GVAX-Pankreas-Impfstoff (mit CY) in Kombination mit Nivolumab und SBRT für Patienten mit grenzwertig resezierbarem Bauchspeicheldrüsenkrebs

Einschlusskriterien:

• Haben Sie histologisch nachgewiesenen Bauchspeicheldrüsenkrebs, der grenzwertig resezierbar ist
• Nicht mehr als 1 Monat/Zyklus (28 Tage) der systemischen Therapie bei Bauchspeicheldrüsenkrebs
• Alter >18 Jahre alt.
• Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-1.
• Die Patienten müssen eine ausreichende Organ- und Markfunktion haben, die durch studienspezifische Labortests definiert wurde.
• Frauen im gebärfähigen Alter müssen einen negativen Schwangerschaftstest haben.
• Muss während des Studiums eine akzeptable Form der Empfängnisverhütung anwenden.
• Muss Kandidat für stereotaktische Körperbestrahlungstherapie (SBRT) sein
• Fähigkeit zu verstehen und die Bereitschaft, eine schriftliche Einverständniserklärung zu unterzeichnen.

Ausschlusskriterien:

• Hatte innerhalb der letzten 28 Tage eine größere Operation
• Hatte innerhalb der letzten 28 Tage ein Prüfpräparat oder -gerät
• Vorherige Behandlung mit Immuntherapeutika (einschließlich Anti-PD-1, Anti-PD-L1, Anti-PD-L2, Anti-CTLA4 usw.)
• Abgeschlossene mehr als 1 Monat/Zyklus (28 Tage) Chemotherapie gegen Bauchspeicheldrüsenkrebs
• Patient unter einer immunsuppressiven systemischen Behandlung, wie z. B. Steroiden, in den letzten 2 Jahren.
• Andere Krebsdiagnose, die innerhalb von zwei Jahren behandelt werden muss
• Vorgeschichte von allergischen Reaktionen im Zusammenhang mit den Medikamenten (Nivolumab, Cyclophosphamid, GM-Hetastärke, Mais, Dimethylsulfoxid, fötales Rinderserum, Trypsin (vom Schwein), Hefe oder eine andere Komponente des GVAX-Impfstoffs) in dieser Studie.
• Patienten, die innerhalb der letzten 14 Tage Wachstumsfaktoren erhalten haben.
• Derzeit bestimmte studienspezifische Herz-, Leber-, Nieren-, Lungen-, neurologische, psychische, immunologische oder andere medizinische Erkrankungen haben oder in der Vorgeschichte hatten.
• Schwanger oder stillend.
• Vorgeschichte einer Infektion mit HIV, Hepatitis B oder Hepatitis C haben.
• Aus irgendeinem Grund nicht bereit oder nicht in der Lage, den Studienplan einzuhalten.
• Vorhandensein von Gewebe- oder Organ-Allotransplantat, unabhängig von der Notwendigkeit einer Immunsuppression (einschließlich Hornhaut-Allotransplantat)
• Plattenepithelkarzinom oder adenosquamöses Pankreaskarzinom mit malignen Plattenepithelkarzinomen > 30 %