotaNational Institute on Aging (NIA)WervingDementie | Ziekte van AlzheimerVerenigde Staten
-
VA Office of Research and DevelopmentVoltooidZiekte van Parkinson | Milde cognitieve stoornisVerenigde Staten
-
Karolinska InstitutetRegion Stockholm; Stiftelsen Sunnerdahls Handikappfond; Swedish Foundation for... en andere medewerkersVoltooidAandachtsstoornisZweden
-
Chang Gung UniversityVoltooidGezonde ouderenTaiwan
-
High Point UniversityVoltooid
-
University of California, San DiegoVoltooid
-
KTO Karatay UniversityVoltooidHartinfarct | Herstel van een beroerteKalkoen
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityVoltooid