Definizione del caso Zika e studio di sorveglianza

Criterio di inclusione:

1. Di età compresa tra 15 e 40 anni il giorno dell'inclusione, attualmente residente nella zona del sito e che prevede di continuare a risiedere nella zona del sito per la durata dello studio
2. Per i soggetti di età inferiore alla maggiore età il giorno dell'inclusione: il modulo di assenso è stato firmato e datato dal soggetto (se richiesto dalle normative locali) e il modulo di consenso informato è stato firmato e datato dal/i genitore/i o legale tutore/i.

Per i soggetti maggiorenni al giorno dell'inclusione: il modulo di consenso informato è stato firmato e datato.

3) Soggetto (e genitore/tutore se il soggetto è minorenne) in grado di partecipare a tutte le visite programmate e di rispettare tutte le procedure dello studio 4) In buona salute, in base all'anamnesi e all'esame obiettivo Criteri di esclusione:

1. Il soggetto è incinta (come auto-riferito)
2. Partecipazione nelle 4 settimane precedenti l'arruolamento, o partecipazione pianificata durante il presente periodo di studio, a una sperimentazione clinica che indaga su un vaccino, un farmaco, un dispositivo medico o una procedura medica
3. Ricevimento di qualsiasi vaccino contro la dengue o la febbre gialla nelle 4 settimane precedenti il ​​giorno di iscrizione o ricevimento programmato di qualsiasi vaccino contro la dengue o la febbre gialla durante il periodo di studio
4. Assunzione di immunoglobuline, sangue o emoderivati ​​negli ultimi 3 mesi
5. Immunodeficienza congenita o acquisita nota o sospetta; o ricevimento di terapia immunosoppressiva come chemioterapia antitumorale o radioterapia nei 6 mesi precedenti; o terapia con corticosteroidi sistemici a lungo termine (prednisone o equivalente per più di 2 settimane consecutive negli ultimi 3 mesi)
6. Storia della malattia da virus Zika, confermata clinicamente, sierologicamente o virologicamente
7. Malattia cronica che, secondo l'opinione dello sperimentatore, si trova in una fase in cui potrebbe interferire con lo svolgimento o il completamento dello studio
8. Abuso attuale di alcol o tossicodipendenza
9. Privato della libertà per ordine amministrativo o giudiziario, o in un contesto di emergenza, o ricoverato involontariamente
10. Identificato come sperimentatore o dipendente dello sperimentatore o del centro studi, con coinvolgimento diretto nello studio proposto, o identificato come un parente stretto (ad es. genitore, coniuge, figlio naturale o adottato) dello sperimentatore o dipendente con coinvolgimento diretto nello lo studio proposto.