Zika-Falldefinition und Überwachungsstudie

Einschlusskriterien:

1. Am Tag der Aufnahme 15 bis 40 Jahre alt, derzeit in der Standortzone wohnhaft und beabsichtigt, für die Dauer der Studie weiterhin in der Standortzone zu wohnen
2. Für Probanden, die am Tag der Aufnahme noch nicht volljährig sind: Die Einwilligungserklärung wurde vom Probanden unterschrieben und datiert (falls gemäß den örtlichen Vorschriften erforderlich), und die Einverständniserklärung wurde von den Eltern oder dem Rechtsbeistand unterschrieben und datiert Wächter).

Für Probanden, die am Tag der Aufnahme volljährig oder älter sind: Die Einverständniserklärung wurde unterschrieben und datiert.

3) Proband (und Elternteil/Erziehungsberechtigter, wenn der Proband noch nicht volljährig ist) in der Lage, an allen geplanten Besuchen teilzunehmen und alle Studienverfahren einzuhalten 4) Bei guter Gesundheit, basierend auf Anamnese und körperlicher Untersuchung Ausschlusskriterien:

1. Das Subjekt ist schwanger (wie selbst gemeldet)
2. Teilnahme in den 4 Wochen vor der Einschreibung oder geplante Teilnahme während des aktuellen Studienzeitraums an einer klinischen Studie, in der ein Impfstoff, ein Medikament, ein medizinisches Gerät oder ein medizinisches Verfahren untersucht wird
3. Erhalt eines Dengue- oder Gelbfieber-Impfstoffs in den 4 Wochen vor dem Tag der Registrierung oder geplanter Erhalt eines Dengue- oder Gelbfieber-Impfstoffs während des Studienzeitraums
4. Erhalt von Immunglobulinen, Blut oder aus Blut gewonnenen Produkten in den letzten 3 Monaten
5. Bekannte oder vermutete angeborene oder erworbene Immunschwäche; oder Erhalt einer immunsuppressiven Therapie wie Anti-Krebs-Chemotherapie oder Strahlentherapie innerhalb der vorangegangenen 6 Monate; oder langfristige systemische Kortikosteroidtherapie (Prednison oder Äquivalent für mehr als 2 aufeinanderfolgende Wochen innerhalb der letzten 3 Monate)
6. Geschichte der Zika-Viruserkrankung, bestätigt entweder klinisch, serologisch oder virologisch
7. Chronische Krankheit, die sich nach Ansicht des Prüfarztes in einem Stadium befindet, in dem sie die Durchführung oder den Abschluss der Studie beeinträchtigen könnte
8. Aktueller Alkoholmissbrauch oder Drogenabhängigkeit
9. Durch behördliche oder gerichtliche Anordnung oder in einer Notsituation der Freiheit beraubt oder unfreiwillig ins Krankenhaus eingeliefert
10. Identifiziert als Prüfer oder Mitarbeiter des Prüfers oder Studienzentrums mit direkter Beteiligung an der vorgeschlagenen Studie oder identifiziert als unmittelbares Familienmitglied (d. h. Elternteil, Ehepartner, leibliches oder adoptiertes Kind) des Prüfers oder Mitarbeiters mit direkter Beteiligung an das vorgeschlagene Studium.