Photodynamische Therapie versus Eplerenon: Behandlungsversuch für chronische zentrale seröse Chorioretinopathie (SPECT)

Die chronische zentrale seröse Chorioretinopathie (cCSC) ist eine relativ häufig auftretende Augenerkrankung, die häufig bei Patienten im berufstätigen Altersbereich diagnostiziert wird. Bei dieser Krankheit kommt es aufgrund von Anomalien sowohl in der Aderhaut als auch im retinalen Pigmentepithel zu einer subretinalen Flüssigkeitsansammlung. Diese spezifische Form der Makuladegeneration kann zu dauerhaftem Sehverlust, Bildverzerrung und Verlust des Farb- und Kontrastsehens führen. Eine frühzeitige Diagnose und Behandlung kann das Sehergebnis und die Lebensqualität verbessern.

Bis heute gibt es keinen internationalen Konsens über die optimale Behandlung von cCSC. Viele retrospektive Studien deuten darauf hin, dass die Behandlung mit photodynamischer Therapie (PDT) bei chronischem CSC wirksam ist. Die Behandlung mit oralem Eplerenon kann bei dieser Krankheit ebenfalls wirksam sein.

In dieser vorgeschlagenen prospektiven randomisierten kontrollierten Studie werden cCSC-Patienten in eine der beiden Behandlungsgruppen randomisiert: entweder PDT mit halber Dosis oder orale Behandlung mit Eplerenon. Die Studie ist eine Überlegenheitsstudie, da retrospektive Studien darauf hindeuten, dass die PDT-Behandlung wirksamer sein könnte als die Behandlung mit Eplerenon.

Die Nullhypothese der Studie lautet, dass die PDT-Behandlung bei Patienten mit aktivem cCSC wirksamer ist als die Eplerenon-Behandlung. Die alternative Hypothese ist, dass die PDT-Behandlung der Eplerenon-Behandlung nicht überlegen ist.

Der Behandlungserfolg basiert nicht nur auf Merkmalen der ophthalmologischen Bildgebung, sondern auch auf funktionellen Endpunkten (sowohl auf den Ergebnissen von Fragebögen, der bestkorrigierten Sehschärfe als auch auf der Mikroperimetrie), die aus Patientensicht am wichtigsten sind.

Die Studie wird in drei großen tertiären Universitätskliniken in den Niederlanden durchgeführt, die über umfangreiche Erfahrung mit der Durchführung klinischer Studien verfügen (Academic Medical Center (Amsterdam, Niederlande), Radboud University Medical Center (Nimwegen, Niederlande) und Leiden University Medical Center). (Leiden, Niederlande). Sowohl das Radboud University Medical Center als auch das Leiden University Medical Center waren an der ersten prospektiven randomisierten kontrollierten Studie beteiligt, die derzeit bei cCSC durchgeführt wird.

Diese Studie dauert 2 Jahre pro Teilnehmer. Jeder Teilnehmer besucht die Ambulanz für maximal 6 Besuche, abhängig vom Behandlungsergebnis. Studienauswertungen werden größtenteils Teil der regulären klinischen Versorgung sein.

Insgesamt werden 107 Patienten in die Studie aufgenommen. Abhängig von der Geschwindigkeit des Einschlusses von Patienten in diese Studie kann die Gesamtdauer dieser Studie bestimmt werden.