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Bioprobenanalyse zur Bestimmung der Auswirkungen einer Chemotherapie auf die Fertilität bei Osteosarkom-Überlebenden

22. August 2024 aktualisiert von: Children's Oncology Group

Auswirkungen moderner Chemotherapie-Schemata auf die Spermatogenese und Steroidogenese bei Jugendlichen und jungen Erwachsenen (AYA) Überlebenden des Osteosarkoms

Diese Forschungsstudie untersucht Speichel-, Samen- und Blutproben, um die Auswirkungen einer Chemotherapie auf die Fruchtbarkeit bei Osteosarkom-Überlebenden zu bestimmen. Die Untersuchung von Bioproben von Osteosarkom-Überlebenden im Labor kann Ärzten dabei helfen, herauszufinden, ob eine Chemotherapie Fruchtbarkeitsprobleme verursacht, und mehr über die langfristigen Auswirkungen zu erfahren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

HAUPTZIELE:

I. Bestimmen Sie, ob sich Unfruchtbarkeit und/oder Biomarker der Spermatogenese und Steroidogenese bei männlichen Osteosarkom-Überlebenden, die mit Cisplatin mit oder ohne Ifosfamid behandelt wurden, im Vergleich zu männlichen Kontrollpersonen ohne Krebsvorgeschichte unterscheiden.

II. Bewerten Sie, ob Cisplatin mit oder ohne Ifosfamid zur Behandlung des Osteosarkoms die Deoxyribonukleinsäure (DNA)-Methylierung der Spermien verändert.

Sondierungsziele:

I. Bewerten Sie die Rolle der genetischen Anfälligkeit bei der Entwicklung von Beeinträchtigungen der Spermatogenese oder Steroidogenese mit zeitgemäßen Schemata zur Behandlung von Osteosarkomen.

UMRISS:

Die Teilnehmer füllen einen Gesundheitsfragebogen über 30-45 Minuten aus. Die Patienten stellen auch Speichel- und Samenproben zur Verfügung und unterziehen sich einer Blutentnahme.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

224

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
        • University of Alberta Hospital
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3K 6R8
        • IWK Health Centre
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 4H4
        • Saskatoon Cancer Centre
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 0W8
        • Jim Pattison Children's Hospital
  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00926
        • University Pediatric Hospital
      • San Juan, Puerto Rico, 00912
        • San Jorge Children's Hospital
  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35233
        • Children's Hospital of Alabama
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85016
        • Phoenix Childrens Hospital
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85719
        • Banner University Medical Center - Tucson
    • California
      • Downey, California, Vereinigte Staaten, 90242
        • Kaiser Permanente Downey Medical Center
      • Duarte, California, Vereinigte Staaten, 91010
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90027
        • Children's Hospital Los Angeles
      • Oakland, California, Vereinigte Staaten, 94609
        • UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
      • Oakland, California, Vereinigte Staaten, 94611
        • Kaiser Permanente-Oakland
      • Palo Alto, California, Vereinigte Staaten, 94304
        • Lucile Packard Children's Hospital Stanford University
      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95817
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92123
        • Rady Children's Hospital - San Diego
      • Torrance, California, Vereinigte Staaten, 90502
        • Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
        • Children's Hospital Colorado
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06106
        • Connecticut Children's Medical Center
      • New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06520
        • Yale University
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Vereinigte Staaten, 19803
        • Alfred I duPont Hospital for Children
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20007
        • MedStar Georgetown University Hospital
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Vereinigte Staaten, 33316
        • Broward Health Medical Center
      • Fort Myers, Florida, Vereinigte Staaten, 33908
        • Golisano Children's Hospital of Southwest Florida
      • Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32610
        • University of Florida Health Science Center - Gainesville
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32207
        • Nemours Children's Clinic-Jacksonville
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32827
        • Nemours Children's Hospital
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32803
        • AdventHealth Orlando
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33607
        • Saint Joseph's Hospital/Children's Hospital-Tampa
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30322
        • Children's Healthcare of Atlanta - Egleston
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96826
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Vereinigte Staaten, 83712
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
        • University of Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
        • Lurie Children's Hospital-Chicago
      • Peoria, Illinois, Vereinigte Staaten, 61637
        • Saint Jude Midwest Affiliate
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
        • Riley Hospital for Children
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50309
        • Blank Children's Hospital
      • Iowa City, Iowa, Vereinigte Staaten, 52242
        • University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40536
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70121
        • Ochsner Medical Center Jefferson
      • New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70118
        • Children's Hospital New Orleans
    • Maine
      • Bangor, Maine, Vereinigte Staaten, 04401
        • Eastern Maine Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21215
        • Sinai Hospital of Baltimore
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
        • Massachusetts General Hospital Cancer Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
        • C S Mott Children's Hospital
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48201
        • Children's Hospital of Michigan
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48201
        • Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
      • Grand Rapids, Michigan, Vereinigte Staaten, 49503
        • Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Helen DeVos Children's Hospital
      • Kalamazoo, Michigan, Vereinigte Staaten, 49007
        • Bronson Methodist Hospital
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55455
        • University of Minnesota/Masonic Cancer Center
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39216
        • University of Mississippi Medical Center
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64108
        • Children's Mercy Hospitals and Clinics
      • Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
        • Washington University School of Medicine
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68198
        • University of Nebraska Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68114
        • Children's Hospital and Medical Center of Omaha
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89144
        • Summerlin Hospital Medical Center
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89109
        • Sunrise Hospital and Medical Center
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89135
        • Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89102
        • University Medical Center of Southern Nevada
      • Reno, Nevada, Vereinigte Staaten, 89502
        • Renown Regional Medical Center
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07601
        • Hackensack University Medical Center
    • New York
      • Buffalo, New York, Vereinigte Staaten, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27599
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
      • Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28204
        • Novant Health Presbyterian Medical Center
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
        • Duke University Medical Center
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Vereinigte Staaten, 44308
        • Children's Hospital Medical Center of Akron
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43205
        • Nationwide Children's Hospital
      • Dayton, Ohio, Vereinigte Staaten, 45404
        • Dayton Children's Hospital
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239
        • Oregon Health and Science University
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17822
        • Geisinger Medical Center
      • Hershey, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17033
        • Penn State Children's Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19134
        • Saint Christopher's Hospital for Children
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15224
        • Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02903
        • Rhode Island Hospital
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29425
        • Medical University of South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29605
        • BI-LO Charities Children's Cancer Center
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37916
        • East Tennessee Childrens Hospital
      • Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38105
        • Saint Jude Children's Research Hospital
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37232
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
    • Texas
      • Corpus Christi, Texas, Vereinigte Staaten, 78411
        • Driscoll Children's Hospital
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75390
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
      • El Paso, Texas, Vereinigte Staaten, 79905
        • El Paso Children's Hospital
      • Fort Worth, Texas, Vereinigte Staaten, 76104
        • Cook Children's Medical Center
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • M D Anderson Cancer Center
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
        • Methodist Children's Hospital of South Texas
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98105
        • Seattle Children's Hospital
      • Spokane, Washington, Vereinigte Staaten, 99204
        • Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital
    • Wisconsin
      • Marshfield, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54449
        • Marshfield Medical Center-Marshfield
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53226
        • Children's Hospital of Wisconsin

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Osteosarkom-Überlebende, die Vorabtherapien gegen Osteosarkom erhalten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erhaltene Vorabtherapien für Osteosarkom, einschließlich Cisplatin (mit oder ohne andere Wirkstoffe)
  • Der Patient muss die Krebsbehandlung >= 2 Jahre vor Studieneinschluss abgeschlossen haben

  • Osteosarkom-Überlebende ohne systemisch behandelten Rückfall oder nachfolgende Malignität

    • Hinweis: Anamnestische Rückfälle oder Zweitmalignome sind zulässig, wenn sie nur mit einer lokalen Therapie behandelt werden (z. Operation, Bestrahlung)
  • Kann Englisch, Französisch oder Spanisch sprechen, lesen und schreiben
  • Alle Patienten und/oder ihre Eltern oder Erziehungsberechtigten müssen eine schriftliche Einverständniserklärung unterschreiben
  • Alle Anforderungen der Institution, der Food and Drug Administration (FDA) und des National Cancer Institute (NCI) für Studien am Menschen müssen erfüllt werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Beobachtung (Fragebogen, Bioprobensammlung)
Die Teilnehmer füllen einen Gesundheitsfragebogen über 30-45 Minuten aus. Die Patienten stellen auch Speichel- und Samenproben zur Verfügung und unterziehen sich einer Blutentnahme.
Sonstiges: Labor-Biomarker-Analyse
Korrelative Studien
Sonstiges: Fragebogenverwaltung
Nebenstudien
Verfahren: Sammlung von Bioproben
Unterziehen Sie sich einer Blutentnahme und geben Sie Speichel- und Samenproben ab
Andere Namen:
  • Biologische Probensammlung
  • Bioprobe gesammelt
  • Probenentnahme

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unfruchtbarkeit
Zeitfenster: Bis zu 4 Jahre
Die Definition der American Society of Reproductive Medicine von „Unfruchtbarkeit“ als „… das Scheitern einer erfolgreichen Schwangerschaft nach 12 Monaten oder mehr mit regelmäßigem ungeschütztem Geschlechtsverkehr“ wird verwendet, um Patienten mit einer Vorgeschichte von Unfruchtbarkeit zu kategorisieren. Auf der Grundlage von Interviewfragen zur persönlichen und Partnergeschichte der medizinischen Untersuchungen und Behandlung von Unfruchtbarkeit jeder Person wird ein Versuch unternommen, die Geschichte der Unfruchtbarkeit jeder Person weiter zu unterscheiden als auf männlich (Studienteilnehmer), weiblich oder unbestimmt zurückzuführen. Wird bestimmen, ob sich die Unfruchtbarkeit bei männlichen Osteosarkom-Überlebenden, die mit Cisplatin mit oder ohne Ifosfamid behandelt wurden, im Vergleich zu männlichen Kontrollen ohne Krebsvorgeschichte unterscheidet. Wird unter Verwendung von bedingungslosen logistischen Regressionsmodellen analysiert, um Odds Ratios und 95 % Konfidenzintervalle für die Assoziationen der Chemotherapiegruppe mit abnormalen Werten, wie in der klinischen Praxis definiert, zu schätzen.
Bis zu 4 Jahre
Follikelstimulierende Hormonspiegel
Zeitfenster: Bis zu 4 Jahre
Wird durch einen immunfluorometrischen Assay gemessen. Wird unter Verwendung von bedingungslosen logistischen Regressionsmodellen analysiert, um Odds Ratios und 95 % Konfidenzintervalle für die Assoziationen der Chemotherapiegruppe mit abnormalen Werten, wie in der klinischen Praxis definiert, zu schätzen.
Bis zu 4 Jahre
Luteinisierende Hormonspiegel
Zeitfenster: Bis zu 4 Jahre
Wird durch einen immunfluorometrischen Assay gemessen. Wird unter Verwendung von bedingungslosen logistischen Regressionsmodellen analysiert, um Odds Ratios und 95 % Konfidenzintervalle für die Assoziationen der Chemotherapiegruppe mit abnormalen Werten, wie in der klinischen Praxis definiert, zu schätzen.
Bis zu 4 Jahre
Testosteronspiegel
Zeitfenster: Bis zu 4 Jahre
Wird durch Radioimmunoassay gemessen. Wird unter Verwendung von bedingungslosen logistischen Regressionsmodellen analysiert, um Odds Ratios und 95 % Konfidenzintervalle für die Assoziationen der Chemotherapiegruppe mit abnormalen Werten, wie in der klinischen Praxis definiert, zu schätzen.
Bis zu 4 Jahre
Serum-Inhibin B
Zeitfenster: Bis zu 4 Jahre
Wird durch Enzyme-linked Immunosorbent Assay gemessen. Wird unter Verwendung von bedingungslosen logistischen Regressionsmodellen analysiert, um Odds Ratios und 95 % Konfidenzintervalle für die Assoziationen der Chemotherapiegruppe mit abnormalen Werten, wie in der klinischen Praxis definiert, zu schätzen.
Bis zu 4 Jahre
Konzentration der Spermien
Zeitfenster: Bis zu 4 Jahre
Die Spermienkonzentration (pro ml) wird durch computergestützte Spermienanalyse bestimmt. Es werden drei getrennte Zählungen durchgeführt und die Ergebnisse gemittelt. Wird unter Verwendung von bedingungslosen logistischen Regressionsmodellen analysiert, um Odds Ratios und 95 % Konfidenzintervalle für die Assoziationen der Chemotherapiegruppe mit abnormalen Werten, wie in der klinischen Praxis definiert, zu schätzen.
Bis zu 4 Jahre
Morphologie der Spermien
Zeitfenster: Bis zu 4 Jahre
Die Spermienmorphologie wird beurteilt. Wird unter Verwendung von bedingungslosen logistischen Regressionsmodellen analysiert, um Odds Ratios und 95 % Konfidenzintervalle für die Assoziationen der Chemotherapiegruppe mit abnormalen Werten, wie in der klinischen Praxis definiert, zu schätzen.
Bis zu 4 Jahre
Spermien-Desoxyribonukleinsäure-Methylierung
Zeitfenster: Bis zu 4 Jahre
Genomweite differentiell methylierte Regionen werden mithilfe von Immunpräzipitation mit methylierter Desoxyribonukleinsäure identifiziert, gefolgt von einer Sequenzierungsanalyse der nächsten Generation. Die differentiell methylierten Regionen der Spermien-Desoxyribonukleinsäure werden in den gepoolten Proben durch Bisulfitbehandlung der genomischen Desoxyribonukleinsäure bestätigt, um Cytosin in Thymin umzuwandeln, gefolgt von einer Sequenzierung der nächsten Generation für eine Bisulfit-Sequenzierungsanalyse. Daher wird eine Immunpräzipitationssequenzierung mit methylierter Desoxyribonukleinsäure verwendet, um die unterschiedlich methylierten Regionen zu identifizieren, und eine Bisulfit-Sequenzierung wird verwendet, um die unterschiedlich methylierten Regionen bei der Auflösung auf CpG-Ebene zu bestätigen. Die Pyrosequenzierung wird verwendet, die eine Sequenzierung der nächsten Generation nach der Polymerase-Kettenreaktion von einzelnen Spermien-Desoxyribonukleinsäureproben umfasst, um einzelne unterschiedlich methylierte Regionen zu bewerten.
Bis zu 4 Jahre

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rolle der genetischen Anfälligkeit bei der Entwicklung von Beeinträchtigungen in der Spermatogenese oder Steroidogenese mit modernen Schemata zur Behandlung von Osteosarkomen
Zeitfenster: Bis zu 4 Jahre
Die Analyse wird beschreibender Natur sein und verwendet werden, um Hypothesen für zukünftige Studien zu generieren.
Bis zu 4 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Children's Oncology Group

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Margarett Shnorhavorian, Children's Oncology Group

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. Dezember 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Juni 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Juni 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Juli 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ALTE16C1 (Andere Kennung: CTEP)
  • UG1CA189955 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • NCI-2017-01152 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • COG-ALTE16C1 (Andere Kennung: DCP)
  • R01CA175216 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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