- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03143699
Die Auswirkung von unmittelbarem Feedback auf die Fähigkeiten zur langfristigen Blutdruckmessung: eine randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es gibt mehrere Studien, die die Rolle von Feedback in der medizinischen Ausbildung bewerten und vielversprechende Ergebnisse zeigen. Obwohl unmittelbares Feedback kurzfristig mit besseren Kenntnissen und Fertigkeiten einhergeht, haben nur wenige Studien untersucht, ob sich unmittelbares Feedback auf die Aufrechterhaltung von Fertigkeiten auswirken könnte. Ziel der vorliegenden Studie ist es, die Auswirkung von unmittelbarem Feedback auf die Fähigkeiten zur langfristigen Blutdruckmessung zu untersuchen. Hierbei handelt es sich um eine randomisierte, kontrollierte Studie, an der Erstsemesterstudierende einer brasilianischen medizinischen Fakultät teilnehmen, die in zwei Gruppen randomisiert werden: eine Interventionsgruppe (die einem Training zu Fähigkeiten zur Blutdruckmessung unterzogen wird und ein unmittelbares Feedback nach ihrer Begegnung mit einem standardisierten Patienten – SP) erhält ) und einer Kontrollgruppe (die dem gleichen Training zu Blutdruckmessfähigkeiten unterzogen wurde, jedoch ohne unmittelbares Feedback nach der SP-Begegnung).
Beide Gruppen werden mit einer kurzen 4-stündigen theoretisch-praktischen Intervention auf die gleiche Weise in der Messung des Blutdrucks geschult. Nach der Schulung messen die Studierenden den Blutdruck eines standardisierten Patienten und bewerten ihn anhand einer Checkliste durch Beobachter.
Anschließend haben die Studierenden drei Monate lang keinen weiteren Kontakt zum BP-Training und werden erneut zu einer weiteren SP-Begegnung eingeladen. Es würden Unterschiede in den BP-Fähigkeiten nach 3 Monaten zwischen denjenigen untersucht, die unmittelbarem Feedback ausgesetzt waren, und denjenigen, die keinem unmittelbaren Feedback ausgesetzt waren.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Minas Gerais
-
Juiz de Fora, Minas Gerais, Brasilien, 36.010-560
- Rekrutierung
- Faculdade de Ciências Médicas e da Saúde de Juiz de Fora
-
Kontakt:
- Margareth Alves Bastos e Castro, Student
- Telefonnummer: +55 32998193700
- E-Mail: maghms@terra.com.br
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Studierende, die offiziell im ersten Semester der medizinischen Fakultät eingeschrieben und älter als 18 Jahre sind.
Ausschlusskriterien:
- diejenigen, die an keinem Teil der Schulung zur Blutdruckmessung teilgenommen haben und diejenigen, die die Einverständniserklärung nicht unterzeichnet haben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Sofortige Rückmeldung
Sie absolvierten eine Schulung zu den Fähigkeiten zur Blutdruckmessung und erhielten unmittelbar nach der Begegnung mit einem standardisierten Patienten – SP – ein Feedback
|
Die Studierenden werden in einer kurzen, 4-stündigen theoretisch-praktischen Intervention auf die gleiche Art und Weise darin geschult, den Blutdruck zu messen.
Nach der Schulung messen die Studierenden den Blutdruck eines standardisierten Patienten und bewerten ihn anhand einer Checkliste durch Beobachter.
Anschließend erhalten Studierende der Interventionsgruppe ein unmittelbares Feedback auf Basis der bisherigen Literatur.
Kurz gesagt, das Feedback basiert auf dem, was direkt beobachtet wurde, und wird in nicht wertender Sprache nach dem Pendleton-Modell formuliert.
|
|
Kein Eingriff: Studierende ohne unmittelbares Feedback
Sie wurden einer Schulung zur Blutdruckmessung unterzogen, erhielten jedoch nach der Begegnung mit einem standardisierten Patienten – SP – kein unmittelbares Feedback
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Bewerten Sie die Fähigkeiten zur Blutdruckmessung
Zeitfenster: 3 Monate
|
Checkliste für Fähigkeiten zur Blutdruckmessung – gemäß den Kriterien des Internationalen (Achtes Gemeinsames Nationalkomitee) und der Brasilianischen Richtlinien (VII Brasilianische Leitlinien zur Hypertonie)
|
3 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Bewerten Sie das Wissen über Blutdruckmessungen
Zeitfenster: 3 Monate
|
Wissenstest zur Messung des Blutdrucks – gemäß den Kriterien des Internationalen (Achtes Gemeinsames Nationalkomitee) und der Brasilianischen Richtlinien (VII Brasilianische Leitlinien zur Hypertonie)
|
3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: Giancarlo Lucchetti, MD, PhD, Federal University of Juiz de Fora
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 1.712.520
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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