Misoprostol mit und ohne transzervikalen Ballonkatheter beim Schwangerschaftsabbruch im zweiten Trimester

Die Studie wird im Ain Shams Entbindungskrankenhaus durchgeführt. Eine offene, parallelarmige, randomisierte kontrollierte Studie zwischen zwei Gruppen; Bestehend aus jeweils 54 Frauen, die im zweiten Trimester aus verschiedenen medizinischen Gründen einen Schwangerschaftsabbruch erlebten. Die erste Gruppe erhält das Standard-Misoprostol-Protokoll für den Schwangerschaftsabbruch im zweiten Trimester, das derzeit im Ain Shams Entbindungsheim praktiziert wird. 400 Mikrogramm Misoprostol werden in der ersten Dosis vaginal verabreicht, nach 6 Stunden werden 400 Mikrogramm oral verabreicht und alle 6 Stunden wiederholt, bis über eine vollständige Entfernung des Uterusinhalts oder einen chirurgischen Eingriff entschieden wird. Die zweite Gruppe erhält genau das gleiche Schema, erhält aber zusätzlich einen transzervikalen Ballonkatheter (Foleys), der mit 30 ml aufgeblasen wird. von Flüssigkeit; Dabei wird mithilfe eines mit 1000 ml Flüssigkeit gefüllten Beutels ein gewichteter Zug auf den Katheter ausgeübt, um kontinuierlichen Druck auf den Gebärmutterhals auszuüben. Die angestrebte Stichprobengröße wurde mit 108 Fällen berechnet; Die Randomisierung erfolgt im Verhältnis 1:1 anhand einer computergenerierten Zufallssequenz. Die Zuteilung erfolgt verdeckt durch versiegelte, undurchsichtige, fortlaufend nummerierte Umschläge. Frauen werden über den Eingriff beraten, einwilligende Frauen werden daher nach dem Zufallsprinzip einer der Gruppen zugeordnet.