Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

@ctiveHip Telerehabilitační systém (@ctiveHip)

3. dubna 2018 aktualizováno: Patrocinio Ariza Vega, Universidad de Granada

@ctiveHip: Telerehabilitační systém pro pacienty se zlomeninou kyčle

Účelem této studie je zjistit, zda systém telerehabilitace @ctivehip zlepšuje funkční úroveň a kvalitu života pacientů s frakturou kyčle a snižuje zátěž pečovatele.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Východiska: Nejlepší možnost rehabilitace po zlomenině kyčle je stále nejasná. Domácí rehabilitace je jednou z možností a využití telerehabilitačních programů doma by mohlo být pro některé pacienty v budoucnu možností. Hlavním cílem této studie je zlepšit funkční úroveň a kvalitu života pacientů s frakturou kyčle a snížit zátěž pečovatele pomocí telerehabilitačního systému @ctivehip.

Metody: Tento projekt bude zahrnovat pacienty s frakturou kyčle, kteří splnili následující kritéria pro zařazení: mají vysokou funkční úroveň před zlomeninou, nemají závažné kognitivní poruchy, nemají terminální onemocnění, nemají pooperační komplikace, jedou do svého domova nebo příbuzného doma při propuštění z nemocnice a podepsání informovaného souhlasu. Kritéria pro účast v této experimentální skupině budou: mít doma internet a hlavního pečovatele se schopností používat internet (systém @ctiveHip). Pacienti bez internetu doma budou součástí skupiny bez intervence a kromě triptychu s informacemi o doporučeních a cvičeních pro domácí použití se jim dostane běžné péče. Pečovatelé pacientů obou skupin absolvují školení o léčbě pacientů. Pacienti budou hodnoceni 4 týdny a 12 týdnů po zahájení používání systému @ctiveHip. Primárním výsledkem bude funkční úroveň měřená pomocí měření funkční nezávislosti. Sekundární výsledky: kvalita života (Euro-qol), fyzické funkce (Timed Up and Go, Short Physical Performance Battery, International Fitness Scale), emocionální stav (The Hospital Anxiety and Depression Scale), zdravotní stav (Skóre Americké společnosti anesteziologů ), kognitivní stav (Mini-mentální test), strach z pádu (škála účinnosti Short Falls), bolest (vizuální analogová škála) a zátěž pečovatele (Rozhovor se Zaritem Burdenem).

Diskuze: Tato studie byla navržena tak, aby poskytovala systém telerehabilitace, který zahrnuje rehabilitační protokol vytvořený multidisciplinárním týmem chirurgů, ergoterapeutů, fyzioterapeutů a sportovních vědců, aby se zlepšila funkční úroveň pacientů po operaci zlomeniny kyčle. Systém @ctiveHip by mohl být novou nízkonákladovou možností léčby pro některé pacienty se zlomeninou kyčle.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Patrocinio Ariza-Vega, PhD
  • Telefonní číslo: 0034637205620
  • E-mail: pariza@ugr.es

Studijní místa

  • Španělsko
      • Granada, Španělsko, 18013
        • Nábor
        • Complejo Hospitalario Universitario de Granada
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

58 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti, kteří podstoupili operaci zlomeniny kyčle

Mají vysokou funkční úroveň před zlomeninou

Mít doma internet

Propuštění z nemocnice do jejich domovů nebo příbuzných domů.

Hlavní pečovatel, který má schopnost používat internet (@ctivehip system)

Podepsali informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

Přítomnost těžké kognitivní poruchy

Přítomnost terminálního onemocnění

Přítomnost pooperačních komplikací

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: @activeHip intervence

Školení pro pečovatele o pacienty se zlomeninou kyčle o péči o pacienty.

Telerehabilitační systém @ctiveHip. Tento systém zahrnuje 3měsíční ergoterapeutický a cvičební program, doporučení pro pacienty a jejich pečovatele a možnost chatů a videokonferencí.

Program se skládá z 5 sezení/týden po 50–60 minutách, které budou pacienti absolvovat doma. Každé sezení obsahuje videa s předepsanými aktivitami a cvičeními, které pacienti najdou na soukromé stránce www.activehip.es.
Behaviorální: Výcvik
Aktivní komparátor: Jiné školení

Školení pro pečovatele o pacienty se zlomeninou kyčle o péči o pacienty.

Obvyklá péče o pacienty s frakturou kyčle při propuštění z nemocnice. Pacienti a jejich rodiny navíc dostanou triptych s informacemi o doporučeních a cvičeních, která mají dělat doma.
Behaviorální: Výcvik

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkční úroveň
Časové okno: Účastníci budou sledováni po dobu 12 týdnů
Primární výsledek bude hodnocen pomocí měření funkční nezávislosti, což je jeden z nejrozšířenějších nástrojů pro měření funkční úrovně pacientů s frakturou kyčle.
Účastníci budou sledováni po dobu 12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života
Časové okno: 12 týdnů
Sekundární výsledek bude hodnocen pomocí dotazníku EuroQoL Quality of Life Questionnaire, který je jedním z nejrozšířenějších nástrojů pro měření kvality života pacientů s frakturou kyčle.
12 týdnů
Mobilita
Časové okno: 12 týdnů
Test Timed Up and Go bude použit k měření fyzické funkce.
12 týdnů
Fyzikální funkce
Časové okno: 12 týdnů
K měření fyzické funkce bude použita baterie s krátkým fyzickým výkonem.
12 týdnů
Zdatnost
Časové okno: 12 týdnů
Mezinárodní fitness škála bude použita k hodnocení vnímané celkové zdatnosti pacienta, kardiorespirační zdatnosti, svalové zdatnosti, rychlostní agility a flexibility.
12 týdnů
Emocionální stav
Časové okno: 12 týdnů
K hodnocení emočního stavu bude použita škála nemocniční úzkosti a deprese
12 týdnů
Zdravotní stav
Časové okno: 12 týdnů
Zdravotní stav bude hodnocen pomocí skóre Americké společnosti anesteziologů
12 týdnů
Kognitivní stav
Časové okno: 12 týdnů
Mini-mentální test bude použit k měření kognitivního stavu pacientů s frakturou kyčle.
12 týdnů
Strach z pádu
Časové okno: 12 týdnů
K posouzení strachu z pádu bude použita stupnice účinnosti krátkých pádů
12 týdnů
Bolest
Časové okno: 12 týdnů
Bolest bude hodnocena pomocí vizuální analogové stupnice
12 týdnů
Zátěž pečovatele
Časové okno: 12 týdnů
Zarit Burden Interview bude použit k vyhodnocení zátěže pečovatele
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidad de Granada

Spolupracovníci

Andalusian Initiative for Advanced Therapies - Fundación Pública Andaluza Progreso y Salud
Complejo Hospitalario Universitario de Granada

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

1. července 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. listopadu 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. listopadu 2016

První zveřejněno (Odhad)

18. listopadu 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. dubna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. dubna 2018

Naposledy ověřeno

1. dubna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • University Hospital of Granada

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zlomeniny kyčle

Klinické studie na Výcvik

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Pakistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit